## Сборы

### ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Сборы представляют собой смеси нескольких видов измельченного, реже цельного, фасованного лекарственного растительного сырья, иногда с добавлением солей, эфирных масел, с определенным действием, предназначенные для применения в лечебных целях после изготовления водных извлечений, как указано в статье «Настои, отвары и чаи».

Сборы могут быть дозированными и недозированными.

### ПРОИЗВОДСТВО

Сырье, используемое для приготовления сборов, должно соответствовать требованиям частной фармакопейной статьи. Внешний вид, цвет, запах сборов должны быть характерными для сырья, входящего в их состав. Сборы не должны издавать постороннего запаха.

Сырье, входящее в состав сборов, измельчают и просеивают по отдельности. Если иного не указано в частной статье, то сырье, используемое для приготовления настоев и отваров, должно иметь измельченность (5600); сырье, используемое для приготовления чаев, должно иметь измельченность (2000).

Листья толокнянки и брусники, используемые для приготовления отваров, должны иметь измельченность (2400).

Побеги багульника болотного, используемые для приготовления настоев, должны иметь измельченность (4000).

Цветы, семена и плоды не измельчают, если нет других указаний в частной фармакопейной статье.

Компоненты, входящие в состав сбора, перемешивают до получения равномерной смеси. Смешивание сырья следует начинать с основного составляющего, добавляя остальные в порядке очередности согласно прописи. В тех случаях, когда в состав сбора входит соль, из нее готовят насыщенный раствор и опрыскивают им сбор при перемешивании, после чего высушивают при температуре не выше 60°С. Эфирное масло вносят в сбор в виде спиртового раствора (1:10) опрыскиванием при перемешивании.

Гигроскопичное и легко портящееся от увлажнения сырье следует прибавлять в сбор после опрыскивания других компонентов раствором соли и высушивания с последующим перемешиванием.

## КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Определяют содержание фармакологически активных веществ, обусловливающих фармакологическое действие сбора, методом, указанным в частной фармакопейной статье.

## ХРАНЕНИЕ

В контейнере, предохраняющем от воздействия влаги и света, при температуре от 15°С до 25°С, если в частной статье нет особых указаний. Не допускается хранение сборов в местах, не защищенных от воздействия посторонних запахов.

## МАРКИРОВКА

Указывают:
• массу содержимого контейнера с учетом влажности (потеря в массе при высушивании либо содержание воды) лекарственного растительного сырья;
• информацию о проведении радиационного контроля.

## Растительные чаи

### ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Растительные чаи состоят из одного или более измельченного, реже цельного, лекарственного растительного сырья и предназначены для приготовления жидких лекарственных средств для орального применения после изготовления водных извлечений, как указано в статье «Настои, отвары и чаи».

Лекарственное растительное сырье, входящее в состав растительного чая, должно соответствовать требованиям общей и частной статьи. Растительные чаи должны выдерживать требования статей «Лекарственное растительное сырье цельное или измельченное фасованное» (если в состав входит одно лекарственное растение) и «Сборы» (если в состав входит смесь лекарственных растений).

## Настои, отвары и чаи

### ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Настои, отвары и чаи — свежеприготовленные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, сборов, растительных чаев, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов) для внутреннего и наружного применения.

### ИЗГОТОВЛЕНИЕ

При изготовлении настоев, отваров и чаев используют измельченное лекарственное растительное сырье, сборы и растительные чаи, отвечающие требованиям статей «Лекарственное растительное сырье», «Лекарственное растительное сырье цельное или измельченное фасованное», «Сборы», «Растительные чаи».

Для приготовления настоев и отваров измельченное лекарственное растительное сырье заливают водой (водой Р при изготовлении в аптеках) комнатной температуры, настаивают в инфундирном аппарате или в соответствующей емкости в водяной бане при частом помешивании: настои — в течение 15 мин, отвары — в течение 30 мин, затем охлаждают при комнатной температуре: настои — не менее 45 мин, отвары — 10 мин, процеживают (отжимая растительное сырье) и прибавляют воду до требуемого объема извлечения.

Для приготовления чаев указанное количество измельченного лекарственного растительного сырья заливают указанным количеством кипящей воды и выдерживают в течение указанного промежутка времени.

При отсутствии указаний о количестве лекарственного растительного сырья настои и отвары готовят в соотношении 1:10; из травы горицвета, корневищ валерианы с корнями — 1:30; из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие вещества, — 1:400.

Для приготовления настоев и отваров измельченное лекарственное растительное сырье заливают водой Р комнатной температуры, взятой с учетом коэффициента водопоглощения (таблица 1).

Примечания:

1. Коэффициент водопоглощения соответствует количеству жидкости (мл), удерживаемому 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.

2. Если коэффициент водопоглощения для сырья отсутствует, используют следующие его значения:

* для корней и корневищ — 1,5 мл/г;
* для коры, травы и цветков — 2,0 мл/г;
* для семян — 3,0 мл/г;
* для брикетов — 2,3 мл/г.

3. Из корня алтея готовят водное извлечение методом холодного настаивания, даже если прописан настой или отвар. Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея различной концентрации.

## Расходные коэффициенты и биологическая активность

### Водное извлечение корней алтея

Расходный коэффициент для водного извлечения корней алтея показывает, во сколько раз нужно увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.
1% — 1,05
2% — 1,10
3% — 1,15
4% — 1,20
5% — 1,30

Для концентраций более 5%:

Расчетный коэффициент (Кр) определяется по формуле:

Кр = (С * V) / 100

где:

• С - концентрация водного извлечения, прописанная в рецепте (в процентах)
• V - объем водного извлечения, удерживаемый 1 г сырья (4,6 мл)

### Настои, содержащие сердечные гликозиды или алкалоиды

При изготовлении настоев, содержащих сердечные гликозиды или алкалоиды, используют лекарственное растительное сырье, учитывая его биологическую активность или содержание алкалоидов.

Если сырье обладает большей биологической активностью или большим содержанием алкалоидов, то необходимо уменьшить количество сырья, рассчитанное по формуле:

A' = (A * B) / C

где:

• A - прописанное количество лекарственного растительного сырья
• B - фактическое количество единиц действия или алкалоидов в 1 г сырья
• C - желаемое количество единиц действия или алкалоидов в 1 г сырья


Важно: При работе с лекарственным растительным сырьем необходимо строго соблюдать требования к хранению, обработке и приготовлению, чтобы избежать ошибок и получить качественное лекарственное средство.

## Расходные коэффициенты и биологическая активность

### Водное извлечение корней алтея

Расходный коэффициент для водного извлечения корней алтея показывает, во сколько раз нужно увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.

## Дополнительные сведения о настоях, отварах и чаях

### Содержание гликозидов и алкалоидов

• C - стандартное содержание гликозидов или алкалоидов в 1 г сырья (используется в формуле расчета количества сырья).
• Сырье с меньшей биологической активностью или меньшим содержанием алкалоидов для изготовления настоев не применяют.

### Кислота хлористоводородная

• При изготовлении настоев и отваров из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, добавляют кислоту хлористоводородную Р (в пересчете на HCl) в таком количестве, которое равно количеству алкалоидов во взятом количестве сырья.

### Процеживание отваров

• Отвары из листьев толокнянки, брусники и сырья, содержащего дубильные вещества (кора дуба, корневище змеевика и др.), процеживают без охлаждения.
• Отвары из листьев сенны - после полного охлаждения.

### Растворение лекарственных веществ

• Лекарственные вещества растворяют в процеженном извлечении.
• Сиропы, настойки и жидкие экстракты добавляют к полученному настою, отвару или водному извлечению.

### Водные растворы экстрактов

• При изготовлении водных растворов экстрактов (концентратов) их берут в количестве, соответствующем количеству лекарственного растительного сырья.

### Консерванты

• При необходимости к водным извлечениям добавляют консерванты (метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислоту сорбиновую и другие, разрешенные уполномоченным органом).

### Хранение

• Настои и отвары хранят в течение указанного срока годности при температуре от 8°С до 15°С.
• Чаи используют свежеприготовленными.

### Маркировка

• Перед употреблением взбалтывать.

Важно: Информация о составе, хранении, сроке годности и способе применения должна быть четко указана на упаковке. Перед использованием любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.