Приготовление водных извлечений из экстрактов-концентратов


Для ускорения отпуска ВИ из ЛРС применяют специально приготовленные экстракты-концентраты стандартизированные.  Фармацевтическая промышленность выпускает сухие экстракты-концентраты (1:1): термопсиса, горицвета, корня алтея, и жидкие (1:2) валерианы, пустырника, горицвета весеннего.

 Экстракты стандартизируют по действующим веществам химическим или биологическим путем. Их применение особенно целесообразно при приготовлении жидких лекарств   с использованием бюреточной системы.

    При приготовлении микстур с использованием жидких экстрактов-концентратов их добавляют к готовому процеженному раствору в последнюю очередь, с учетом крепости спирта (например, экстракт-концентрат валерианы жидкий 1:2 готовится на спирте 40%) 

    Сухие экстракты из лекарственного растительного сырья – гигроскопические продукты. При неправильном хранении они быстро отсыревают, что приводит к нарушению дозировки и затрудняет взвешивание. Сухие экстракты-концентраты вводят в микстуры по правилам приготовления ЖЛФ с использованием порошкообразных веществ. Если сухого экстракта-концентрата 3%  и более, то учитывается коэффициент увеличения объема или  микстуру готовят в мерной посуде.


Rp.: Inf. Rhizomatis cum Radicibus Valerianae 180 ml

        Natrii  bromidi 3,0

        Tincturae Convallariae 10 ml

         M.D.S.  По 1 столовой ложке 3 раза в день          


Прописана лекарственная форма- микстура с настоем корней  и корневищ валерианы. Соотношение сырья и экстрагента не обозначено. В соотношении с ГФ Ч1, необходимо готовить 1:30. Растительного сырья нужно  было бы взять 6,0. Так как  жидкий экстракт валерианы готовится  в соотношении 1:2, его необходимо взя\ть в 2 раза больше, чем сырья по рецепту, то есть, 12 мл. При приготовлении водных вытяжек с экстрактами – концентратами можно использовать концентрированные растворы солей. Поэтому берут конц. раствора натрия бромида 1:5, 15 мл. Количество воды очищенной: 180-(12+15)=153 мл                                        

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 153 мл воды очищенной, добавляют 15 мл концентрированного раствора натрия бромида 1:5, 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого 1:2 (40%5 спирт) и в последнюю очередь 10 мл  настойки ландыша (70% спирт). Этикетки «Внутреннее», «Хранить
 в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»


Rp.: Inf. Radicis Althaeae 3,0-100 ml

        Natrii hydrocarbonatis

        Natrii benzoatis aa 2,0

        Sirupi Sacchari  15 ml

        Elixiri pectoralis 2 ml

        M.D.S.  По 1 десертной ложке 3 раза в день


Для приготовления данной микстуры необходимо использовать экстракт-концентрат алтейного корня 1:1 (3,0)  и концентрированные растворы натрия гидрокарбоната 1:20 40 мл, натрия бензоата 1:10 20 мл. Количество воды очищенной 100-(40+20+3х0,61)= 38,19 мл

   В ступке под пестиком растворяют 3 гр. экстракта алтейного корня стандартизированного 1:1 сначала в небольшом количестве воды. Затем порциями добавляют остальную воду. Процеживают во флакон для отпуска. Добавляют 40 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20, 20 мл концентрированного раствора натрия бензоата 1:10, 15 мл сахарного сиропа, 2 мл грудного эликсира. Перемешивают, укупоривают. Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в защищенном отсвета месте», «Перед употреблением взбалтывать».


Приготовление многокомпонентных извлечений



В соответствии с приказом МЗ СССР № 435 от 11.11.1990 г. многокомпонентные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего однопланового режима настаивания, приготавливают в одной инфундирке, независимо от его гистологической структуры:


Rp.: Inf. Rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0

        et folii  Menthae ex 4,0-180 ml

        D.S.  по 1 столовой ложке 3 раза в день.


Рассчитывают количество воды для настаивания:
180+10х2,9+4х2,4=218,6

Сырье валерианы и мяты загружают в инфундирку, заливают рассчитанным количеством воды, настаивают 15 мин на кипящей водяной бане и 45 мин при комнатной температуре, не открывая инфундирку.

Приготовление многокомпонентного  извлечения из растительного сырья, требующего различных условий экстрагирования, следует проводить раздельно с максимальным количеством воды, не меньшим, чем десятикратное по отношению к лекарственному сырью и с учетом коэффициента водопоглощения. 


Rp.: Inf. Flores Chamomillae  ex 10,0

        et Decocti Corticis Quercus ex 5,0-200 ml

        D.S.  Для полоскания полости рта


Прописано многокомпонентное извлечение: настой цветков ромашки, содержащий эфирное масло, и отвар коры дуба с дубильными веществами. Для приготовления настоя цветков ромашки требуется количество воды не менее 100 мл. Остальные 100 мл используют для приготовления отвара коры дуба (соотношение сырья и экстрагента больше, чем 1:10) 

   10,0 цветков ромашки помещают в инфундирку, обливают водой в количестве 100+10х3,4=134 мл, настаивают на кипящей водяной бане 15 минут и при комнатной температуре 45 минут. Вытяжку процеживают в мерный цилиндр, сырье отжимают, если требуется, доводят объем до 100 мл. 

5,0 коры дуба помещают в инфундирку, обливают водой очищенной в количестве 100=5х2=110 мл, настаивают на кипящей водяной бане 30 минут. После снятия немедленно процеживают в мерный цилиндр. После охлаждения объем вытяжки доводят до 100 мл и переносят во флакон для отпуска. 


Введение лекарственных веществ в настои и отвары

       
Если водная вытяжка является основой для введения сухих веществ, галеновых и новогаленовых препаратов, то вначале по всем правилам готовится водное извлечение из растительного сырья: настаивается на кипящей бане и при комнатной температуре, процеживается  в мерный  цилиндр, доводится до требуемого объема. В готовой вытяжке растворяют сухие вещества и еще раз процеживают. 

Следует отметить, что имеются расхождения в рекомендациях ГФ и приказа № 435 по введению сухих веществ в настои и отвары. Приказ рекомендует вначале растворять сухие вещества, затем в случае необходимости доводить объем извлечения до требуемого. Однако при такой технологии приготовления трудно ожидать производства одинаковых извлечений из различных партий сырья. Поэтому более рациональной является технология, рекомендуемая Государственной фармакопеей: ВНАЧАЛЕ ГОТОВИТСЯ НАСТОЙ ИЛИ ОТВАР, ЗАТЕМ РАСТВОРЯЮТСЯ СУХИЕ ВЕЩЕСТВА.