СУППОЗИТОРИИ - официнальная лекарственная форма, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Их применяют для введения в естественные и патологические полости тела. Если в состав суппозиториев входят ядовитые или сильнодействующие вещества, на них распространяются правила о проверке высших доз в лекарственных формах для внутреннего применения. Различают суппозитории ректальные, вагинальные и палочки.

ПАЛОЧКИ имеют форму цилиндра с заостренным концом и диаметром не более 1 см. Масса палочки должна быть от 0,5 до 1 г.

Суппозитории могут быть получены Выкатыванием (ручным формованием).

1. Прессованием на специальном оборудовании.

МЕТОД ВЫКАТЫВАНИЯ суппозиториев осуществляется только в аптеке. В качестве основы используют масло какао. Если в составе суппозиториев не прописаны жидкие ингредиенты, пластичность массы достигается введением небольшого количества ланолина безводного.

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ в суппозиторную основу зависит от их физико-химических свойств. Так, водорастворимые лекарственные вещества перед введением в основу растворяют в нескольких каплях воды. Вещества, растворимые в жирах, при изготовлении суппозиториев методом выливания на жировой основе, растворяют в основе. Вещества, не растворимые в воде и основе, вводят по типу суспензии, тщательно измельчив с небольшим количеством родственной жидкости, после чего добавляют частями основу. Термолабильные вещества добавляют к полуостывшей основе непосредственно перед выливанием в формы.

ТЕХНОЛОГИЯ СУППОЗИТОРИЕВ включает следующие стадии:

I. Подготовительная стадия:

1. Анализ состава прописи на совместимость.

2. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ.

3. Проведение необходимых расчетов.

4. Подготовка суппозиторной основы и упаковочного материала.

II. Введение лекарственных веществ в основу и получение суппозиторной массы.

III. Дозирование суппозиторной массы.

IV. Формование суппозиториев.

V. Упаковка и оформление к отпуску.

VI. Оценка качества суппозиториев.

после приготовления суппозиторную массу взвешивают и отмечают на обороте рецепта и в паспорте письменного контроля.

При методе выкатывания для получения суппозиториев используют пилюльную машинку. С помощью дощечки формируют брусок, который делят на равные части по числу выписанных доз в рецепте, используя резак. Затем формируют шарики для приготовления вагинальных суппозиториев. В случае ректальных суппозиториев, из шариков формируют конусы, наклоняя при этом дощечку под углом 450. Для получения палочек в аптеке используют специальные прессы с матрицами нужного диаметра.

Возьми: Фурацилина 0,02

Масла какао достаточное количество,

чтобы получилась палочка

длиной 4 см, диаметром 3 мм.

Дай таких доз № 10.

Обозначь, По 1 палочке в свищевой ход на ночь.

1 этап. Проверка на совместимость с суппозиторной основой

Субстанция совместима с массой какао

2 этап Проверка доз фурацилина (список Б). ВРД = 0,1; ВСД = 0,5.

Доза на одну палочку составляет 0,02, суточная доза фурацилина также равна 0,02. Следовательно, высшая разовая и суточная дозы фурацилина не превышены.

3 этап. Расчеты (оборотная сторона ППК).

1. Фурацилина 0,02 ´ 10 = 0,2

2. Масла какао 2,68

3.

Палочки № 10, длина 4 см, диаметр 3 мм

Расчет масла какао проводят или по справочной таблице (см. приложение), или по формуле:

x = 3,14 ´ (Д/2)2 ´l´n´d

х = 3,14 ´ (0,3/2)2 ´ 4 х 10 ´ 0,95 = 2,68

где: х - количество масла какао, г

Д - диаметр палочки, см

l – длина, см

n - количество палочек по прописи

d - плотность основы

4 этап. Технология палочек с теоретическим обоснованием.

Палочки могут быть приготовлены методами выкатывания и прессования.

При методе выкатывания предварительно измельченный фурацилин смешивают (так как мало растворим в воде) по частям со стружкой масла какао, массу уминают до готовности, взвешивают, результат взвешивания отмечают на рецепте и в ППК. Из массы формируют брусок, делят его на 10 доз, из каждой дозы выкатывают палочку указанных в рецепте размеров с заостренным концом.

При методе прессования готовую и взвешенную массу помещают в суппозиторный пресс, в который вставлена матрица с диаметром 3 мм, массу выдавливают в виде длинной палочки, затем ее разрезают на 10 доз. Конец каждой палочки заостряют.

5 этап. Упаковка и оформление.

Полученные палочки укладывают в коробки в складки парафинированной бумаги, сверху прикрывая их кусочком бумаги. Коробку оформляют к отпуску по общим правилам с основной этикеткой “Наружное”, “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”.

6 этап. Оценка качества палочек.

1. Анализ документации:

Паспорт письменного контроля выписан правильно. Дозы не завышены.

2. Упаковка и оформление:

Каждая палочка находится в складках парафинированной бумаги в коробке. На коробку приклеены основная и дополнительная этикетки согласно требованиям НД.

3. Внешний вид.

Палочки с фурацилином имеют однородную массу желтого цвета, одинаковую форму и размеры в соответствии с требованиями рецепта. На продольном срезе отсутствуют вкрапления и механические включения.

4. Отклонения в массе отдельных палочек не превышают ±10% (0,28±0,028), согласно требованиям ГФ Х1 изд.

7 этап. Вывод:

Палочки приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному

Таблица расчета масла-какао для палочек

(в граммах на одну палочку)

d мм	Длина палочки в см
	2	2,5	3	3,5	4	4,5	5	5,5	6	6,5	7	7,5	8	8,5	9	9,5	10
2	0,06	0,08	0,09	0,11	0,12	0,14	0,15	0,17	0,18	0,20	0,21	0,23	0,24	0,26	0,27	0,29	0,30
3	0,14	0,17	0,21	0,24	0,27	0,31	0,34	0,38	0,41	0,45	0,48	0,51	0,54	0,58	0,61	0,65	0,68
4	0,24	0,31	0,37	0,43	0,49	0,55	0,61	0,67	0,73	0,79	0,85	0,91	0,97	1,03	1,09	1,15	1,21
5	0,38	0,48	0,58	0,66	0,75	0,85	0,95	1,05	1,15	1,24	1,32	1,42	1,51	1,61	1,70	1,80	1,89
6	0,54	0,68	0,82	0,95	1,09	1,23	1,36	1,50	1,63	1,77	1,90	2,04	2,18	2,32	2,45	2,59	2,72
7	0,74	0,93	1,11	1,29	1,48	1,66	1,85	2,03	2,21	2,40	2,58	2,77	2,95	3,14	3,32	3,50	3,69
8	0,97	1,21	1,45	1,69	1,93	2,18	2,42	2,66	2,90	3,14	3,38	3,62	3,86	4,11	4,35	4,59	4,83
9	1,22	1,53	1,84	2,14	2,45	2,75	3,06	3,34	3,67	3,98	4,28	4,58	4,89	5,20	5,50	5,81	6,11
10	1,51	1,89	2,26	2,64	3,02	3,40	3,77	4,15	4,52	4,90	5,28	5,66	6,03	6,41	6,79	7,17	7,54

Таблица 2

Коэффициенты замещения (Еж) и обратные коэффициенты замещения (1/Еж) некоторых лекарственных веществ

№ п/п	Лекарственное вещество	Еж	1/Еж
1.	Анальгин	1,27	0,79
2.	Анестезин	1,33	0,75
3.	Апилак	1,48	0,68
4.	Витамин А масляный	1,0	1,0
5.	Глюкоза	1,23	0,81
6.	Дибазол	1,04	0,96
7.	Кислота ацетилсалициловая	1,35	0,74
8.	Кислота борная	1,60	0.625
9.	Кофеин	1,20	0,83
10.	Кофеин-бензоат натрия	1,15	0,87
11.	Ксероформ	1,80	0,63
12.	Метилурацил	1,26	0,72
13.	Натрия гидрокарбонат	2,12	0,47
14.	Натрия тетраборат	1,39	0,72
15.	Натрия салицилат	1,75	0,57
16.	Натрия этаминал	1,12	0,89
17.	Нефть нафталанная	1,30	0,77
18.	Новокаин	1,40	0,71
19.	Норсульфазол	1,16	0,86
20.	Папаверин гидрохдорид	1,59	0.63
21.	Протаргол	1,40	0,71
22.	Сульфатиазол	1,61	0,62
23.	Стрептоцид	1,55	0,64
24.	Тетурам	1,41	0,71
25.	Тубазид (изониазид)	1,43	0,70
26.	Фурацилин	1,35	0,74
27.	Фенацетин	1,03	0,97
28.	Цинка оксид	4,0	0.25
29.	Цинка сульфат	2,0	0,50
30.	Экстракт валерианы густой	1,23	0,80
31.	Этакридина лактат	1,04	0,96
32.	Эуфиллин	1,25	0,80

Перейти на сайт