1 курс ПЗ № 25 «ИЗГОТОВЛЕНИЕ ГЛИЦЕРИНОВЫХ И МАСЛЯНЫХ РАСТВОРОВ»

СОДЕРЖАНИЕ

Введение

1.Вводная часть

2.Основная часть

3.Заключительная часть

4.Список использованных источников

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4


ВВЕДЕНИЕ

ВЫПИСКА ИЗ УЧЕБНОЙ ПРОГРАММЫ

Содержание темы:Практическое занятие № 25.Изготовление глицериновых и масляных растворов.

НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ ТЕМЫ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ

В аптеках широко используются кроме водных растворов еще и масляные, спиртовые и глицериновые растворы. На практическом занятии в процессе приготовления неводных растворов на вязких растворителях учащиеся закрепляют следующие практические навыки: тарирование, отвешивание жидкостей и порошков, учатся анализировать рецептурные прописи, выбирать научно обоснованный способ приготовление лекарственной формы, что способствует формированию профессиональных качеств.

ЦЕЛИ ЗАНЯТИЯ:

Обучающие:Сформировать умение изготавливать глицериновые и масляные растворы, оценивать качество, оформлять к отпуску.

Развивающая: развивать у учащихся творческое мышление, умение логически мыслить, делать правильные выводы, находить оптимальный вариант технологии изготовления лекарственной формы (ЛФ).

Воспитательная:воспитывать ответственность за выполненную работу и качество изготовленного продукта; формировать нравственные, эстетические и мировоззренческие установки.

МЕЖПРЕДМЕТНЫЕ СВЯЗИ:

Обеспечивающие: математика, латинский язык и фармацевтическая терминология, органическая химия.

Обеспечиваемые: организация и экономика фармации, фармацевтическая химия, фармакология.

ДИДАКТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И ОБОРУДОВАДНИЕ:

Индивидуальные рецептурные прописи, таблицы; мерные цилиндры, воронки, ступки, флаконы, средства укупорки, водяная баня, этикетки, бланки ППК,; штангласы с фармацевтическими субстанциями.

ТИП ЗАНЯТИЯ: закрепление знаний, совершенствование умений и навыков.

ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ: 180 минут.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ: лаборатория фармацевтической технологии.

1. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

1.1. Организационно-воспитательный момент:

приветствие;

проверка посещаемости, внешнего вида учащихся;

оформление журнала;

ответы на вопросы, возникшие при самоподготовке, контроль неотработанных занятий;

постановка учебных целей, мотивация.

2. ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Проверка дневников

2.2. Проверка пройденного материала:

- фронтальный опрос (ПРИЛОЖЕНИЕ 1);

2.3. Разбор рецептов для практического изготовления по прописям:

Rp.: Sol. Mentholi oleosae 1% - 5,0

M.D.S. Капливнос.

Rp.: Natrii tetraboratis

Natrii hydrocarbonatis aa 0,45

Glycerini 3,0

M.D.S. Капливухо

Rp.: Sol. Lugoli cum Glycerino 1% - 5,0

D.S. Для смазывания миндалин

(ПРИЛОЖЕНИЕ 4)

2.4. Выполнение учащимися практической работы:

Преподаватель даёт указания по подбору контейнеров, средств укупорки, изготовлению. Под руководством преподавателя учащиеся изготавливают ЛФ, оценивают их качество, оформляют дневники.

2.5. Самостоятельная работа учащихся:

Учащиеся выполняют тест и задания по индивидуальным рецептурным прописям (ПРИЛОЖЕНИЕ 2,3).

3. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ ЧАСТЬ

3.1. Подведение итогов урока:

Преподаватель принимает у учащихся работу.

Выставление отметок в журнал (ПРИЛОЖЕНИЕ 4).

3.2. Домашнее задание

1. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студ. Сред. Проф. Учеб. Заведений / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2004. – 464 с.

Стр. 124-132

Рецептура

4. СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

Основная

1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 656 с.

Дополнительная

2. Гроссман, В.А. Фармацевтическая технология : учеб. Пособие / В. А. Гроссман. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. – 320 с.

3. Юркевич, А.Б. Фармацевтическая технология аптечного изготовления лекарственных средств : пособие для студентов вузов / А. Б. Юркевич, И. И. Бурак ; М-во здравоохранения Республики Беларусь, Витебский гос. Мед. ун-т. Витебск : [ВГМУ], 2014. 418 с.

4. Государственная фармакопея Республики Беларусь. (ГФ. РБ.II) В 2 т. Т. 2. Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья / Мин-во здравоохр. Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» ; под общ.ред. С.И. Марченко. – Молодечно: Тип.«Победа», 2016. – 1368 с.

5. Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ. РБ.II) В 2 т. Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств / Мин-во здравоохр. Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ.ред. А.А. Шеряков. – Молодечно: Тип.«Победа», 2012. – 1220 с.

Нормативные правовые акты

6. О здравоохранении : Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 года № 2435-XII: с изм. И доп.

7. О лекарственных средствах: Закон Республики Беларусь от 17 ноября 2014 года № 203-З: с изм. И доп.

8. Об утверждении инструкции о порядке выписки рецепта врача и создания электронных рецептов врача: постановление министерства здравоохранения Республики Беларусь 31.10.2007 №99.

9. Об утверждении санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек»: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 1 октября 2012 №154.

10. Об утверждении инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 №49.

11. Об утверждении Надлежащей аптечной практики ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 6 октября 2025 г. № 138.


ПРИЛОЖЕНИЕ 1

ФРОНТАЛЬНЫЙ ОПРОС.

1. Как классифицируются неводные растворы по видам растворителя?

2. Что относится к нелетучим растворителям?

3. Каким способом готовят масляные и глицериновые растворы?

4. Почему эти растворы готовят при нагревании?

5. Назвать технологические особенности приготовления масляных и глицериновых растворов?

6. В чем заключаются особенности растворов, содержащих летучие вещества: ментол, камфару, фенол?

7. В чем заключаются особенности раствора фенола в вазелиновом масле?

8. Какой глицериновый раствор готовят без нагревания?

9. Назвать состав глицеринового раствора Люголя.

10.Описать технологию приготовления глицеринового раствора Люголя.

11.Почему йод растворяют в насыщенном растворе иодида калия?

12.В чем заключаются особенности приготовления масляных растворов, содержащих эвтектические смеси?

13.Какой дополнительной этикеткой оформляют масляные растворы и почему?

1. Как классифицируются неводные растворы по видам растворителя?

По виду растворителя неводные растворы делятся на:

  • растворы на летучих растворителях (спирт, эфир, хлороформ и др.);

  • растворы на нелетучих (вязких) растворителях (масла растительные, вазелиновое масло, глицерин, пропиленгликоль, полиэтиленгликоли – ПЭО).


2. Что относится к нелетучим растворителям?

К нелетучим растворителям относят:

  • масла растительные (подсолнечное, оливковое, персиковое, абрикосовое и др.);

  • вазелиновое масло (жидкий парафин);

  • глицерин;

  • синтетические растворители (ПЭО‑400, пропиленгликоль, димексид).


3. Каким способом готовят масляные и глицериновые растворы?

Масляные и глицериновые растворы готовят массо-объёмным способом (настаивание, растворение при нагревании на водяной бане) или по массе в случае густых и вязких жидкостей. Чаще используют способ растворения при нагревании на водяной бане (температура 40–70 °С).


4. Почему эти растворы готовят при нагревании?

Нагревание применяют для:

  • увеличения скорости растворения (вязкие растворители медленно проникают в вещество);

  • повышения растворимости некоторых компонентов (ментол, камфора, тимол);

  • расплавления легкоплавких веществ (фенол, ментол, камфора), что ускоряет их смешивание с маслом.


5. Назвать технологические особенности приготовления масляных и глицериновых растворов.

  • Используют сухую, чистую посуду (отсутствие воды).

  • Растворение проводят на водяной бане при температуре не выше 70–80 °С (чтобы избежать разложения масел и глицерина).

  • Для ускорения растворения вещества предварительно измельчают или расплавляют.

  • После охлаждения раствор фильтруют через сухой ватный тампон или марлю.

  • Контролируют рН (для глицериновых растворов – нейтральная или слабокислая среда).

  • Хранят в сухом, защищённом от света месте во флаконах оранжевого стекла.


6. В чем заключаются особенности растворов, содержащих летучие вещества: ментол, камфару, фенол?

Летучие вещества (ментол, камфора, фенол) растворяют в первую очередь в подогретом растворителе, а затем добавляют остальные компоненты.
Растворение проводят в закрытой посуде или с минимальным нагреванием (камфора и фенол могут возгоняться, ментол – улетучиваться).
Флакон заполняют не доверху, хранят в прохладном месте.


7. В чем заключаются особенности раствора фенола в вазелиновом масле?

Фенол – ядовитое, легкоплавкое (tпл ≈ 42 °С) и летучее вещество.
Особенности:

  • фенол расплавляют на водяной бане;

  • добавляют к подогретому вазелиновому маслу при перемешивании;

  • работают в вытяжном шкафу (токсичные пары);

  • раствор хранят в плотно закрытой таре с предупредительной этикеткой «Яд».


8. Какой глицериновый раствор готовят без нагревания?

Раствор борной кислоты в глицерине. Борная кислота хорошо растворима в глицерине без подогрева (до 25 % и более), если глицерин предварительно подогреть до комнатной температуры и интенсивно перемешивать.


9. Назвать состав глицеринового раствора Люголя.

Состав (пропись, часто используемая в ГФ):

  • Калия йодид – 1,0 г

  • Йод кристаллический – 1,0 г

  • Глицерин – до 100 мл (или 94 мл, так как 1 г йода + 1 г калия йодида + глицерин до 100 мл)

Иногда вместо глицерина используют воду + глицерин, но классический «раствор Люголя» в глицерине готовят именно на безводном глицерине.


10. Описать технологию приготовления глицеринового раствора Люголя.

  1. В сухой флакон для отпуска отвешивают калия йодид (1,0 г).

  2. Добавляют несколько капель воды очищенной (или 1 мл, если по прописи) – для ускорения растворения йода.

  3. Затем отвешивают кристаллический йод (1,0 г) и взбалтывают до растворения (образуется насыщенный водный раствор йодида калия, в котором хорошо растворяется йод).

  4. После растворения йода добавляют глицерин, все перемешивают.

  5. Доводят массу глицерином до 100 г (или до метки во флаконе, если готовят массо-объёмным методом).

  6. Перемешивают, укупоривают, оформляют к отпуску.


11. Почему йод растворяют в насыщенном растворе иодида калия?

Йод плохо растворим в воде (1:5000) и не смешивается произвольно с глицерином. В присутствии иодида калия образуется комплексное соединение – K[I₃], которое хорошо растворимо и устойчиво. Это позволяет получить стабильный тёмно-коричневый раствор йода без кристаллизации.


12. В чем заключаются особенности приготовления масляных растворов, содержащих эвтектические смеси?

Эвтектические смеси (например, камфора + ментол, фенол + тимол) становятся жидкими при комнатной температуре.
Особенности:

  • вещества предварительно сплавляют (эвтектическая смесь) в сухой ступке без нагревания (или с лёгким подогревом, если нужно);

  • затем полученную жидкость добавляют к маслу;

  • иногда (если один компонент твёрдый, другой жидкий) – растворяют по отдельности в части масла и смешивают.


13. Какой дополнительной этикеткой оформляют масляные растворы и почему?

На этикетке дополнительно указывают: «Перед употреблением подогреть» (или «Перед употреблением согреть в руках»).
Почему? Масляные растворы вязкие, при комнатной температуре они густые, и дозирование затруднено. При подогревании вязкость уменьшается, раствор становится текучим, что обеспечивает равномерное нанесение или закапывание.


ПРИЛОЖЕНИЕ 2

ТЕСТ

1. Что относится к летучим растворителям?

А. Спирт

б. Глицерин

в. Эфир

г. Ароматная вода

2. Какие из перечисленных растворов готовят массовым способом?

А. Масляные

б. Спиртовые

в. Глицериновые

г. Эфирные

3. Какие растворы готовят массо-объемным способов?

А. Масляные

б. Глицериновые

в. Спиртовые

г. Эфирные

4. Спиртовые растворы готовят:

а. в подставке

б. во флаконе для отпуска

5. Какие из перечисленных технологических операций являются обязательными при приготовлении масляных и глицериновых растворов?

А. Отмеривание

б. Тарирование

в. Процеживание

г. Фильтрование

д. Нагревание

е. Измельчение в ступке

6. Если в рецепте не указана концентрация спирта и раствор не является стандартным, то используют :

а. 70% спирт

б. 90% спирт

в. 95% спирт

г. любой концентрации

7. На каком спирте готовят раствор борной кислоты 1%?

А. 60%

б. 90%

в. 70%

г. 95%

8. 10% раствор иода готовят на спирте концентрации…

а. 60%

б. 70%

в. 96%

г. 95%

9. Какие растворы готовят на 96% спирте?

А. 1% раствор иода

б. 2% раствор борной кислоты

в. 1% раствор цитраля

г. 1% раствор бриллиантового зеленого

д. 1,5% раствор перекиси водорода.

10. Какой из расчетов является верным?

Rp.: Sol. Lugoli in glycerino 50,0

а. Иода 0,5 б. иода 1,0

Калия иодида 1,0 калия иодида 2,0

Воды 1,5 воды 3,0

Глицерина 47,0 глицерина 44,0

11. Какие из перечисленных растворов готовят при нагревании?

А. 5% спиртовой раствор борной кислоты;

б. глицериновый раствор Люголя

в. 10% масляный раствор камфоры

г. 2% спиртовой раствор салициловой кислоты

12. По рецептурной прописи Rp.: Spiritusaethilici 70% - 100, Вы отпустите:

а. 100,0 70% спирта

б. 100мл 70% спирта

13. Учитная концентрация спирта - это …

а. концентрация, в которой спирт поступил в аптеку

б. конце5нтрация спирта, выписанная в рецепте

в. Концентрация спирта в стандартном растворе.

14. Спирт учитывают:

а. в миллилитрах,

б. в граммах

в. В зависимости от дозирования по рецепту.

15. Какие из этикеток являются обязательными для оформления любых спиртовых растворов:

а. «Хранить в прохладном месте»

б. «Хранить в защищенном от света месте»

в.«Перед употреблением взбалтывать»

г. «Внутреннее» или «Наружное»

д. «Обращаться с осторожностью».


ПРИЛОЖЕНИЕ 3

ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ РЕЦЕПТУРНЫЕ ПРОПИСИ

1. Rp.: Sol. Mentolioleosoe 1% – 50,0

D.S.:

2. Rp.: Camphorae 2,0

Olei Helianthi 30,0

M.D.S.:

3. Rp.: Sol. Lugoli in glycerino 30,0

D.S.

4. Rp.: Sol. Lugoli cum glycerino 2% -50,0

D.S.:

5. Rp.: Sol. Natrii tetraboratis in glycerino 1% - 30,0

Natrii hydrocarbonatis 0,2

M.D.S.:

6. Rp.: Natrii tetraboratis

Natrii hydrocarbonatis aa 0,2

Glycerini 20,0

M.D.S.:

7. Rp.: Camphorae 0,2

Mentholi 0,1

Olei Persicorem 20,0

M.D.S.:

8. Rp.: Iodi 0,5

Aquae purificatae 2 ml

Glycerini 15,0

M.D.S.:

9. Rp.: Phenoli 0,2

Glycerini 10,0

M.D.S.: По 1 кали 2 раза в день в ухо

10.Rp.: Sol. Camphoraeoleosae 30,0

D.S.: Для компрессов


ПРИЛОЖЕНИЕ 4

1.

Rp.: Sol. Camphorae oleosae 10% - 10,0

D. S. Смазывать кожу 2 раза в день.

mобщ = 10,0

1,0 (камф.)

9,0 (масло подсолнечное)

10,0 - 100,0

х - 10,0

х = = 1,0 (камфоры)

10,0 – 1,0 = 9,0 (масло подсолнечное)

Прописана жидкая лекарственная форма, для наружного применения – масляный раствор. Пропись является фармакопейной. Готовим по массе, масло используем подсолнечное. Готовим сразу во флакон для отпуска. Чтобы ускорить растворение камфоры можно подогреть на водяной бане.

Флакон для отпуска на 20,0 тёмного стекла. Во флакон для отпуска отвешиваем 9,0 масла подсолнечного. Через сухую стеклянную воронку добавляем 1,0 камфоры. Плотно закрываем и слегка подогреваем на водяной бане (t0 = 400 – 50С0), периодически помешивая. Проверяем на герметичность и на отсутствие механических включений.

Оформляем к отпуску. Основная этикетка «Наружное». Дополнительные «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте».

Выписываем ППК.

ППК

Масляный раствор

Camphorae 1,0

Olei Helianthi 9,0

Подпись

3.

Rp.: Sol. Luqoli 1% - 40ml

D. S. Смазывать миндалины 2 раза в день.

Vо = 40 мл

J2 0,4

KJ – 0,8 + 12к H2O

H2O до 40 мл

J2 1,0 - 100 мл

х - 40 мл

х = 0,4

KJ 2,0 - 100 мл

х - 40 мл

х = 0,8

H2O 1,0 KJ - 0,75 Н2О

0,8 KJ - х

х = 0,6 мл

1,0 - 20к H2O

0,6 - х

х = 12к

Прописана жидкая лекарственная форма – водный раствор Люголя. Иод растворяем в насыщенном растворе K J. Для изготовления насыщенного раствора KJ исходим из его растворимости в воде. Готовим в ступке.

Подбираем флакон на 50мл тёмного стекла, пробку и крышку к нему.

Цилиндром отмериваем 40мл воды очищенной, переливаем в подставку. В ступку отвешиваем 0,8 KJ, растворяем в 12 каплях воды под пестиком, на ВР-1,0 из шкафа «Для красящих и пахучих» на старированных кружочках пергаментной бумаги взвешиваем 0,4 иода и помещаем в ступку, растворяем под пестиком, добавляем часть воды до образования подвижной жидкости и переливаем в мерный цилиндр через ватный тампон, промытый водой, чтобы не было адсорбции иода, оставшейся водой ополаскиваем ступку и пестик и доводим в цилиндре до 40 мл.

Процеживаем во флакон через ватный тампон, проверяем на отсутствие механических включений, укупориваем, проверяем герметичность. Этикетки

«Наружное», «Хранить в защищённом от света месте», ППК.

ППК №1

Раствор

Aquae purificatae 40ml

Kalii iodidi 0,8

Iodi 0,4

Подпись