1 курс ПЗ №26 «ИЗГОТОВЛЕНИЕ КАПЕЛЬ ВОДНЫХ И НЕВОДНЫХ РАСТВОРОВ»

ВВЕДЕНИЕ

ВЫПИСКА ИЗ УЧЕБНОЙ ПРОГРАММЫ

Содержание темы:Практическое занятие № 26.Изготовление капель водных и неводных растворов. Анализ рецептурной прописи. Проверка доз в каплях водных растворов и на настойках. Расчеты по рецепту врача. Изготовление капель водных и неводных растворов. Проверка на отсутствие механических включений. Укупорка, проверка герметичности. Оформление к отпуску, заполнение паспорта письменного контроля..

НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ ТЕМЫ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ

Капли – это жидкая лекарственная форма, прописываемая в небольших количествах и дозируемая каплями. Капли характеризуются небольшими объемами жидкости – 10-30 мл. Малые объемы и значительная концентрация лекарственных веществ в каплях предъявляют особые требования к их изготовлению. При приготовлении неводных капель необходимо учитывать растворимость и совместимость лекарственных веществ и растворителя. Капли легко и точно дозируются. Рецептура капель в аптеках составляет значительный процент всей амбулаторной рецептуры.

ЦЕЛИ ЗАНЯТИЯ:

Обучающие:Сформировать умение проверять дозы, изготавливать капли на различных растворителях, оценивать качество, оформлять к отпуску.

Развивающая: развивать у учащихся творческое мышление, умение логически мыслить, делать правильные выводы, находить оптимальный вариант технологии изготовления лекарственной формы (ЛФ).

Воспитательная:воспитывать ответственность за выполненную работу и качество изготовленного продукта; формировать нравственные, эстетические и мировоззренческие установки.

МЕЖПРЕДМЕТНЫЕ СВЯЗИ:

Обеспечивающие: математика, латинский язык и фармацевтическая терминология, органическая химия.

Обеспечиваемые: организация и экономика фармации, фармацевтическая химия, фармакология.

ДИДАКТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И ОБОРУДОВАДНИЕ:

Индивидуальные рецептурные прописи, таблицы; мерные цилиндры, воронки, флаконы, средства укупорки, этикетки, бланки ППК, сигнатуры; штангласы с фармацевтическими субстанциями.

ТИП ЗАНЯТИЯ: закрепление знаний, совершенствование умений и навыков.

ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ: 180 минут.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ: лаборатория фармацевтической технологии.

1. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

1.1. Организационно-воспитательный момент:

приветствие;

проверка посещаемости, внешнего вида учащихся;

оформление журнала;

ответы на вопросы, возникшие при самоподготовке, контроль неотработанных занятий;

постановка учебных целей, мотивация.

2. ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Проверка дневников

2.2. Проверка пройденного материала:

- фронтальный опрос (ПРИЛОЖЕНИЕ 1);

2.3. Разбор рецептов для практического изготовления по прописям:

Rp.: Sol. Morphinihydrochloridi 1% - 10ml

D.S. по 5 капель 3 раза в день

Rp.: Atropini sulfatis 0,005

Dimedroli 0,05

Mesatoni 0,2

Aquae purificatae 10 ml

M.D.S. каплидляноса

Rp.: Mentholi 0,05

T-rae Valerianae

T-rae Convallariae aa 3 ml

Sol. Nitroglycerini spirituosae 1% - gtt – IV

M.D.S. по 5 капель 3 раза в день

2.4. Выполнение учащимися практической работы:

Преподаватель даёт указания по подбору контейнеров, средств укупорки, изготовлению. Под руководством преподавателя учащиеся изготавливают капли, оценивают их качество, оформляют дневники.

2.5. Самостоятельная работа учащихся:

Учащиеся выполняют тест и задания по индивидуальным рецептурным прописям (ПРИЛОЖЕНИЕ 2,3).

3. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ ЧАСТЬ

3.1. Подведение итогов урока:

Преподаватель принимает у учащихся работу.

Выставление отметок в журнал (ПРИЛОЖЕНИЕ 4).

3.2. Домашнее задание

1. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студ. Сред. Проф. Учеб. Заведений / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2004. – 464 с.

Стр. 167-169

Рецептура

4. СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

Основная

1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 656 с.

Дополнительная

2. Гроссман, В.А. Фармацевтическая технология : учеб. пособие / В. А. Гроссман. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. – 320 с.

3. Юркевич, А.Б. Фармацевтическая технология аптечного изготовления лекарственных средств : пособие для студентов вузов / А. Б. Юркевич, И. И. Бурак ; М-во здравоохранения Республики Беларусь, Витебский гос. мед. ун-т. – Витебск : [ВГМУ], 2014. – 418 с.

4. Государственная фармакопея Республики Беларусь. (ГФ. РБ.II) В 2 т. Т. 2. Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья / Мин-во здравоохр. Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» ; под общ.ред. С.И. Марченко. – Молодечно: Тип.«Победа», 2016. – 1368 с.

5. Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ. РБ.II) В 2 т. Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств / Мин-во здравоохр. Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ.ред. А.А. Шеряков. – Молодечно: Тип.«Победа», 2012. – 1220 с.

Нормативные правовые акты

6. О здравоохранении : Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 года № 2435-XII: с изм. и доп.

7. О лекарственных средствах: Закон Республики Беларусь от 17 ноября 2014 года № 203-З: с изм. и доп.

8. Об утверждении инструкции о порядке выписки рецепта врача и создания электронных рецептов врача: постановление министерства здравоохранения Республики Беларусь 31.10.2007 №99.

9. Об утверждении санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек»: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 1 октября 2012 №154.

10. Об утверждении инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 №49.

11. Об утверждении Надлежащей аптечной практики ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 6 октября 2025 г. № 138

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

ФРОНТАЛЬНЫЙ ОПРОС.

1. Что такое капли?

2. Как классифицируют капли по растворителю?

3. Как классифицируют капли по медицинскому назначению?

4. Каким методом готовят капли- водные растворы?

5. Через что процеживают капли – водные растворы?

6. Каков объем воды в каплях – водных растворов?

7. Как перевести объем в мл в объем в каплях, если капли – водный раствор?

8. Как рассчитать массу вещества в каплях, если доза завышена?

9. Чем пользуются при проверке доз в каплях на настойках и других фитоэкстракционных препаратах.

10.В чем готовят капли на настойках?

11.В какой последовательности смешивают жидкие лекарственные средства в каплях на настойках?

12.Как растворяют вещества, прописанные в каплях на настойках?

13.Можно ли фильтровать капли на настойках?

14.Какими этикетками оформляют капли на настойках?

1. Что такое капли?

Капли – жидкая лекарственная форма, дозируемая каплями, предназначенная для внутреннего или наружного применения. Это раствор (истинный или коллоидный) одного или нескольких веществ в небольшом объёме растворителя.

2. Как классифицируют капли по растворителю?

По типу растворителя капли делятся на:

• водные (растворитель – вода очищенная);

• спиртовые (растворитель – этанол различных концентраций);

• масляные (растворители – растительные или вазелиновое масло);

• глицериновые;

• на неводных синтетических растворителях (ПЭО, димексид) – реже.

3. Как классифицируют капли по медицинскому назначению?

По назначению капли бывают:

• для внутреннего применения (например, настойка валерианы в каплях);

• для наружного применения:

  • глазные капли;

  • ушные капли;

  • назальные капли;

  • стоматологические;

  • для наружного нанесения на кожу.

4. Каким методом готовят капли – водные растворы?

Водные капли готовят массо-объёмным методом: сначала в мерной посуде (или во флаконе для отпуска) растворяют сухие вещества в части воды, затем доводят водой до требуемого объёма. Часто используют метод «два цилиндра» (отмеривают воду, в ней растворяют вещества) или приготовление непосредственно во флаконе с последующим фильтрованием.

5. Через что процеживают капли – водные растворы?

Водные капли процеживают через:

• смоченный водой ватный тампон (промытый);

• складчатый бумажный фильтр (если раствор легко фильтруется);

• стеклянный фильтр №1 или №2 (для малых объёмов или вязких растворов).

Важно: фильтр предварительно промывают водой для удаления волокон и пыли.

6. Каков объем воды в каплях – водных растворов?

Объём воды не нормируется жёстко – его определяют по прописи. Однако при приготовлении флакон для отпуска подбирают такого размера, чтобы он был заполнен на ⅔–¾ объёма, а общий объём капель обычно составляет от 5 мл до 50 мл (глазные капли – 5–10 мл, капли внутрь – 15–50 мл).

7. Как перевести объем в мл в объем в каплях, если капли – водный раствор?

Используют эмпирическое соотношение:

1 мл воды очищенной ≡ 20 капель (стандартный каплемер по ГФ).

Если раствор более вязкий (глицериновый, масляный) – используют калиброванный пипеточный каплемер или пересчёт по фактической массе 20 капель.
Формула перевода:

Количество капель=Vмл×20Количество капель=Vмл​×20

(верно только для водных растворов при 20 °С).

8. Как рассчитать массу вещества в каплях, если доза завышена?

Например, если разовая доза вещества в каплях оказалась выше высшей разовой дозы (ВРД), то:

1. Определяют количество капель в 1 мл по факту (калибровка каплемера).

2. Вычисляют объём раствора, содержащий одну каплю: V1кап=1 млn капельV1кап​=n капель1 мл​.

3. Массу вещества в одной капле рассчитывают:
   mв-ва в 1 капле=общая масса в-ва в раствореобщее число капель во флаконеmв-ва в 1 капле​=общее число капель во флаконеобщая масса в-ва в растворе​.

4. Проверяют, не превышает ли доза в назначенном числе капель ВРД. Если превышает – возвращают рецепт врачу для пересмотра дозировки (по правилам ППК).

9. Чем пользуются при проверке доз в каплях на настойках и других фитоэкстракционных препаратах?

Пользуются Таблицей капель ГФ (стандартный каплемер), где указано, сколько капель в 1 г или 1 мл конкретной жидкости (настойки, экстракты).
Например:

• настойка пустырника – 1 мл ≈ 25 капель;

• настойка валерианы – 1 мл ≈ 25 капель;

• настойка ландыша – 1 мл ≈ 29 капель.

Также используют калиброванный пипеточный каплемер для данной жидкости.

10. В чем готовят капли на настойках?

Капли на настойках готовят непосредственно во флаконе для отпуска (сухом), так как настойки – это уже готовые жидкие фитопрепараты. Их отмеривают и смешивают по правилам добавления жидких компонентов.

11. В какой последовательности смешивают жидкие лекарственные средства в каплях на настойках?

Последовательность (правило «от меньшей концентрации спирта к большей»):

1. Воды очищенной (если есть по прописи);

2. Настойки с меньшим содержанием спирта;

3. Настойки с бóльшим содержанием спирта;

4. Сильнодействующие жидкие препараты (например, раствор атропина);

5. Жидкие экстракты.

Это предотвращает помутнение и выпадение осадка.

12. Как растворяют вещества, прописанные в каплях на настойках?

Если в прописи есть сухое вещество (например, ментол, камфора), его сначала растворяют в небольшом количестве спиртовой настойки (той, в которой вещество хорошо растворимо), а затем добавляют остальные настойки. Если нет настоек – растворяют в спирте или масле (по типу растворителя). Нагревание обычно не требуется.

13. Можно ли фильтровать капли на настойках?

Нежелательно, так как настойки содержат экстрактивные вещества, которые могут забить фильтр и изменить состав (часть БАВ останется на фильтре).
Исключение – если в прописи имеется видимый осадок или механические примеси, тогда фильтруют через сухой ватный тампон или стеклянный фильтр, но это должно быть оговорено частной статьёй.

14. Какими этикетками оформляют капли на настойках?

Для внутренних капель:

• этикетка «Внутреннее» (белая с зелёной сигнатурной полосой);

• предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Беречь от детей».

Для наружных капель (ушных, назальных):

• этикетка «Наружное» (белая с оранжевой полосой);

• дополнительно: «Перед употреблением взбалтывать» (для нестабильных).

Если капли содержат сильнодействующие вещества – этикетка «Обращаться с осторожностью».

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

ТЕСТ

1. Капли -это:

А) жидкая лекарственная форма

Б) ЛФ дозируемая ложками

В) имеющая сложный состав

Г) имеющая небольшой объем

Д) дозируемая каплями

2. По растворителю капли классифицируют на:

А) глицериновые

Б) масляные

В) спиртовые

Г) водные

Д) на смеси настоек и других галеновых препаратах

3. По методу назначения капли бывают:

А) ушные

Б) глазные

В) для носа

Г) для внутреннего применения

Д) зубные

4. Метод двойного цилиндра применяют для приготовления капель:

А) водных растворов

Б) неводных растворов

В) для сохранения объема

Г) для сохранения концентрации

Д) для сохранения влажности

5. При приготовлении капель методом двойного цилиндра:

А) вещества растворяют во всем объеме растворителя в подставке

Б) вещества растворяют в половинном объеме растворителя в подставке

В) раствор процеживают во флакон для отпуска через ватный тампон

Г) раствор процеживают в мерный цилиндр через ватный тампон промытый растворителем

Д) оставшейся водой ополаскивают подставку и доводят до объема

6. Если в каплях водных растворов прописаны вещества в не отвешиваемом количестве:

А) можно использовать концентраты этих веществ

Б) можно использовать торсионные весы

В) лекарственную форму не готовят

7. Определите последовательность при проверке доз в каплях:

А) массу вещества разделить на количество приемов

Б) объем в каплях разделить на количество капель на 1 прием

В) разовую дозу умножить на количество приемов в сутки

Г) сравнить с высшей разовой дозой и высшей суточной

Д) объем в мл умножить на количество капель в 1 мл по ГФ РБ

8. Капли на настойках для внутреннего применения:

А) во флаконе

Б) в подставке

9. В каплях на настойках:

А) можно использовать концентраты лекарственных веществ

Б) нельзя использовать концентраты лекарственных веществ

10. Найдите правильное соответствие спирта наименованию настойки:

А

) настойка мяты

Б) настойка пустырника

В) адонизид

Г) настойка красавки

1) 40

2) 20

3) 90

4) 70