Изготовление порошков с веществами списка А, полуфабрикатами. Тритурации.

В составе порошков прописывают ЛС списка А, а также НС. Они прописываются в малых дозах, которые практически невозможно взвесить на ВР-1. Взвешивают такие вещества на однограммовых весах, если меньше 0,05, тогда используют торсионные весы или используют заранее приготовленную смесь таких веществ с молочным сахаром (лактозой), такая смесь называется тритурацией (лактоза – вспомогательное вещество (разбавитель))

Преимущества в использовании лактозы:

1. Негигроскопична (тритурации не отсыревают)
2. Плотность лактозы примерно равна плотности веществ, используемых для изготовления тритураций, что позволяет смеси не расслаиваться.
3. Более или менее индифферентное вещество для организма и сочетает вещества, не влияя на их фармакологическое действие.

Изготавливают их по мере надобности в соотношении 1:10 или 1:100.

Соотношение показывает, что из 1,0 грамма ядовитого вещества изготавливается 10,0 грамм тритурации = 1,0 г вещества + 9,0 грамм лактозы, соотношение 1:100 пропорционально 1:10.

Сначала взвешивают лактозу, растирают в ступке. Затем основную массу высыпают на капсулу, затем оставляют в ступке приблизительно столько, сколько будут помещать вещества списка А/НС. Затем помещают вещество в ступку, растирают и смешивают. Равными массами добавляют оставшуюся лактозу, тщательно смешивают, проверяют однородность, пересыпают в штанглас, наклеивают этикетку. Часть тритурации отдается на анализ, хранится она в шкафу/сейфе с вещества из которых изготавливалась тритурация. Там же хранятся весы, разновес для взвешивания и другой инвентарь.

Тритурации взвешивает и выдает провизор-технолог.

Масса изготовленной тритурации зависит от объема работы и потребностей аптеки. Чаще всего изготавливают минимальную массу тритурации, исходя из того, что взвесить на ВР-1 можно не менее 0,05.

Технология (пример): подбирают ступку по оптимальной загрузке, на ВР-5 взвешивают  сахар, помещают в ступку и растирают, основную часть высыпают на капсулу, затем оставляют часть (примерно столько, сколько тритурации), получают у провизора-технолога массу тритурации прозерина (1:10), при этом оформляют оборотную сторону рецепта с наименованием тритурации, ее разведения, массы цифрой и прописью и ставят подписи выдавшего и получившего тритурацию. Тритурацию помещают в ступку, растирают и смешивают, затем добавляют равными порциями отсыпанный на капсулу сахар, тщательно смешивают (ядовитые вещества и тритурации смешивают с остальными веществами равными массами). Смесь проверяют на однородность и развешивают в вощеные капсулы по дозам, заворачивают и укладывают в картонную коробку с этикетками «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», коробку опечатывают, выписывают сигнатуру (копию рецепта). До прихода пациента ЛФ хранят в сейфе (металлическом шкафу под замком), выписывают ППК.

Тритурация 1:10 содержит 1,0 яда и 9,0 молочного сахара. Такой тритурации берут в 100 раз больше чем прописано ядовитого вещества.

Приготовление тритурации начинают с отвешивания молочного сахара. Его помещают в ступку и растирают, затем сахар высыпают на капсулу, оставив приблизительно столько, сколько ядовитого вещества. Затем в ступку помещают ядовитое вещество растирают и смешивают, затем равными количествами добавляют отсыпанный на капсулу порошок молочного сахара и смешивают. Помещают в штанглас и сдают на анализ. На штангласе должна быть этикетка.

например: Trituratio 1:10
1,0 Proserini + 9,0 Sacchari lacticis
0,1 triturationis = 0,01 Proserini

Хранятся тритурации в течение 1 месяца в сейфах. Перед употреблением перемешиваются стеклянной палочкой.

При изготовлении порошков, куда входит ядовитое вещество в неотвешиваемом количестве, фармацевт использует уже готовую тритурацию.

Например,
Rp.: Strychnini nitratis 0,00025  0,00025*10= 0,0025 (1:100) = 0,25
       Sacchari 0,3                         0,3*10=3,0
       M.f. pulvis
       D.t.d. N 10 масса об.= 3,25 Р= 3,25\10=0,325 = 0,32
       S. По 1 пор. 3 р.в.д.

Проверка доз:
Р.д.= 0,00025 в.р.д.= 0,003
С.д= 0,00075 в.с.д.= 0,005

Теоретическое обоснование: прописана - ТЛФ сложный, дозированный, выписанный распределительным способом порошок для внутреннего применения. В состав рецепта входит ядовитое вещество стрихнин, проверяем на него дозы, дозы не завышены. Стрихнин выписан в неотвешиваемом количестве, значит заменяем его на тритурацию в соотношении 1:100, так как если взять вариант тритурации 1:10 - взвесить необходимое количество все равно не получиться. 

 
Приготовление: Подбираем ступку по оптимальной загрузке, не превышая максимальную. Весы по грузоподъемности РВ 1,0. Протираем чашки весов спирто-эфирной смесью. Подкладываем белый лист бумаги.

Сначала взвешивают сахар 3,0 и помещают в ступку и растирают, затирая поры ступки. Затем, сахар высыпают на капсулу, оставив в ступке приблизительно 0,25, т.е. количество равное количеству тритурации, т.к. ядовитые вещества смешиваются с др. веществами равными количествами, чтобы достичь как можно большей однородности смеси. Получают у провизора – технолога 0,25 тритурации, при этом оформляют обратную сторону рецепта указывая на ней наименование тритурации, ее количество цифрой и прописью и расписываются: провизор-технолог в том, что взвесил, а фармацевт в получении, и ставят дату. Тритурация немедленно используется для приготовления порошков. Тритурацию помещают в ступку, растирают и смешивают, затем добавляют равными порциями отсыпанный на капсулу сахар, тщательно смешивают (ядовитые вещества и тритурации смешивают с остальными веществами равными массами). Смесь проверяют на однородность и развешивают в вощеные капсулы по 0,32, заворачивают и укладывают в картонную коробку с этикетками «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», коробку опечатывают, выписывают сигнатуру (копию рецепта). До прихода пациента ЛФ хранят в сейфе (металлическом шкафу под замком), выписывают ППК.

ППК №

дата

порошок

Sacchari 3,0

Trituracii Strychnini nitratis 1:100 0,25

Мо=3,25

Мр=0,32 №10 Подпись

Сильнодействующие и ядовитые вещества
Сильнодействующими и ядовитыми веществами называются вещества оказывающие сильное терапевтическое действие в малых и очень малых дозах. Сильнодействующие вещества – это вещества списка «Б». Ядовитые вещества- это вещества списка «А».

Среди веществ списка «А» и «Б» особо выделяют группу наркотических средств, это такие средства, которые при их приеме могут вызывать привыкание и пристрастие, наркотическую зависимость, т.е. наркоманию. Поэтому существуют строгие правила хранения, учета, прописывания и отпуска этих веществ, которые регламентированы НД.

При поступлении рецепта на порошки с ядовитыми и наркотическими веществами обращают внимание на правильность оформления рецепта и его срок действия. При приеме рецепта на порошки с ядовитыми и наркотическими веществами наименование ядовитых и наркотических средств проверяют дозы. Если врач заведомо завышает дозу этих веществ, он должен написать дозу цифрой и прописью и поставить восклицательный знак. Если рецепт должным образом не оформлен, то фармацевт должен отпустить половину высшей разовой дозы на прием.

Отвешивание таких веществ осуществляется на специальном рабочем месте, на специальных весах (хранятся в сейфе). Отвешивание производится провизором-технологом(аналитиком) в присутствии фармацевта, о чем делается запись на обратной стороне рецепта (например, отпущено атропина сульфата 0,5 (шесть санти). Отвешенное вещество сразу помещается в ступку (приходит с ней фармацевт), где уже находится порошок, причем смешивание должно происходить здесь же. Ядовитые вещества смешиваются с другими веществами равными количествами, чтобы достичь как можно большей однородности смеси.

Оформление ЛФ, где находятся ядовитые и наркотические вещества осуществляется следующим образом: коробочка этикетируется основной этикеткой, дополнительными (в зависимости от физико-химических свойств и «Обращаться осторожно!»). Обязательно клеится сигнатура – это копия рецепта, так как рецепт остается в аптеке. Далее коробочка обвязывается нитками и с помощью сургуча опечатывается. ЛФ хранится до прихода пациента под замком в шкафу или сейфе.

Ядовитые вещества часто прописывают в количестве менее 0,05, а следовательно взвесить его с необходимой точностью на ручных 1,0 весах невозможно, и чтобы приготовить порошки, вещество взвешивают на торсионных весах или используют тритурации.

Тритурации – это смесь ядовитого вещества и молочного сахара. Молочный сахар используют как разбавитель т.к.:

молочный сахар более или менее индифферентен
плотность молочного сахара близка к плотности многих ядовитых веществ и смесь при хранении не так быстро расслаивается.
молочный сахар не гигроскопичен и смесь не отсыревает
Готовят тритурации в соотношении (в разведении) 1:10 и 1:100.

Вещества СП.Б, но хранятся и отпускаются по списку А.
Кодеин
Кодеин фосфат
Фенобарбитал
Эфедрина гидрохлорид

Полуфабрикаты

Полуфабрикаты – это заранее приготовленные смеси 2-х и более лекарственных средств, наиболее часто прописываемых в составе порошков.

Состав полуфабрикатов согласуется с испытательной лабораторией.

Использование полуфабрикатов в аптеке, повышает производительность труда, улучшает качество приготовленной формы, т.к. все полуфабрикаты подвергаются полному химическому анализу. При изготовлении порошков из полуфабрикатов, взвешивают нужную массу полуфабрикаты и дозируют на прописанное количество доз. Если в составе порошков помимо веществ входящих в состав полуфабриката прописаны и другие вещества, то полуфабрикат помещают в ступку последним. Если же в составе порошков наряду с полуфабрикатом прописаны ядовитые вещества и сильнодействующие и нечем затереть ступку, тогда первым взвешивают полуфабрикат, небольшую часть его помещают в ступку для затирания пор, а остальной порошок высыпают на капсулу. Затем прибавляют остальные вещества от меньшего к большему количеству, растирают и смешивают и в конце прибавляют высыпанный на капсулу полуфабрикат все тщательно перемешивая.

Смесь ЛВ, которая готовится заранее в определенном соотношении, дополнительные вещества добавляют либо сразу, либо позже согласно прописи. Используют ПФ при изготовлении порошков, это повышает производительность труда фармацевта-ассистента, следовательно, снижается время изготовления ЛС и отпуск пациенту, также повышается качество, так как все ПФ в обязательном порядке подвергаются полному химическому анализу.

Состав ПФ в разных аптеках разный и зависит от рецептуры аптек; в виде ПФ изготавливают такие сочетания, которые наиболее часто встречаются в рецептуре аптек (оксид цинка + тальк + белая глина поровну; фенацетин + АСК поровну; глюкоза + аскорбиновая кислота поровну).

Учитывая, что ПФ – готовая смесь, в которой вещества измельчены и смешаны в определенной соотношении, ПФ добавляют в порошки в последнюю очередь, как легковесные вещества, но, если вместе с ПФ выписано небольшое количество ЛВ, которым нельзя затереть поры ступки, тогда используют небольшое количество ПФ. Взвешивают всю массу ПФ и небольшую часть помещают для затирания пор в ступку, растирают, добавляют оставшиеся вещества, растирают и смешивают и в конце добавляют ПФ и тщательно смешивают.

Что такое полуфабрикаты в аптеке?

Полуфабрикаты — это готовые смеси лекарственных веществ, которые заранее изготавливаются в аптеке по определённым прописям. Они содержат два или более компонента в строго установленных пропорциях.

Примеры популярных полуфабрикатов:

• Аспирин + Фенацетин (поровну)
• Кислота аскорбиновая 0,1 г + Сахар 0,25 г
• Тальк + Оксид цинка (поровну)

---

Зачем нужны полуфабрикаты?

1. Экономят время — не нужно каждый раз взвешивать и смешивать компоненты
2. Повышают производительность — фармацевт быстрее изготавливает лекарства
3. Гарантируют качество — все полуфабрикаты проходят полный химический анализ в лаборатории
4. Упрощают работу — особенно при частом назначении одних и тех же комбинаций лекарств

---

Как работают с полуфабрикатами?

Но есть исключение!

Если в рецепте вместе с полуфабрикатом выписаны ядовитые или сильнодействующие вещества, и нет других компонентов для затирания пор ступки:

1. Сначала взвешиваем полуфабрикат
2. Небольшую часть помещаем в ступку для затирания пор
3. Остальной полуфабрикат временно откладываем
4. Добавляем остальные вещества (от меньшего к большему)
5. Тщательно растираем и смешиваем
6. В конце добавляем оставшийся полуфабрикат и окончательно перемешиваем

---

Почему это удобно?

Представьте: вместо того чтобы каждый раз взвешивать три разных компонента, фармацевт просто отмеряет готовую смесь. Это как использовать готовую приправу вместо смешивания отдельных специй!

Важно: состав полуфабрикатов в разных аптеках может отличаться — он зависит от того, какие лекарственные комбинации чаще всего назначаются врачами в данном районе.

Такой подход делает работу аптеки более организованной и эффективной, а главное — помогает пациентам получать качественные лекарства в более короткие сроки!

Rp.: Papaverini hydrochloride    0,02*30=0,6

       Dibazoli aa 0,02                   0,02*30=0,6    

        Sacchari 0,2                         0,2*30=6,0

        M.f. pulvis                        Мо=7,2, Мр=0,24 №30

        D.t.d. № 30                          

       S.: По одному

        порошку 3 раза в день

Проверяем дозы на дибазол 

РД=0,02  < ВРД=0,05

СД=0,06  <ВСД=0,15

Проверяем дозы на папаверин

РД=0,02< ВРД=0,2

СД=0,06< ВСД=0,6

ППК №

дата 

Порошок

Sacchari 6,0

Papaverini hydrochloride 

Dibazoli                             ⎬1.2

Мо=7,2,

Мр=0,24  №30 

Подпись