ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ВИ

1. Сырьё, содержащее алкалоиды: трава чистотела, трава термопсиса, трава белены и дурмана. Сырье рыхлое, поэтому готовят настои.

Алкалоиды (атропин, морфин, кодеин, скополамин) - азотсодержащие органические соединения, обладающие сильным фармакологическим действием на организм, находящиеся в ЛРС в виде оснований и солей. Алкалоиды –соли хорошо растворимы в воде, алкалоиды основания – нет. Для того, чтобы перевести нерастворимые основания в растворимые соли к извлечению добавляют лимонную кислоту столько, сколько алкалоидов в навеске сырья, т.е. изменияем рН среду. Чаще всего добавляют раствор HCl 1:10 (концентрация 0,83 %), но расчёт ведут по газу хлороводорода.

Алкалоиды относятся к сильнодействующим веществам, поэтому их количество должно быть строго определено. В связи с этим всё сырьё, содержащее алкалоиды подвергается стандартизации, определяя количество действующих веществ и выражая их в процентах. Для приготовления используется сырьё стандартное или нестандартое, но с более высоким процентом.

Осаждаются алкалоиды из водных растворов дубильными веществами, солями тяжёлых металлов.

Пример –

Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 200 ml

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis aa 1,0

Liquoris Ammonii anisati 2 ml

M.D.S. По 1 дес. л. 4 р. в день

- Характеристика фарм.субстанций.

- Проверка доз.

- Описать теоретическое обоснование.

- Произвести расчёты.

- Изготовить ЛФ и описать в дневнике.

- Оформить ЛФ к отпуску.

- Оценить качество изготовленной ЛФ.

Расчёты:

V_o – 202ml

Проверка доз травы термопсиса:

КП = 202/10 = 20,2

Масса травы термопсиса:

1,0 – 400 мл

х – 200 мл

х = 0,5

РД = 0,5/20 = 0,025 < ВРД = 0,1

СД = 0,025 ´ 4 = 0,1 < ВСД = 0,3

Дозы не завышены.

Раствор кислоты хлористоводородной (1:10) в пересчёте на хлороводород:

100,0 сырья – 1,5 алкалоидов

0,5 – х

х = 0,0075

0,83 – 100 мл

0,0075 – х

х = 0,9 мл

1 мл – 20 кап.

0,9 мл – х

х = 18 капель

V_воды = 200 + 0,5 ´ 2 – 0,9 = 200,1 ml = 200 ml

Прописана жидкая ЛФ для внутреннего применения – настой из травы термопсиса, содержащий в качестве действующих веществ алкалоиды, находящиеся в сырье в виде оснований и трудно растворимых в воде комплексов с органическими кислотами, поэтому для перевода их в растворимые соли добавляют раствор кислоты хлористоводородной (1:10). Кислоты добавляют столько, чтобы содержание хлороводорода в ней равнялось содержанию алкалоидов. Не используют конц. растворы твёрдых веществ, чтобы весь извлекатель участвовал в процессе извлечения.

Подбирают контейнер по цвету и объёму.

Мерным цилиндром отмеривают 200 мл воды очищенной. На ВР – 5,0 взвешивают 0,5 травы термопсиса стандартной степени мелкости и помещают в заранее нагретый в течение не менее 15 мин инфундирный стакан, заливают отмеренным количеством воды очищенной и добавляют 18 капель раствора кислоты хлористоводородной (1:10), плотно закрывают и настаивают на водяной бане периодически перемешивая в течение 15 минут. По истечении времени охлаждают при комнатной температуре и периодическом перемешивании в течение 45 минут. По истечении времени процеживают через двойной слой марли с подложенным ватным тампоном в мерный цилиндр. Отжимают сырьё, проверяют объём, если необходимо доводят до нужного, т.е. 200 мл. Переливают в подставку и растворяют 1,0 натрия гидрокарбоната и 1,0 натрия бензоата, взвесив их на ручных 1,0 весах, процеживают через стерильный ватный тампон в контейнер для отпуска, отмеривают 2 мл нашатырно-анисовых капель, смешивают их в отдельной подставке с таким же объёмом ВИ и помещают в контейнер. Укупоривают, взбалтывают, проверяют герметичность, оформляют к отпуску. Этикетки «Внутреннее», на основной этикетке дописываем условия хранения «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте»,дополнительная этикетка - «Перед употреблением взбалтывать».

Выписываем ППК.

ППК Дата ЛФ Aquae purificatae 200 ml Herbae Thermopsidis 0,5 Acidi hydrochloric 1:10 gtt XVIII Natrii hydrocarbonatis 1,0 Natrii benzoatis 1,0 Liquoris Ammonii anisati 2 ml Подпись изготовившего

2. Сырье, содержащее сердечные гликозиды: лист наперстянки (1:400), трава горицвета (1:30), лист ландыша (1:30). Сырье рыхлое, поэтому готовят только настои.

Сердечные гликозиды – сложные органические соединения, состоят из углеводной части (глюкон) и несахаристой части (агликона). Связан глюкон с аглюконом по типу эфирных связей, а как всякие эфирообразные соединения – они неустойчивы. Они не стойки под действием ферментов, при кипячении с водой, в присутствии кислот и щелочей – быстро разлагается, теряя свою активность, поэтому надо их правильно собирать, сушить и хранить.

Гликозиды очень стойкие, чувствительные к температуре, при настаивании строго соблюдать температурный режим и время настаивания. Могут расщепляться до генинов.

Обладают сильным избирательным действием на сердечную мышцу( т.е. в минимальном количестве оказывают большой терапевтический эффект) , поэтому количество гликозидов в сырье должно быть строго определённо.

Rp.: Infusi foliorum Digitalis 200 ml

Kalii bromidi 4,0

T-raeConvallariae 2 ml

M.D.S. По 1 ч. л. 3 р. в день (ребёнку 8 лет)

- Характеристика фармсубстанций.

- Проверка доз.

- Описать теоретическое обоснование.

- Произвести расчёты.

- Изготовить ЛФ и описать в дневнике.

- Оформить ЛФ к отпуску.

- Оценить качество изготовленной ЛФ.

Расчёты:

V_o – 202ml

Проверка доз листьев наперстянки:

КП = 202/5 = 40,4

Масса листьев наперстянки:

1,0 – 400 мл

х – 200 мл

х = 0,5

РД = 0,5/40 = 0,0125 < ВРД = 0,05

СД = 0,0125 ´ 3 = 0,0375 < ВСД = 0,2

Дозы не завышены.

Расчёт объёма воды очищенной:

V_воды = V_ВИ +m_сырья´ КВП

V_воды = 200 + 0,5 ´ 2 = 201 ml

Прописана жидкая ЛФ для внутреннего употребления – настой из листьев наперстянки, предназначенный ребёнку 8 лет. Листья наперстянки – сильнодействующее сырьё, поэтому проверяют дозы. Дозы не завышены. В прописи не указана концентрация ВИ, согласно ГФ РБ изготавливают в концентрации 1:400. При расчёте массы сырья учитывают его стандартность и готовят только настои, строго выдерживая режим настаивания.

Подбирают контейнер по цвету и объёму.

Мерным цилиндром отмеривают 201 мл воды очищенной. На ВР – 5,0 взвешивают 0,5 листьев наперстянки стандартной степени мелкости и помещают в заранее нагретый в течение не менее 15 мин инфундирный стакан, заливают водой и настаивают в кипящем инфундирном аппарате периодически перемешивая в течение 15 минут. По истечении времени охлаждают при комнатной температуре и периодическом перемешивании в течение 45 минут. По истечении времени процеживают через двойной слой марли с подложенным ватным тампоном в мерный цилиндр. Отжимают сырьё, проверяют объём, если необходимо доводят до нужного, т.е. 201 мл. Переливают в подставку и растворяют в настое 4,0 калия бромида, процеживают через ватный тампон в контейнер для отпуска, отмеривают 2 мл настойки ландыша и тонкой струйкой помещают в контейнер. Укупоривают, взбалтывают, проверяют герметичность, оформляют к отпуску. Этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Детское».

Выписываем ППК.

ППК Дата ЛФ Aquae purificatae 201 ml Foliorum Digitalis 0,5 Kalii bromidi 4,0 T-rae Convallariae 2 ml Подписьизготовившего

3. Сырьё, содержащее дубильные вещества: кора дуба, корневища змеевика, корневища лапчатника, корень с корневищем кровохлёбки, лист толокнянки, лист брусники, соплодия ольхи. Из сырья, учитывая его гистологическую структуру, готовят отвары.

Издавна сырьё, содержащее дубильные вещества, применялось для выделки кож (дубления), отчего эти вещества и получили своё название – дубильные вещества, выделенные из растений, представляют собой аморфные или кристаллические вещества, растворимые в воде и спирте. С белками дубильные вещества образуют альбуминаты, на чём основано их применение в медицине (бактерицидное и противовоспалительное). На воздухе дубильные вещества окисляются, образуя флабофены – это вещества, окрашенные в бурый цвет и нерастворимы в холодной воде, поэтому для сохранения действующих веществ отвар процеживают сразу после настаивания на водяной бани, не охлаждая при комнатной температуре.

Дубильные вещества осаждают слизи, белки, алкалоиды, отчего не совместимы с ними в ЛФ. С солями тяжёлых металлов дубильные вещества образуют осадки.

Извлечения из сырья, содержащие дубильные вещества, обладают вяжущим действием.

Rp.: Decocti corticis Quercus 200 ml

D.S. По 1 ст.л. 3 р. в день

- Характеристика фармсубстанций.

- Описать теоретическое обоснование.

- Произвести расчёты.

- Изготовить ЛФ и описать в дневнике.

- Оформить ЛФ к отпуску.

- Оценить качество изготовленной ЛФ.

Расчёты:

V_o – 185 ml

Маса сырья:

1,0 – 10 мл

х – 200 мл

х = 20,0

V_воды = V_ВИ + m_сырья´ КВП

V_воды = 200,0+ 20,0 ´ 2 = 240 мл

Прописана жидкая ЛФ для внутреннего применения – отвар из коры дуба. Сырьё содержит дубильные вещества, поэтому отвар процеживают сразу после снятия с водяной бани, т.к. дубильные вещества, окисляясь кислородом воздуха, образуют флабофены – нерастворимые в воде и выпадающие в осадок.

Подбирают контейнер по цвету и объёму.

Отмеривают 240 мл воды очищенной. На ВР – 100,0 взвешивают 20,0 коры дуба стандартной степени мелкости, помещают в заранее нагретый в течение не менее 15 минут инфундирный стакан, добавляют воду и настаивают на кипящей водяной бане и периодически помешивая в течение 30 минут, затем не охлаждая процеживают через двойной слой марли, с подложенным ватным тампоном в термостойкую посуду, отжимают сырьё. После охлаждения переливают в мерный цилиндр. Проверяют объём, если необходимо доводят водой очищенной до 200 мл. Переливают в контейнер. Укупоривают, проверяют на герметичность. Оформляют к отпуску. Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

Выписывают ППК.

ППК Дата ЛФ Aquae purificatae 240 ml Corticis Quercus 20,0 Подпись изготовившего

Rp.: Decocti folii Uvae ursi 2% - 120 ml

D.S. По 1 ст. л. 4 р. в день

- Характеристика фармсубстанций.

- Описать теоретическое обоснование.

- Произвести расчёты.

- Изготовить ЛФ и описать в дневнике.

- Оформить ЛФ к отпуску.

- Оценить качество изготовленной ЛФ.

Расчёты:

V_o – 120 ml

Маса сырья:

2,0 – 100 мл

х – 120 мл

х = 2,4

Объём воды очищенной:

V_воды = V_ВИ + m_сырья´ КВП

V_воды = 120,0+ 2,4´ 1,4 = 123,36 мл = 123 мл

Прописана жидкая ЛФ для внутреннего применения – отвар из листьев толокнянки. Отвар изготавливают из плотных кожистых листьев. Фенолгликозиды (арбутин), содержащиеся в листьях толокнянки, образуют комплексы с дубильными веществами и т.к. арбутину сопутствуют дубильные вещества отвар процеживают немедленно после снятия из инфундирного аппарата во избежание потерь действующих веществ: при охлаждении дубильные вещества выпадают в осадок, который адсорбирует фенолгликозиды.

Подбирают контейнер по цвету и объёму.

Отмеривают 123 мл воды очищенной. На ВР – 20,0 взвешивают 2,4 листьев толокнянки стандартной степени мелкости, помещают в заранее нагретый инфундирный стакан в течение не менее 15 минут. Заливают водой и настаивают на кипящей водяной бане 30 минут периодически помешивая. По истечении времени извлекают и сразу же процеживают через двойной слой марли с подложенным ватным тампоном в термостойкую посуду, отжимаем сырьё и после охлаждения проверяем объём. Если необходимо, доводим до 120 мл. Переливаем в контейнер.Укупоривают, проверяют на герметичность, оформляют к отпуску. Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

Выписывают ППК.

ППК Дата ЛФ Aquae purificatae 123 ml FoliiUvaeursi 2,4 Подпись изготовившего

4. Сырьё, содержащее антрогликозиды: корень ревеня, плоды жостера, листья сенны, кора крушины и др. Сырье плотное, поэтому готовят отвары.

При приготовлении процеживают сразу после настаивания на водяной бане, т. к. сопутствующими веществами являются – дубильные (после охлаждения уменьшается содержание действующих веществ).

Лист сенны имеет кожистые листья – измельчают до 1 мм. Особенность: охлаждают полностью ( в течении 2х часов), т. к. сопутствующим веществом являются смолы, которые при попадании в кишечник вызывают боли и колики. При полном охлаждении смолы выпадают в осадок и оседают (растворимы в горячей воде и не растворимы в холодной), а затем процеживая ВИ освобождаются от них.

Извлечения из сырья, содержащие антрогликозиды, обладают слабительным действием.

5. Фенолгликозиды:

родиола розовая – снимает умственную и физическую усталость, фиалка трёхцветная – отхаркивающее действие.

ВИ из них готовят по общим правилам.

6. Извлечения из сырья, содержащие эфирные масла: корневище с корнями валерианы, листья мяты, шалфея, цветки ромашки, листья эвкалипта. Не зависимо от гистологической структуры из сырья, содержащие эфирные масла готовят только настои.

Эфирные масла – летучие ароматные жидкости, сложного химического состава, главным компонентом которых является терпиноиды.

Приготовление извлечений ведут в закрытых инфундирках (чтобы не улетучивались эфирные масла), не перемешивая.

7. Извлечения из сырья, содержащие сапонины: корень солодки, корневище с корнями синюхи, корень истода, корни морского луга и мыльнянки. Всегда готовят отвары, т. к. сырьё плотное.

Сапонины – группа гликозидов, которое при введении в кровь вызывают гемолиз эритроцитов, т. е. они погибают, а попадая в ЖКТ оказывают самое разнообразное действие. Извлечения, содержащие сапонины сильно пенится, что следует учитывать при определении объёма.

Наиболее полное извлечение сапонинов происходит в щелочной среде, поэтому если в состав отвара входит сырьё, содержащее сапонины и прописан NaHCO₃, то соду добавляют перед началом нагревания в инфундивный стакан из расчёта 1,0 соды на 10,0 сырья, если она прописана, то её можно увеличить.

Rp.: Decocti rad. Polygalae 120 ml

D.S. По 1 дес. л. 3 р. в день

- Характеристика фармсубстанций.

- Описать теоретическое обоснование.

- Произвести расчёты.

- Изготовить ЛФ и описать в дневнике.

- Оформить ЛФ к отпуску.

- Оценить качество изготовленной ЛФ.

Расчёты:

V_o – 120 ml

Маса сырья:

1,0 – 30 мл

х – 120 мл

х = 4,0

V_воды = V_ВИ + m_сырья´ КВП

V_воды = 120,0+ 4,0 ´ 2,2 = 128,8 мл = 129 мл

Прописана жидкая ЛФ для внутреннего применения – отвар из корней истода. Не указана концентрация, согласно ГФ РБ изготавливают в концентрации (1:30). Изготавливают только отвары, и чтобы улучшить процесс извлечения сапонинов необходима слегка щелочная среда, создаваемая за счёт добавления натрия гидрокарбоната из расчёта на 10,0 сырья – 1,0 натрия гидрокарбоната, но при условии, что он предусмотрен прописью.

Подбирают контейнер по цвету и объёму.

Отмеривают 129 мл воды очищенной. На ВР – 20,0 взвешивают 4,0 корней истода, помещают в заранее нагретый в течение не менее 15 минут инфундирный стакан, добавляют воду и настаивают в кипящем инфундирном аппарате при периодическом перемешивани в течение 30 минут, затем охлаждают при комнатной температуре и преиодическом перемешивании 10 минут. По истечении времени процеживают через двойной слой марли, с подложенным ватным тампоном в мерный цилиндр. Отжимают сырьё. Проверяют объём, если необходимо доводят водой очищенной до 120 мл. Переливают в контейнер. Укупоривают, проверяют на герметичность. Оформляют к отпуску. Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

Выписывают ППК.

ППК Дата ЛФ Aquae purificatae 129 ml Radicis Polygalae 4,0 Подписьизготовившего

8. Извлечение из сырья, содержащие слизи: Корень алтея (1:20), семена льна (1:30)

ВИ из растительных материалов богатые слизистыми веществами принято называть слизями. Слизистые извлечения обладают высокой вязкостью, набухаемостью и обволакивающими свойствами.

Извлечения из корней алтея - корень алтея содержит 35%слизи(действующие вещества), 37%крахмала и пектиновые вещества(балластные вещества). Не зависимо от того, какое ВИ прописано, всегда готовиться слизь.

В связи с большим содержанием крахмала технология приготовления следующая: во избежание клейстерезации крахмала готовят холодным методом, т.е. настаивание происходит в инфундивной чаше при комнатной температуре периодически помешивая в течении 30 минут.

Также чтобы зерна крахмала не пали в извлечение после процеживания сырьё не отжимают. В связи с этим количество экстрагента(воды) и количество вещества будем рассчитывать с учетом расходного коэффициента КР, который показывает во сколько раз необходимо увеличить количество воды и сырья для получения слизи. Эти коэффициенты установлены экспериментально и для каждой концентрации они свои:

Концентрация в соотношении	Коэффициент расходный	Концентрация в процентах
5:100	1,3	5 % (1:20)
4:100	1,2	4%
3:100	1,15	3%
2:100	1,1	2%
1:100	1,05	1%)

Пользуясь этими коэффициентами, рассчитывают количество воды и количество сырья, т.е. m_ЛРС=КР*m_O

V_H2O=КР*V_O

Извлечения из семян льна- содержат 6% слизи и 35% жирных масел. Слизь содержится в поверхностном слое семени, т.е. в кожице и легко извлекается водой. Если измельчить семена льна,то в слизь переходят капельки жирного масла и продукты его прогоркания, белковые и красящие вещества, которые придают неприятный вкус, поэтому семена не измельчаются.

Готовится слизь в соотношении 1:30, семена быстро ополаскивают холодной водой и помещают в объемную склянку. После чего добавляют горячую воду(95С) и путем взбалтывания встряхивают в течении 15 минут. Полученную слизь процеживают через двойной слой марли во флакон для отпуска, не доводя до нужного объема.

Слизь готовят в соотношении 1:30, если не указано иное соотношение. Готовая слизь является прозрачной, неустойчивой в микробиологическом отношении, при добавлении к слизи конц.растворов и препаратов, содержащие дубильные вещества могут выпадать осадки.

Готовят слизь «extempore» и отпускают свежеприготовленной. ЛФ на слизи оформляют этикетками «перед употреблением взбалтывать» и «хранить в прохладном и защищенном от света месте».

Rp.: Mucilaginis seminis Lini 60 ml

M.D.S.

- Характеристика фармацевтических субстанций.

- Описать теоретическое обоснование.

- Произвести расчёты.

- Изготовить ЛФ и описать в дневнике.

- Оформить ЛФ к отпуску.

- Оценить качество изготовленной ЛФ.

Rp.: Inf. Rad. Althaeae ex 3,0 - 150 ml

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis aa 1,0

Elexiris pectoralis 2 ml

M.D.S. По 1 ст. л. 4 р. в день

- Характеристика фармсубстанций.

- Описать теоретическое обоснование.

- Произвести расчёты.

- Изготовить ЛФ и описать в дневнике.

- Оформить ЛФ к отпуску.

- Оценить качество изготовленной ЛФ.

Многокомпонентные ВИ

Если в рецепте выписано многокомпонентное ВИ (состоящее из 2 и более наименований ЛРС), то при приготовлении ВИ фармацевтом учитывается режим настаивания, независимо от гистологической структуры.

Если в состав рецепта входит ЛРС, требующее одинакового режима настаивания, то приготовление данного ВИ осуществляют в одном инфундирном стакане. Расчет воды очищенной проводят по формуле: V_H2O=V_ВИ+m_ЛВ1*КВП+m_ЛВ2*КВП_2. Приготовление ведется по общим правилам.

Приготовление многокомпонентного ВИ из ЛРС, требующие различных условий экстрагирования следует проводить раздельно (в различных инфундирных стаканах) с максимальным количеством воды(не меньше, чем 10кратное количество по отношению к ЛРС с учетом КВП). Приготовление ведется по правилам. Отпускается такое ВИ в различных флаконах для отпуска с последующим объяснением пациенту правил приема.

Изготовление ВИ из экстрактов-концентратов

Для ускорения отпуска ВИ из ЛРС применяют специально приготовленные экстракты-концентраты стандартизированные. Если врач выписал ВИ из ЛРС, а в аптеке имеется экстракт-концентрат данного сырья, то проще и быстрей использовать экстракт-концентрат.

Фармацевтическая промышленность выпускает сухие экстракты-концентраты 1:1 (термопсис, горицвет, корень алтея) и жидкие экстракты-концентраты 1:2(корни и корневища валерианы, трава пустырника, трава горицвета весеннего). Экстракты стандартизируют по действующим веществам химическим путем.

При приготовлении микстур на основе ВИ с использованием жидких экстрактов-концентратов введение данных концентратов осуществляется по правилам введения ЖЛФ. Добавляют к готовому процеженному р-ру в последнюю очередь с учетом крепости спирта. Экстракт-концентрат валерианы жидкий готовиться 1:2 на 40,9% спирте.

Сухие экстракты-концентраты содержат сумму действующих веществ, которые находятся в соответствующих растениях. Сильнодействующие разбавляются с молочным сахаром. Сухие экстракты гигроскопичны, при неправильном хранении отсыревают, приводит к нарушению дозировки. Сухие экстракты вводят в микстуры по правилам ЖЛФ с использованием порошкообразных веществ.

Введение ЛВ в настои и отвары

Если водная вытяжка является основой для введения сухих веществ, галеновых препаратов, то в начале по всем правилам готовится ВИ из ЛРС, после приготовления ВИ переливается в подсобную склянку и сухие вещества вводят по правилу введения порошкообразных веществ в ЖЛФ.

Использование концентрированных растворов запрещено. Если ВИ готовится из экстракта-концентрата, то введение ЛВ производят по общим правилам введения порошка и жидких веществ в ЖЛФ. В таком случае могут использоваться концентрированные растворы.