Концентрированные растворы.

Концентрированные растворы.

Концентрация раствора — это количество растворенного вещества, содержащегося в определенном весовом количестве или определенном объеме раствора.

В фармпрактике концентрация растворов выражается различными способами:

1.отношением растворенной жидкости к растворителю;

например: 1 + 9, т.е. в 9 частях растворителя растворяется (смешивается) 1 часть растворяемого вещества.

2. отношением растворенной жидкости к самому раствору;

способ предполагает использование соединительных знаков: “:”, “=”, “—”. Например, 1 : 10, или 1 = 10, или 1—10. Во всех трех случаях 1 весовую часть исходного вещества смешивают с 9 частями растворителя.

3. процентным содержанием растворенной жидкости.

Процент показывает количество вещества растворенного в 100 частях растворителя.

Различают: весовые, объемные и весообъемные проценты. Они неравнозначны. Весовой процент обозначает 1 весовую часть растворенной жидкости (вещества) в 100 весовых частях раствора. Объемный процент — 1 объемная часть (например, 1 мл) растворяемой жидкости в 100 объемных частях (мл) раствора. Весообъемный процент соответствует 1 весовой части (грамму) растворенной жидкости в 100 объемных частях (мл) раствора.

Если концентрация выписанного в рецепте лекарственного вещества указана в процентах, следует подразумевать весообъемные проценты. А вот под процентным содержанием спирта (70, 96%-ный) следует подразумевать объемный процент. Растворы с большой концентрацией растворенного вещества называются концентрированными, с малой концентрацией — разбавленными.

Необходимо различать понятия “концентрированный” и “насыщенный” раствор.

Насыщенный раствор — это такой раствор, в котором взятое вещество больше не растворяется даже при длительном взбалтывании (перемешивании).

Необходимая концентрация растворов определяется соответствующими указаниями в рецепте или, если раствор стандартизован, в соответствующей прописи.

Количественно концентрацию растворов выражают одним из трех способов:
— в процентах (например, 5% - 200 мл):
Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2 % — 200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
— в отношениях (например, 1 : 1000, 1 : 5000 и т.п.)

Отношением количества вещества к количеству раствора в частях (в данном случае используются знаки деления “:”, например, 1 : 10, т.е. 1 весовую часть исходного вещества необходимо растворить до получения 10 мл раствора, т.е. получается 10%-ный раствор).

Rp.: Solutionis Natrii bromidi 1 : 50—200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
— в массообъемных соотношениях (например, 0,1 — 200 мл, ex 0,5 — 180 мл и т.п.).

Rp: Solution is natrii bromidi ex 4,0 — 200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
-- раздельным способом, т.е. перечислением растворяемого вещества и растворителя:
Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae destillatae 200 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
-- с указанием доведения раствора до заданного объема:
Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae destillatae ad 200 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
- комбинированные способы прописывания

Способы приготовления растворов:
1.Массовый: лекарственное вещество и растворитель отвешивают.
2. Массо-объемный: лекарственное вещество отвешивают растворитель отмеривают (или доводят до нужного объема).
3. Объемный: лекарственное средство и растворитель отмеривают.


Концентрированные растворы (концентраты) - заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.

К концентратам относят также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пустырника и др. Концентраты предназначены для быстрого и качественного приготовления жидких лекарственных форм.

Номенклатура определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в соответствии с требованиями нормативных документов.

Примерный список концентрированных растворов, рекомендуемых для отмеривания из бюреток:

1. Раствор калия бромида 1:5 (20%)
2. Раствор калия йодида 1:5 (20%)
3. Раствор кальция хлорида 1:20 (5%), 1:10 (10%), 1:2 (50%)
4. Раствор кофеина-натрия бензоата 1:10 (10%),
5. Раствор натрия бензоата 1:10(10%)
6. Раствор натрия бромида 1:5 (20%)
7. Раствор натрия гидрокарбоната 1:20 (5%)

Рекомендуется изготавливать из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды.

При изготовлении концентратов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества.

Концентрированные растворы изготавливаются по мере необходимости и с учетом срока их годности. Приготовленные концентраты регистрируются в "Книге учета лабораторных и фасовочных-работ".

Изготавливают в асептических условиях (все вспомогательные материалы, а также посуду для их приготовления и хранения стерилизуют).

Приготовление концентрированных растворов складывается из следующих последовательных операций:

- расчет воды и лекарственного вещества;
- приготовление (отмеривание, отвешивание, растворение);
- качественный и количественный анализ;
- укрепление или разбавление и повторный анализ;
- фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений;
- упаковка, оформление к использованию, хранение.


Концентрированные растворы готовят массо-объемным методом, используя свежеполученную воду очищенную.

Расчет воды и лекарственного вещества.

Находят массу лекарственного вещества в зависимости от способа прописывания, если требуется учитывают влажность лекарственного вещества ( всегда указывается) по формуле.

Расчет количества воды будет зависеть от способа приготовления.
1. С помощью мерной посуды.
Для изготовления концентратов пользуются мерной посудой (колбами, цилиндрами).

2. В случае отсутствия мерной посуды, делают расчеты количества воды и лекарственного вещества для изготовления концентратов.
Воду очищенную можно рассчитывать двумя способами:

с использованием плотности концентрированного раствора
с учетом КУО соответствующего лекарственного вещества

КУО (коэффициент увеличения объема)– показывает, насколько увеличивается объем раствора при растворении 1,0 лекарственного вещества.

Приготовление (отмеривание, отвешивание, растворение)

С помощью мерной посуды В случае отсутствия мерной посуды

Воду отмеривают мерными колбами и цилиндрами. Лекарственные вещества отвешивают на ручных или тарирных весах в зависимости от приготавливаемых объемов растворов.

В мерную колбу отмеривают ½ или 1/3 количества воды очищенной, отвешивают необходимое количество лекарственного вещества и растворяют, затем водой очищенной доводят до нужного объема. Растворение лекарственных веществ проводится в стерильной подставке.

Сначала отмеривают рассчитанное количество воды очищенной, а затем отвешивают необходимое количество лекарственного вещества.
Для ускорения растворения раствор перемешивают стерильной стеклянной палочкой или путем взбалтывания.

Качественный и количественный анализ

Все приготовленные концентрированные растворы обязательно подлежат химическому анализу, проверке на отсутствие механических включений и регистрируются в Журнале регистрации органолептического, физического и химического контроля концентратов.
Отклонения в концентрации растворов допускается в пределах, установленных НД.


В случае превышения нормы допустимого отклонения производят исправление (укрепление или разбавление) концентрации раствора:
• Если раствор менее концентрирован, то производят его укрепление по следующей формуле:

Mв-ва =Vo*(Cн - Cсл)/100*p-Cн

Где: Vo – объем общего раствора;
Cн – концентрация требуемая;
Cсл – концентрация полученная;
p - плотность раствора нужного.
• В случае высокой концентрации раствора, чем требуется, для разбавления используют следующую формулу:

Vн2о = Vo*(Cкр-Cн)/Cн

Где: Скр – концентрация более сильного раствора.
После укрепления и разбавления раствор повторно отдают на анализ.

Фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений

Концентрированные растворы фильтруют через стерильную воронку с подложенным складчатым фильтром и комочком длинноволокнистой ваты или через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм с использованием фильтровальной установки карусельного типа в простерилизованные штангласы с притертыми пробками.

Профильтрованные растворы проверяют на отсутствие механических включений путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической лампой в 60 ватт.

Упаковка, оформление к использованию, хранение.

Концентрированные растворы фильтруют в емкости (баллоны, штангласы) с притертыми пробками оранжевого или бесцветного стекла в зависимости от свойств лекарственных веществ. Оформляют этикетками с указанием наименования раствора и его концентрации, номера серии и анализа, даты изготовления, подписи приготовившего раствор и подписи провизора – аналитика.

Хранят растворы в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав, при температуре от 2-3°С и не выше 25°С.

Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.