«КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ. ХАРАКТЕРИСТИКА. МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА. ОФОРМЛЕНИЕ»
Концентрация раствора — это количество растворенного вещества, со-держащегося в определенном весовом количестве или определенном объеме раствора.
В фармпрактике концентрация растворов выражается различными способами:
1.отношением растворенной жидкости к растворителю;
например: 1 + 9, т.е. в 9 частях растворителя растворяется (смешивается) 1 часть растворяемого вещества.
2. отношением растворенной жидкости к самому раствору;
способ предполагает использование соединительных знаков: “:”, “=”, “—”. На-пример, 1 : 10, или 1 = 10, или 1—10. Во всех трех случаях 1 весовую часть ис-ходного вещества смешивают с 9 частями растворителя.
3. процентным содержанием растворенной жидкости.
Процент показывает количество вещества растворенного в 100 частях раство-рителя.
Различают: весовые, объемные и весообъемные проценты. Они неравно-значны. Весовой процент обозначает 1 весовую часть растворенной жидкости (вещества) в 100 весовых частях раствора. Объемный процент — 1 объемная часть (например, 1 мл) растворяемой жидкости в 100 объемных частях (мл) рас-твора. Весообъемный процент соответствует 1 весовой части (грамму) раство-ренной жидкости в 100 объемных частях (мл) раствора.
Если концентрация выписанного в рецепте лекарственного вещества ука-зана в процентах, следует подразумевать весообъемные проценты. А вот под процентным содержанием спирта (70, 96%-ный) следует подразумевать объем-ный процент. Растворы с большой концентрацией растворенного вещества на-зываются концентрированными, с малой концентрацией — разбавленными. Необходимо различать понятия “концентрированный” и “насыщенный” раствор. Насыщенный раствор — это такой раствор, в котором взятое вещество больше не растворяется даже при длительном взбалтывании (перемешивании). Необходимая концентрация растворов определяется соответствующими указа-ниями в рецепте или, если раствор стандартизован, в соответствующей прописи.
Количественно концентрацию растворов выражают одним из трех спосо-бов:
— в процентах (например, 5% - 200 мл):
Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2 % — 200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
— в отношениях (например, 1 : 1000, 1 : 5000 и т.п.)
Отношением количества вещества к количеству раствора в частях (в данном случае используются знаки деления “:”, например, 1 : 10, т.е. 1 весовую часть исходного вещества необходимо растворить до получения 10 мл раствора, т.е. получается 10%-ный раствор).
Rp.: Solutionis Natrii bromidi 1 : 50—200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
— в массообъемных соотношениях (например, 0,1 — 200 мл, ex 0,5 — 180 мл и т.п.).
Rp: Solution is natrii bromidi ex 4,0 — 200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
-- раздельным способом, т.е. перечислением растворяемого вещества и раство-рителя:
Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae destillatae 200 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
-- с указанием доведения раствора до заданного объема:
Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae destillatae ad 200 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
- комбинированные способы прописывания
Способы приготовления растворов:
1.Массовый: лекарственное вещество и растворитель отвешивают.
2. Массо-объемный: лекарственное вещество отвешивают растворитель отме-ривают (или доводят до нужного объема).
3. Объемный: лекарственное средство и растворитель отмеривают.
Концентрированные растворы (концентраты) - заранее изготовлен-ные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем кон-центрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.
К концентратам относят также концентрированные экстракты из неко-торых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производ-ственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пус-тырника и др. Концентраты предназначены для быстрого и качественного при-готовления жидких лекарственных форм.
Номенклатура определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в соответствии с требованиями нормативных докумен-тов.
Примерный список концентрированных растворов, рекомендуемых для отмеривания из бюреток:
1. Раствор калия бромида 1:5 (20%)
2. Раствор калия йодида 1:5 (20%)
3. Раствор кальция хлорида 1:20 (5%), 1:10 (10%), 1:2 (50%)
4. Раствор кофеина-натрия бензоата 1:10 (10%),
5. Раствор натрия бензоата 1:10(10%)
6. Раствор натрия бромида 1:5 (20%)
7. Раствор натрия гидрокарбоната 1:20 (5%)
Рекомендуется изготавливать из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды. При изготовлении концентратов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества.
Концентрированные растворы изготавливаются по мере необходимости и с учетом срока их годности. Приготовленные концентраты регистрируются в "Книге учета лабораторных и фасовочных-работ".
Изготавливают в асептических условиях (все вспомогательные материа-лы, а также посуду для их приготовления и хранения стерилизуют).
Приготовление концентрированных растворов складывается из следующих по-следовательных операций:
- расчет воды и лекарственного вещества;
- приготовление (отмеривание, отвешивание, растворение);
- качественный и количественный анализ;
- укрепление или разбавление и повторный анализ;
- фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений;
- упаковка, оформление к использованию, хранение.
Концентрированные растворы готовят массообъемным методом, используя свежеполученную воду очищенную.
Расчет воды и лекарственного вещества.
Находят массу лекарственного вещества в зависимости от способа пропи-сывания, если требуется учитывают влажность лекарственного вещества ( всегда указывается) по формуле:
ПРИМЕР: Приготовить 1 л 5% раствора натрия гидрокарбоната.
Расчет количества воды будет зависеть от способа приготовления.
1. С помощью мерной посуды.
Для изготовления концентратов пользуются мерной посудой (колбами, цилинд-рами).
2. В случае отсутствия мерной посуды, делают расчеты количества воды и лекарственного вещества для изготовления концентратов.
Воду очищенную можно рассчитывать двумя способами:
- с использованием плотности концентрированного раствора
- с учетом КУО соответствующего лекарственного вещества
КУО (коэффициент увеличения объема) – показывает, насколько увеличи-вается объем раствора при растворении 1,0 лекарственного вещества.
Приготовление (отмеривание, отвешивание, растворение)
Качественный и количественный анализ
Все приготовленные концентрированные растворы обязательно подле-жат химическому анализу, проверке на отсутствие механических включений и регистрируются в Журнале регистрации органолептического, физического и химического контроля концентратов.
Отклонения в концентрации растворов допускается в пределах, установлен-ных НД.
Прописанный объем, мл Отклонения, %
До 10
В случае превышения нормы допустимого отклонения производят ис-правление (укрепление или разбавление) концентрации раствора:
- Если раствор менее концентрирован, то производят его укрепление по сле-дующей формуле:
Mв-ва =Vo*(Cн - Cсл)/100*-Cн
Где: Vo – объем общего раствора;
Cн – концентрация требуемая;
Cсл – концентрация полученная;
- плотность раствора нужного.
В случае высокой концентрации раствора, чем требуется, для разбавления ис-пользуют следующую формулу:
Vн2о = Vo*(Cкр-Cн)/Cн
Где: Скр – концентрация более сильного раствора.
После укрепления и разбавления раствор повторно отдают на анализ.
Фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включе-ний
Концентрированные растворы фильтруют через стерильную воронку с подложенным складчатым фильтром и комочком длинноволокнистой ваты или через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм с использованием фильт-ровальной установки карусельного типа в простерилизованные штангласы с притертыми пробками.
Профильтрованные растворы проверяют на отсутствие механических включений путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической лампой в 60 ватт.
Упаковка, оформление к использованию, хранение.
Концентрированные растворы фильтруют в емкости (баллоны, штангла-сы) с притертыми пробками оранжевого или бесцветного стекла в зависимости от свойств лекарственных веществ. Оформляют этикетками с указанием наиме-нования раствора и его концентрации, номера серии и анализа, даты изготовле-ния, подписи приготовившего раствор и подписи провизора – аналитика. Хранят растворы в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав, при температуре от 2-3°С и не выше 25°С.
Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее уста-новленного срока годности являются признаками непригодности растворов.
В фармпрактике концентрация растворов выражается различными способами:
1.отношением растворенной жидкости к растворителю;
например: 1 + 9, т.е. в 9 частях растворителя растворяется (смешивается) 1 часть растворяемого вещества.
2. отношением растворенной жидкости к самому раствору;
способ предполагает использование соединительных знаков: “:”, “=”, “—”. На-пример, 1 : 10, или 1 = 10, или 1—10. Во всех трех случаях 1 весовую часть ис-ходного вещества смешивают с 9 частями растворителя.
3. процентным содержанием растворенной жидкости.
Процент показывает количество вещества растворенного в 100 частях раство-рителя.
Различают: весовые, объемные и весообъемные проценты. Они неравно-значны. Весовой процент обозначает 1 весовую часть растворенной жидкости (вещества) в 100 весовых частях раствора. Объемный процент — 1 объемная часть (например, 1 мл) растворяемой жидкости в 100 объемных частях (мл) рас-твора. Весообъемный процент соответствует 1 весовой части (грамму) раство-ренной жидкости в 100 объемных частях (мл) раствора.
Если концентрация выписанного в рецепте лекарственного вещества ука-зана в процентах, следует подразумевать весообъемные проценты. А вот под процентным содержанием спирта (70, 96%-ный) следует подразумевать объем-ный процент. Растворы с большой концентрацией растворенного вещества на-зываются концентрированными, с малой концентрацией — разбавленными. Необходимо различать понятия “концентрированный” и “насыщенный” раствор. Насыщенный раствор — это такой раствор, в котором взятое вещество больше не растворяется даже при длительном взбалтывании (перемешивании). Необходимая концентрация растворов определяется соответствующими указа-ниями в рецепте или, если раствор стандартизован, в соответствующей прописи.
Количественно концентрацию растворов выражают одним из трех спосо-бов:
— в процентах (например, 5% - 200 мл):
Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2 % — 200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
— в отношениях (например, 1 : 1000, 1 : 5000 и т.п.)
Отношением количества вещества к количеству раствора в частях (в данном случае используются знаки деления “:”, например, 1 : 10, т.е. 1 весовую часть исходного вещества необходимо растворить до получения 10 мл раствора, т.е. получается 10%-ный раствор).
Rp.: Solutionis Natrii bromidi 1 : 50—200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
— в массообъемных соотношениях (например, 0,1 — 200 мл, ex 0,5 — 180 мл и т.п.).
Rp: Solution is natrii bromidi ex 4,0 — 200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
-- раздельным способом, т.е. перечислением растворяемого вещества и раство-рителя:
Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae destillatae 200 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
-- с указанием доведения раствора до заданного объема:
Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae destillatae ad 200 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
- комбинированные способы прописывания
Способы приготовления растворов:
1.Массовый: лекарственное вещество и растворитель отвешивают.
2. Массо-объемный: лекарственное вещество отвешивают растворитель отме-ривают (или доводят до нужного объема).
3. Объемный: лекарственное средство и растворитель отмеривают.
Концентрированные растворы (концентраты) - заранее изготовлен-ные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем кон-центрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.
К концентратам относят также концентрированные экстракты из неко-торых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производ-ственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пус-тырника и др. Концентраты предназначены для быстрого и качественного при-готовления жидких лекарственных форм.
Номенклатура определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в соответствии с требованиями нормативных докумен-тов.
Примерный список концентрированных растворов, рекомендуемых для отмеривания из бюреток:
1. Раствор калия бромида 1:5 (20%)
2. Раствор калия йодида 1:5 (20%)
3. Раствор кальция хлорида 1:20 (5%), 1:10 (10%), 1:2 (50%)
4. Раствор кофеина-натрия бензоата 1:10 (10%),
5. Раствор натрия бензоата 1:10(10%)
6. Раствор натрия бромида 1:5 (20%)
7. Раствор натрия гидрокарбоната 1:20 (5%)
Рекомендуется изготавливать из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды. При изготовлении концентратов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества.
Концентрированные растворы изготавливаются по мере необходимости и с учетом срока их годности. Приготовленные концентраты регистрируются в "Книге учета лабораторных и фасовочных-работ".
Изготавливают в асептических условиях (все вспомогательные материа-лы, а также посуду для их приготовления и хранения стерилизуют).
Приготовление концентрированных растворов складывается из следующих по-следовательных операций:
- расчет воды и лекарственного вещества;
- приготовление (отмеривание, отвешивание, растворение);
- качественный и количественный анализ;
- укрепление или разбавление и повторный анализ;
- фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений;
- упаковка, оформление к использованию, хранение.
Концентрированные растворы готовят массообъемным методом, используя свежеполученную воду очищенную.
Расчет воды и лекарственного вещества.
Находят массу лекарственного вещества в зависимости от способа пропи-сывания, если требуется учитывают влажность лекарственного вещества ( всегда указывается) по формуле:
ПРИМЕР: Приготовить 1 л 5% раствора натрия гидрокарбоната.
Расчет количества воды будет зависеть от способа приготовления.
1. С помощью мерной посуды.
Для изготовления концентратов пользуются мерной посудой (колбами, цилинд-рами).
2. В случае отсутствия мерной посуды, делают расчеты количества воды и лекарственного вещества для изготовления концентратов.
Воду очищенную можно рассчитывать двумя способами:
- с использованием плотности концентрированного раствора
- с учетом КУО соответствующего лекарственного вещества
КУО (коэффициент увеличения объема) – показывает, насколько увеличи-вается объем раствора при растворении 1,0 лекарственного вещества.
Приготовление (отмеривание, отвешивание, растворение)
| С помощью мерной посуды | В случае отсутствия мерной посуды |
| Воду отмеривают мерными колбами и цилиндрами. Лекарственные вещества отвешивают на ручных или тарирных весах в зависимости от приготавливаемых объемов растворов. | |
| В мерную колбу отмеривают ½ или 1/3 количества воды очищенной, отвешивают необходимое количество лекарственного вещества и растворяют, затем водой очищенной доводят до нужного объема. | Растворение лекарственных веществ проводится в стерильной подставке. Сначала отмеривают рассчитанное количество воды очищенной, а затем отвешивают необходимое количество лекарственного вещества. |
| Для ускорения растворения раствор перемешивают стерильной стеклянной палочкой или путем взбалтывания. | |
Качественный и количественный анализ
Все приготовленные концентрированные растворы обязательно подле-жат химическому анализу, проверке на отсутствие механических включений и регистрируются в Журнале регистрации органолептического, физического и химического контроля концентратов.
Отклонения в концентрации растворов допускается в пределах, установлен-ных НД.
Прописанный объем, мл Отклонения, %
До 10
| Прописанный объем, мл | Отклонения, % |
| До 10 Свыше 10 до 20 Свыше 20 до 50 Свыше 50 до 150 Свыше 150 до 200 Свыше 200 | +/- 10 +/- 8 +/- 4 +/- 3 +/- 2 +/- 1 |
В случае превышения нормы допустимого отклонения производят ис-правление (укрепление или разбавление) концентрации раствора:
- Если раствор менее концентрирован, то производят его укрепление по сле-дующей формуле:
Mв-ва =Vo*(Cн - Cсл)/100*-Cн
Где: Vo – объем общего раствора;
Cн – концентрация требуемая;
Cсл – концентрация полученная;
- плотность раствора нужного.
В случае высокой концентрации раствора, чем требуется, для разбавления ис-пользуют следующую формулу:
Vн2о = Vo*(Cкр-Cн)/Cн
Где: Скр – концентрация более сильного раствора.
После укрепления и разбавления раствор повторно отдают на анализ.
Фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включе-ний
Концентрированные растворы фильтруют через стерильную воронку с подложенным складчатым фильтром и комочком длинноволокнистой ваты или через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм с использованием фильт-ровальной установки карусельного типа в простерилизованные штангласы с притертыми пробками.
Профильтрованные растворы проверяют на отсутствие механических включений путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической лампой в 60 ватт.
Упаковка, оформление к использованию, хранение.
Концентрированные растворы фильтруют в емкости (баллоны, штангла-сы) с притертыми пробками оранжевого или бесцветного стекла в зависимости от свойств лекарственных веществ. Оформляют этикетками с указанием наиме-нования раствора и его концентрации, номера серии и анализа, даты изготовле-ния, подписи приготовившего раствор и подписи провизора – аналитика. Хранят растворы в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав, при температуре от 2-3°С и не выше 25°С.
Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее уста-новленного срока годности являются признаками непригодности растворов.