СОДЕРЖАНИЕ

Введение

1.Вводная часть

2.Основная часть

3.Заключительная часть

4.Список использованных источников

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

ВВЕДЕНИЕ

ВЫПИСКА ИЗ УЧЕБНОЙ ПРОГРАММЫ

Содержание темы: Практическое занятие №8. Изготовление порошков с экстрактами. Оценка качества, оформление к отпуску.

НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ ТЕМЫ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ

Экстракты, используемые в фармацевтической практике, характеризуются различной консистенцией, что определяет их классификацию на сухие, густые и жидкие формы. В зависимости от типа экстракта применяются соответствующие технологические подходы при изготовлении порошков. Для сухих экстрактов характерно прямое смешивание с другими компонентами, тогда как густые и жидкие экстракты требуют предварительной обработки, такой как адсорбция на инертных носителях или использование технологий, предотвращающих агломерацию частиц.

Соблюдение технологических особенностей введения экстрактов, включая последовательность смешивания, выбор вспомогательных веществ и обеспечение равномерного распределения активных компонентов, является критически важным для достижения гомогенности и стабильности лекарственной формы. Кроме того, правила упаковки готового продукта должны учитывать физико-химические свойства экстрактов, такие как гигроскопичность, светочувствительность и склонность к окислению, чтобы обеспечить сохранность и терапевтическую эффективность лекарственного средства. Таким образом, строгое соблюдение технологических и нормативных требований на всех этапах производства позволяет получить качественную и безопасную лекарственную форму.

ЦЕЛИ ЗАНЯТИЯ:

Обучающая: Сформировать умение анализировать рецепты врача на порошки с экстрактами, отвешивать густые экстракты, изготавливать порошки с сухими и густыми экстрактами, оценивать качество, оформлять к отпуску.

Развивающая: развивать у учащихся логическое мышление и творческое мышление, умение анализировать ситуацию, находить научно-обоснованные пути решения.

Воспитательная: воспитывать у учащихся ответственность, внимательность, аккуратность, любовь к избранной профессии.

МЕЖПРЕДМЕТНЫЕ СВЯЗИ:

Обеспечивающие: математика, латинский язык и фармацевтическая терминология.

Обеспечиваемые: организация и экономика фармации, фармакология, фармакогнозия.

ДИДАКТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И ОБОРУДОВАДНИЕ:

Индивидуальные рецептурные прописи, таблицы, весы, разновесы, штангласы с фармацевтическими субстанциями, эксикатор, ступки, пестики, скребки, стеклянные палочки, пергаментная бумага, ножницы, средство дезинфекции, ватные тампоны, бумажные капсулы, этикетки, клей, бланки ППК.

ТИП ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ: закрепление знаний, совершенствование умений и навыков.

ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ: 180 минут.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ: лаборатория фармацевтической технологии.

1. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

1.1. Организационно-воспитательный момент:

приветствие;

проверка присутствующих;

ответы на вопросы самоподготовки;

постановка целей занятия, мотивация.

2. ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Проверка дневников

2.2. Повторение пройденного материала:

- фронтальный опрос (ПРИЛОЖЕНИЕ 1);

2.3. Разбор рецептов для практического изготовления по прописям:

Rp.:  Extr. Belladonnae 0,01

        Papaverini ydrochloride 0,03

        Sacchari 0,15

        M.f. pulvis

        D.t.d. № 5

        S.: По одному порошку 2 раза в день

Rp.: Extr. Belladonnae 0,015

       Calcii lactatis

       Bismuthi subnitratis aa 0,25

       M.f. pulvis

       D.t.d. № 4

      S.: По одному порошку 3 раза в день

Пример.
Rp.: Extr. Belladonnae 0,01.             ]0,05
       Papaverini hydrochloride 0,03  ]0,15
       Sacchari 0,15.                            ]0,75
       M.f. pulvis
       D.t.d.N 5
      S.: По одному порошку 2 раза в день
Расчёты:
Проверяем дозы на белладонны экстракт густой

РД =0,01<ВРД =0,05
СД=0,02<ВСД =0,15

Проверяем дозы на папаверин
РД =0,03<ВРД =0,2
СД=0,06<ВСД =0,6

Теоретическое обоснование

Прописана ТЛФ, СЛОЖНЫЙ дозированный порошок для внутр.прим (степень измельчения мелкий 180-125мкм). Для веществ списка СДВ проверяем дозы, учитывая что РВ выписан распределительным способом - дозы не завышены (дозы проверяли для папаверина и для экстракта белладонны проверяем дозы по густому). В состав рецепта входит Экстракт белладонны выписан в рецепте без указания консистенции, следовательно, используется густой экстракт. Первый в ступку помещаем сахар, соблюдая соотношение 1:5, по отношению к добавляемому веществу, затем густой экстракт белладонны, по правилам введения густых экстрактов.

Приготовление

Подбираем упаковочный материал - вощённые капсулы. Подбираем ступку по оптимальной загрузке не превышая максимальную - 2 и ВР 1. На ВР1 протертых дез.средством взвешиваем 0,75 сахара измельчаем, часть сахара отсыпаем на капсулу, оставив приблизительно 0,25. На ВР1 протертых дез.средством взвешиваем на старированных кружочках пергаментной бумаги 0,05 экстракт белладонны густого, используя стеклянную палочку. Берём кружочек с экстрактом и снимаем его пестиком, затем обмакиваем в измельченном порошке сахара в ступке, затем начинаем растирать до образования порошка, затем на ВР№1 протертых СМС взвешиваем 0,15 папаверина г/х, измельчаем, смешиваем, затем добавляем оставшейся сахар, смешиваем. На ВР1 отвешиваем 0, 15 папаверина гидрохлорида, измельчаем, смешиваем. Порошок проверяем на однородность и над ступкой фасуем по 0,19 на 5 вощённых капсул. Заворачиваем, укладываем в коробку. 
[center]








[/center]
Оформляем к отпуску этикетками "Внутреннее порошок ". Выписываем ППК.

ППК
Дата
Порошок
Sacchari 0,75
Extract Belladonnae 0,05
Papaverini hydrochloridi 0,15
Mo=0,95
Mp=0,19. 5 шт
Подпись

Пример
:

Rp.: Extr. Belladonnae 0,015        ⌋0,06
       Calcii lactatis                         ⌋1,0
       Bismuthi subnitratis aa 0,25  ⌋1,0
       M.f. pulvis                              ⌋
       D.t.d. N4                                 ⌋
       S.: По одному порошку З раза в день
 

Расчёты:
Проверяем дозы на белладонны экстракт густой

РД =0,015<ВРД =0,05
СД=0,045<ВСД =0,15

Теоретическое обоснование

Прописана ТЛФ, СЛОЖНЫЙ дозированный порошок для внутр.прим (степень измельчения мелкий 180-125мкм). Для веществ списка СДВ проверяем дозы, учитывая что РВ выписан распределительным способом - дозы не завышены. Экстракт белладонны выписан в рецепте без указания консистенции, следовательно, используется густой экстракт. Два вещества выписаны в равных массах. Первый в ступку помещаем кальция лактата, его потери по таблице составляют меньше чем у второго легковесного вещества, висмута субнитрат, затем густой экстракт белладонны, по правилам введения густых экстрактов. Последним помещаем в ступку кальция лактат, так как это вещество является легковесным.

Приготовление

Подбираем упаковочный материал - вощённые капсулы. Подбираем ступку по оптимальной загрузке не превышая максимальную - ступка №4  и ВР 1 ВР5(при выборе ступки и весов, учитываем наличие в рецепте легковесные вещества и их массу мысленно увеличиваем вдвое). На ВР1 протертых дез.средством взвешиваем 1,0 кальция лактата, измельчаем, часть вещества отсыпаем на капсулу, оставив приблизительно 0,3. На ВР1 протертых дез.средством взвешиваем на старированных кружочках пергаментной бумаги 0,06 экстракт белладонны густого, используя стеклянную палочку. Берём кружочек с экстрактом и снимаем его пестиком, затем обмакиваем в измельченном порошке сахара в ступке, затем начинаем растирать до образования порошка, частями добавляем оставшейся кальция лактата, смешиваем. На ВР1 отвешиваем висмута субнитрата т 1,0, аккуратно смешиваем. Порошок проверяем на однородность и над ступкой фасуем по 0,51 на 5 вощённых капсул. Заворачиваем, укладываем в коробку.

Оформляем к отпуску этикетками "Внутреннее порошок ". Выписываем ППК.

ППК
Дата
Порошок

 
Calcii lactatis 1,0

Extract Belladonnae 0,06

Bismuthi subnitratis 1,0

Mo=2,06
Mp=0,51. 5 шт
Подпись

2.4. Выполнение учащимися практической работы:

Под руководством преподавателя учащиеся изготавливают порошки, заполняют дневник.

2.5. Самостоятельная работа учащихся:

Учащиеся выполняют задания по индивидуальным рецептурным прописям (ПРИЛОЖЕНИЕ 2).

3. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ ЧАСТЬ

3.1. Подведение итогов занятия:

Преподаватель принимает работу у учащихся.

Выставление отметок в журнал (приложение 3).

3.2. Домашнее задание

Рецептура:

2. Rp.: Extracti Belladonnae 0,12

Natrii hydrocarbonatis 1,5

Phenylii salicylatis 0,9

M.f.pulvis

Divide in partes aequales N6

S. По 1 порошку 2 р. в день

3. Rp.: Extracti Belladonnae

Papaverini hydrochloridi aa 0,015

Camphorae 0,2

M.f.pulvis

D.t.d. N6

S. По 1 порошку 2-3 р. в день

1. Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Papaverini hydrochloridi

Dibazoli aa 0,02

Sacchari 0,3

M.f.pulvis

D.t.d. N12

         S. По 1 порошку 2 р. в день

        (экстракт красавки густой)

2. Rp.: Extracti Belladonnae 0,3

Papaverini hydrochloridi 0,6

Anaesthesini 0,9

M.f.pulvis

Divide in partes aequales N6

S. По 1 порошку 3 р. в день

3. Rp.: Extracti Belladonnae 0,01

Papaverini hydrochloridi 0,03

Camphorae 0,1

Magnesii oxydi 0,2

M.f.pulvis

D.t.d. N20

S. По 1 порошку 3 р. в день

1. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студ. Сред. Проф. Учеб. Заведений / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2004. – 464 с., стр. 87 – 117, рецептура.

4.СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

Основная

1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 656 с.

Дополнительная

2. Гроссман, В.А. Фармацевтическая технология : учеб. пособие / В. А. Гроссман. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. – 320 с.

3. Юркевич, А.Б. Фармацевтическая технология аптечного изготовления лекарственных средств : пособие для студентов вузов / А. Б. Юркевич, И. И. Бурак ; М-во здравоохранения Республики Беларусь, Витебский гос. мед. ун-т. – Витебск : [ВГМУ], 2014. – 418 с.

4. Государственная фармакопея Республики Беларусь. (ГФ. РБ.II) В 2 т. Т. 2. Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья / Мин-во здравоохр. Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» ; под общ.ред. С.И. Марченко. – Молодечно: Тип.«Победа», 2016. – 1368 с.

5. Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ. РБ.II) В 2 т. Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств / Мин-во здравоохр. Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ.ред. А.А. Шеряков. – Молодечно: Тип.«Победа», 2012. – 1220 с.

Нормативные правовые акты

6. О здравоохранении : Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 года № 2435-XII: с изм. и доп.

7. О лекарственных средствах: Закон Республики Беларусь от 17 ноября 2014 года № 203-З: с изм. и доп.

8. Об утверждении инструкции о порядке выписки рецепта врача и создания электронных рецептов врача: постановление министерства здравоохранения Республики Беларусь 31.10.2007 №99.

9. Об утверждении санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек»: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 1 октября 2012 №154.

10. Об утверждении инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 №49.

11. Об утверждении инструкции по оформлению лекарственных средств, изготовленных и фасованных в аптеках, и готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций, фасованных в аптеках и на аптечных складах: постановление министерства здравоохранения Республики Беларусь 4 октября 2006 №81.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Фронтальный опрос

1. Что называется экстрактами?

2. Как классифицируют экстракты по консистенции?

3. Какие экстракты называют сухими?

4. Какие экстракты называют густыми?

5. Как взвешивают густые экстракты?

6. В какую очередь вводят густые экстракты в порошковую смесь?

7. Каким должно быть соотношение между густым экстрактом и порошком в ступке?

8. Какой экстракт красавки прописан в рецепте, если не указана консистенция?

9. Как заменяют густой экстракт красавки на сухой?

10. Как изготавливают порошки с сухими экстрактами?

11. В какие капсулы упаковывают порошки с сухими и густыми экстрактами?

12. Где хранят штанглассы с густыми и сухими экстрактами?

13. Какие экстракты называются жидкими?

14. Как изготавливают порошки с жидкими экстрактами?

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

1. Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Phenobarbitali 0,02

Papaverini hydrochloridi 0,03

Amidopyrini 0,25

M.f.pulvis

D.t.d. N50

S. По 1 порошку 3 р. в день

2. Rp.: Extracti Belladonnae 0,12

Natrii hydrocarbonatis 1,5

Phenylii salicylatis 0,9

M.f.pulvis

Divide in partes aequales N6

S. По 1 порошку 2 р. в день

3. Rp.: Extracti Belladonnae

Papaverini hydrochloridi aa 0,015

Camphorae 0,2

M.f.pulvis

D.t.d. N6

S. По 1 порошку 2-3 р. в день

4. Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Papaverini hydrochloridi

Dibazoli aa 0,02

Sacchari 0,3

M.f.pulvis

D.t.d. N12

S. По 1 порошку 2 р. в день

(экстракт красавки густой)

5. Rp.: Extracti Belladonnae 0,3

Papaverini hydrochloridi 0,6

Anaesthesini 0,9

M.f.pulvis

Divide in partes aequales N6

S. По 1 порошку 3 р. в день

6. Rp.: Extracti Belladonnae 0,01

          Papaverini hydrochloridi 0,03

Camphorae 0,1

Magnesii oxydi 0,2

M.f.pulvis

D.t.d. N20

S. По 1 порошку 3 р. в день

7. Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Papaverini hydrochloridi 0,02

Camphorae 0,1

Sacchari 0,2

M.f.pulvis

D.t.d. N15

S. По 1 порошку 3 р. в день

8. Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Phenobarbitali 0,02

Amidopyrini 0,25

Papaverini hydrochloridi 0,03

M.f.pulvis

D.t.d. N12

S. По 1 порошку 3 р. в день

9. Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Dimedroli 0,02

Euphyllini 0,2

M.f.pulvis

D.t.d. N10

S. По 1 порошку 3 р. в день

10. Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Papaverini hydrochloridi 0,02

Dibazoli 0,01

Magnesii oxydi 0,2

M.f.pulvis

D.t.d. N20

S. По 1 порошку 3 р. в день

11. Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Bismuthi subnitratis 0,2

Camphorae 0,1

M.f.pulvis

D.t.d. N12

S. По 1 порошку 3 р. в день

(использовать сухой экстракт красавки)

12. Rp.: Extracti Belladonnae 0,01

Phenilii salicylatis 0,1

Bismuthi subnitratis 0,2

M.f.pulvis

D.t.d. N15

S. По 1 порошку 3 р. в день

13. Rp.: Extracti Belladonnae 0,02

Bismuthi subnitratis

Magnesii oxydi aa 0,25

Papaverini hydrochloridi 0,03

M.f.pulvis

D.t.d. N12

S. По 1 порошку 3 р. в день

14. Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Dibazoli 0,02

Papaverini hydrochloridi 0,03

Magnesii oxydi 0,2

M.f.pulvis

D.t.d. N20

S. По 1 порошку 3 р. в день

15. Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Papaverini hydrochloridi

Dibazoli aa 0,02

Sacchari 0,3

M.f.pulvis

D.t.d. N12

S. По 1 порошку 2 р. в день

(экстракт красавки густой)

16. Rp.: Extracti Belladonnae 0,3

Papaverini hydrochloridi 0,6

Anaesthesini 0,9

M.f.pulvis

Divide in partes aequales N6

S. По 1 порошку 3 р. в день

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ

1.
Внешний вид

1 балл
2.
Подготовка рабочего места

0,5 балла
3.
Дневник

1 балл
4.
Теоретическая подготовка

3,5 балла
5.
Практическая работа

3,5 балла
6.
Уборка рабочего места

0,5 балла