Как работать с рецептом

АЛГОРИТМ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПО ВЫПИСАННОМУ РЕЦЕПТУ

  1. Прочитать внимательно рецепт.
  2. Проверить дозы и провести расчеты.
  3. Подготовить рабочее место.
  4. Продумать теоретическое обоснование изготовления, учитывая свойства веществ.
  5. Выбирать ступку по оптимальной загрузке.
  6. Выбрать весы по грузоподъемности.
  7. Протереть весы перед началом работы, взвешиванием.
  8. Взвесить вещества по очереди, начиная с трудноизмельчаемых, если таковые есть.
  9. Смешать вещества с соблюдением соотношений, не превышая 1:5.
  10. Проверить однородность порошка.
  11. Оформить к отпуску с соответствующими этикетками.
  12. Выписать ППК по памяти.

Детальный алгоритм изготовления порошков

1. Чтение рецепта.

2. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта:

  • Определяем лекарственную форму (ЛФ) — порошок.
  • Устанавливаем характеристики:
    • Простой / сложный порошок;
    • Дозированный / недозированный;
    • Для наружного / внутреннего применения;
    • Выписанный разделительным / распределительным способом.
  • В состав рецепта входит... (названия лекарственных средств).

3. Проверка доз на соответствие высшим разовым и суточным дозам (ВРД и ВСД).

4. Вывод: дозы завышены или нет.

5. Расчеты (при необходимости).

6. Теоретическое обоснование и Приготовление:

  • Подбираем ступку по оптимальной загрузке, не превышая максимальную.
  • Подбираем весы.
  • Протираем весы сухой марлевой салфеткой (СМС) смоченной дезраствором (СДСР), после чего взвешиваем лекарственные вещества. В сложных порошках перед взвешиванием каждого последующего вещества весы протираем СМС.
  • В сложных порошках после взвешивания всех веществ проводят процесс измельчения и смешивания.

7. Контроль качества:

  • Органолептический контроль: соскребаем порошок со стенок ступки и собираем в центр (4-й раз), формируя горку. Затем надавливаем пестиком в центр горки — поверхность должна быть матовой, без блеска и включений. Оценка качества производится на расстоянии 25 см.

8. Дозирование на приемы:

  • Над ступкой на весах №... дозируем порошок на необходимое количество доз.

9. Упаковка:

  • Предварительно заготавливаем капсулы согласно свойствам входящих в состав веществ:
    • Пергаментные капсулы — для летучих, пахучих веществ;
    • Вощеные (парафинированные) капсулы — для гигроскопичных или выветривающихся веществ;
    • Бумажные капсулы — для всех остальных веществ.

10. Завершение упаковки:

  • Упаковываем капсулы особым образом. На последней капсуле ставим пометку так, чтобы она была заметна провизору-аналитику, но не пациенту, так как последний порошок и так будет иметь массу чуть меньше, чем остальные за счет потери веществ в ступке.
  1. Укладываем капсулы в коробочку.
  2. Оформляем к отпуску этикетками - основные - "наружное" или "внутренние" и дополнительные - "обращаться с осторожностью", "детское", "сигнатура"
  3. Заполняем паспорт письменного контроля (ППК).

Правила определения первого вещества в ступку

Первым в ступку помещаем то вещество, масса которого больше всего, как правило это вспомогательные вещества (ВВ).

Первым в ступку помещаем ВВ - это:

  • Натрия хлорид Natrii chloridi
  • Сахар Sacchari
  • Глюкоза Glucosi
  • Лактоза Lactosi

– это ВВ, их как правило в рецепте по массе (количеству) больше всего и находятся последними в прописи рецепта, но если в состав рецепта входит такие вещества, как трудноизмельчаемые, не зависимо от массы этого вещества их помещаем первым в ступку, они делятся на две группы - труднопорошкуемые и среднепорошкуемые.

Труднопорошкуемые:

  • Йод — Iodi
  • Камфора — Camphorae
  • Ментол — Mentholi
  • Пентоксил — Pentoxyli
  • Тимол — Thymoli
  • Фенил салицилат — Phenyl salicylatis

И после каждого вещества в ППК указываем количество капель Spiritus aethylicus 96% Х gtt

Пример: Phenyl salicylatis 2.0
Spiritus aethylicus 96% ХХ gtt

Из расчета на 1.0 – 10 капель или

Среднепорошкуемые:

  • Кислота борная — Acidum boricum
  • Натрия тетраборат — Natrii tetraboras
  • Стрептоцид и другие сульфаниламидные препараты — Streptocidi
  • et alia sulfonamidum praeparata
  • Кислота салициловая — Acidum salicylicum

И после каждого вещества в ППК указываем количество капель Spiritus aethylicus 96% V gtt

Из расчета на 1.0 – 5 капель

Пример: Acidum boricum 2.0
Spiritus aethylicus 96% Х gtt

В том случае, когда в прописи имеются и то, и другое вещество в ступку первым помещаем трудноизмельчаемые вещества (труднопорошкуемые и среднепорошкуемые), а ВВ – последним, так как после того как выбрали первое вещество, которое будет затирать поры ступки, далее вещества помещают в ступку по правилу «от меньшего к большему», а по массе ВВ больше в рецепте чем другие вещества, следовательно, как правило – ВВ в такой ситуации будет последним.

Какое вещество первым, когда масса одинаковая?

Когда вещества прописаны в равных количествах и они относятся к одному списку веществ (список вещества можно выяснить по таблице из фармакопеи или ваших распечаток, если вещество относится к сильнодействующим веществам (СДВ), то в таблице № 2 будут указаны ВРД и ВСД, если нет доз, значит вещество общего списка), то в таком случае обращаемся к таблице потерь (смотрим в таблице и сравниваем вещества которые прописаны в одинаковом количестве цифра у которого меньше, того и помещаем в ступку первым).

Таблица потерь нам необходима только тогда, когда выбираем только первое вещество из веществ с одинаковой массой, на латинском обозначается ana или aa.

Вся информация выше сказанная помогает разобраться как определить вещество, которым будем затирать поры ступки, то есть помещать в ступку первым!!!

Правило определения последующих веществ:

Далее будем разбираться, кого будем помещать в ступку следующим веществом:

Существует правило - “от меньшего к большему”.

Пример по массе:

  • вторым - 0,45
  • третьим - 0,5
  • четвертым - 1,0
  • пятым - 5,0

Учитывая данное правило “от меньшего к большему” по следующему принципу:

  1. Вещество сыпучие списка А (вторым), Списка Б (третьим), например Сухой экстракт (Extractum siccum) Общего список (и так далее).
  2. Густые экстракты Густой экстракт (Extractum spissum) по тому же принципу, например густой экстракт белладонны, учитывая, что это вещество списка Б, помещаем до веществ общего списка.
  3. Красящие вещества по тому же принципу, “от меньшего к большему”, согласно списка.

Итак, не первым - красящие, сухие экстракты, густые экстракты легковесные вещества (существует исключения - если то единственное вещество из общего списка, тогда его добавляют столько же сколько следующего вещества, т.е 1:1)

Всегда Последним помещаем в ступку жидкости, такие как масла, настойки, Жидкий экстракт (Extractum fluidum), легковесные вещества (тальк)!

Остальная информация лекция №8 частные случаи!


Разбор конкретного рецепта по алгоритму

Rp.: Morphyni hydrochloridi 0,0006
Extracti Belladonnae 0,02
Coffeini 0,05
Dibazoli 0,06 0,025
Olei Menthae gtt I
Camphorae 0,1
Sacchari 0,2
M.f.pulvis
D.t.d. N10 S. По 1 пор. 2 р. в день
Вещество Список Применение ВРД ВСД
Морфина г/хлорид А внутрь 0,02 0,05
Экст. красавки густ. Б внутрь 0,05 0,15
Дибазол Б внутрь 0,05 0,15
Кофеин Б внутрь 0,3 1,0

1. Чтение рецепта.

Пропись:

Recepe.: Morphyni hydrochloridi 0,0006(6 деци мили) Extracti Belladonnae 0,02 (2 санти) Coffeini 0,05 (5 санти) Dibazoli 0,02(2 санти) Olei Menthae gtt I (1гуттас) Camphorae 0,1(1 деци) Sacchari 0,2 (2 деци) M.f. pulvis (мисце фиат пульвис) D.t.d. (да талис дозис)N10 S.(Сигна) По 1 пор. 2 р. в день

Перевод на русский:

Выдай: Морфина гидрохлорида 0,0006

Экстракта красавки густого 0,02
Кофеина 0,05
Дибазола 0,06 0,025
Масла мяты 1 капля
Камфоры 0,1
Сахарa 0,2
Смешай, чтобы получился порошок.
Выдай таких доз числом 10.
Сигнатура: По 1 порции 2 раза в день.

2. Фармацевтическая экспертиза рецепта:

  • Лекарственная форма (ЛФ): прописана ТЛФ -Порошок.
  • Характеристики:
    • Сложный (более двух ингредиентов).
    • Дозированный (D.t.d. N10).
    • Для внутреннего применения (S. По 1 пор. 2 р. в день).
    • Выписан распределительным способом (массы указаны на 1 дозу, нужно умножить на 10).
  • В состав рецепта входят:
    1. Морфина гидрохлорид (Список А, наркотическое вещество)
    2. Экстракт красавки густой (Список Б)
    3. Кофеин (Список Б)
    4. Дибазол (Список Б)
    5. Масло мяты перечной (эфирное масло)
    6. Камфора (труднопорошкуемое вещество)
    7. Сахар (вспомогательное вещество)

3. Проверка доз на соответствие ВРД и ВСД.

Расчет на одну дозу:

  • Морфина г/хлорид: 0,0006 г. Проверяем: ВРД = 0,02 г, ВСД = 0,05 г. Доза не завышена. В рецепте на 1 дозу.
  • Экстракт красавки густой: 0,02 г. Проверяем: ВРД = 0,05 г, ВСД = 0,15 г. Доза не завышена.
  • Кофеин: 0,05 г. Проверяем: ВРД = 0,3 г, ВСД = 1,0 г. Доза не завышена.
  • Дибазол: 0,06 г. Проверяем: ВРД = 0,05 г, ВСД = 0,15 г. Доза завышена. Врачом данная завышенная доза не оформлена должным образом (масса вещества в данном случае 0,06, врач должен бал написать прописью цифру - 0,06 (шесть санти)! и поставить !. Данного оформления в рецепте врача нет, значит по правилам мы должны взять половину от высшей разовой дозы по данному веществу, РД=1/2*ВРД=1/2*0,05=0,025, соответственно проводим пересчет массы вещества по дозе 0,025 на одну дозу.

или

  • Морфин: РД=0,0006 г < ВРД=0,02 г. СД=0,0012 г < ВСД=0,05 г. Доза не завышена.
  • Экстр. красавки: РД=0,02 г < ВРД=0,05 г. СД=0,04 г < ВСД=0,15 г. Доза не завышена.
  • Кофеин: РД=0,05 г < ВРД=0,3 г. СД=0,1 г < ВСД=1,0 г. OKДоза не завышена.
  • Дибазол: РД=0,06 г < ВРД=0,05 г. СД=0,04 г < ВСД=0,15 г. Доза завышена. Врачом данная завышенная доза не оформлена должным образом (масса вещества в данном случае 0,06, врач должен бал написать прописью цифру - 0,06 (шесть санти)! и поставить !. Данного оформления в рецепте врача нет, значит по правилам мы должны взять половину от высшей разовой дозы по данному веществу, РД=1/2*ВРД=1/2*0,05=0,025, соответственно проводим пересчет массы вещества по дозе 0,025 на одну дозу.

Важный момент: Рецепт выписан на 10 доз. Распределительным способом.

Вывод: Дозы всех веществ в рецепте соответствуют нормам, не завышены, кроме дибазола, на него провели перерасчет по правилам.

4. Расчеты.

Умножаем количество каждого вещества на 10 доз (N10):

  • Morphyni hydrochloridi: 0,0006 г * 10 = 0,006
  • Extracti Belladonnae: 0,02 г * 10 = 0,2
  • Coffeini: 0,05 г * 10 = 0,5
  • Dibazoli: 0,06 0,025 г * 10 = 0,25
  • Olei Menthae: 1 капля * 10 *0,002= 10 капель или 0,02 (условно, при дозировании)
  • Camphorae: 0,1 г * 10 = 1,0
  • Sacchari: 0,2 г * 10 = 2,0
  • Общая масса порошка: (0,006+0,2+0,5+0,25+0,02+1,0+2,0) = 3,926 , значит 3,92, так как взвесит можем только две цифры после запятой.


  • . Расчет масс на N10 с учетом тритурации:

    • Общая потребность в морфине: 0,0006 г * 10 = 0,006 г.
    • Тритурация морфина 1:10: 0,006 г * 10 = 0,06 г. (Состав: Морфин 0,006 г + Лактоза 0,054 г).
    • Extracti Belladonnae: 0,02 г * 10 = 0,2 г.
    • Coffeini: 0,05 г * 10 = 0,5 г.
    • Dibazoli: 0,06 0,02 г * 10 = 0,2 г.
    • Camphorae: 0,1 г * 10 = 1,0 г.
    • Sacchari: 0,2 г * 10 = 2,0 г.
    • Olei Menthae:10 капель *0,002=0,02
    • Общая масса порошка: (0,06+0,2+0,5+0,25+1,0+2,0+0,02) = 4,03
    • Масса развески составит 3,98:10=0,39 (взвесить можем только две цифры после запятой).

5. Теоретическое обоснование и Приготовление.

  • Теоретическое обоснование и порядок действий, после того как охарактеризовали рецепт. 

А. Определение первого вещества (для затирания пор ступки):

  1. Смотрим на труднопорошкуемые вещества: есть Камфора (Camphorae) - 1,0 г.
  2. Проверяем, есть ли ВВ с большей массой: Сахар (Sacchari) - 2,0 г.
  3. Правило: При наличии труднопорошкуемого вещества его помещают в ступку первым, независимо от массы. Поэтому первым помещаем Камфору (1,0 г). Так как она труднопорошкуемая, при её растирании нужно добавить 10 капель спирта этилового 96% (из расчета ~10 капель на 1,0 г).

Б. Определение порядка последующих веществ (правило "от меньшего к большему"):

После камфоры порядок будет:

  1. Морфина гидрохлорид (0,006 г) - наименьшая масса, вещество списка А, получаем у провизора-технолога, предъявив ему рецепт, выписано не отвешиваемое количество препарата, значит заменяем его на тритурацию в разведении 1:10. Немедленно используя вещество. Получение тритурации: Получить у провизора-технолога 0,06 Trit. Morphyni hydrochloridi 1:10. Запись на обороте рецепта: «Получено тритурации морфина гидрохлорида 1:10 — 0,06 г (шесть санти). Провизор-технолог: (подпись). Получил: (подпись фармацевта)».
  2. Экстракт красавки густой (0,2) - масса больше, чем у морфина. Вещество списка Б, густая консистенция. Его перед внесением можно растереть в небольшом количестве сахара (часть от общей массы) или спирта для облегчения диспергирования, или просто ввести в порошковую смесь соблюдая соотношение 1:5. Или можно густой экстракт заменить на сухой 1:2, если в аптеке имеется таковой, и в том случае масса его составит не 0,2 (два деци), а 0,4(четыре деци), и массе сухой экстракт, помещать будем после дибазола.
  3. Дибазол (0,25) - масса такая же, как у экстракта красавки. Оба из списка Б. Тогда: 3-е - Дибазол (0,25 г), 4-е - Экстракт красавки сухой 1:2  (0,4).
  4. Кофеин (0,5 г) - масса больше предыдущих. Вещество списка Б.
  5. Сахар (2,0 г) - наибольшая масса, ВВ. Вносим последним из сухих веществ.

В. Внесение жидкостей:

После тщательного смешивания всех сухих компонентов последней добавляем Масло мяты (10 капель). Его вносят по каплям при тщательном растирании, чтобы равномерно распределить по массе порошка, смешиваем до восстановления сыпучести порошковой смеси.

Итоговый порядок работы в ступке:

  1. Camphorae 1,0 (+ 10 капель спирта 96% для измельчения)
  2. Spiritus aethylici 96% gtt X (для растирания)
  3. Тrituracii Morphyni hydrochloridi(1:10) 0,06 (Соблюдая соотношение 1:1)
  4. Dibazoli 0,25 (Соблюдая соотношение 1:5)
  5. Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,4 (Соблюдая соотношение 1:5)
  6. Coffeini 0,5 (Соблюдая соотношение 1:5)
  7. Sacchari 2,0
  8. Olei Menthae gtt X (по каплям).

6. Контроль качества.

  • Органолептический: после смешивания соскрести порошок со стенок ступки, сформировать горку, надавить пестиком. Поверхность должна быть матовой, однородной, без блеска кристаллов камфоры и без отдельных включений. Оцениваем качество на расстоянии 25 см. Цвет — скорее всего, сероватый или бежевый (зависит от экстракта красавки). Запах — камфоры и мяты.

7. Дозирование и упаковка.

  • Общая масса 4,03 на 10 доз, значит 0,4 на дозу.
  • Дозируем на весах ВН-10 или ВН-20 на 10 равных частей.
  • Выбор капсул: Вощеные (парафинированные). Обоснование: В состав входят гигроскопичное вещество (экстракт красавки) и летучие вещества (камфора, масло мяты). Воск защищает от влаги и испарения.
  • Пометка: упаковываем в 10 капсул, одну из них помечаем незаметно для пациента.

8. Оформление.

  • Оформление коробки:
    • Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью!», «Список А».
    • Опечатывание: Коробку обвязать ниткой и опечатать сургучной печатью аптеки.
    • Сигнатура: Приложить копию рецепта. Оригинал остается в аптеке.
  1. Хранение до отпуска: Готовую ЛФ хранить в сейфе под замком.
  • ППК (Паспорт письменного контроля):
ППК№
Порошок
дата
Camphorae 1,0
Spiritus aethylici 96% gtt X (для растирания)
Тrituracii Morphyni hydrochloridi(1:10) 0,06
Dibazoli 0,25
Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,4
Coffeini 0,5
Sacchari 2,0
Olei Menthae gtt X (0,02)
Общая масса: 4,03
Масса 1 дозы: 0,4
Изготовил: (ФИО)
Проверил: (ФИО)
Отпустил: (ФИО)

КОМПЛЕКСНЫЙ АНАЛИЗ И ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ

На примере рецепта:

Rp.: Morphyni hydrochloridi 0,0006
Extracti Belladonnae 0,02
Coffeini 0,05
Dibazoli 0,02
Olei Menthae gtt I
Camphorae 0,1
Sacchari 0,2
M.f. pulvis
D.t.d. N10
S. По 1 пор. 2 р. в день

ЧАСТЬ 1. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА И КЛАССИФИКАЦИЯ

1.1. Общая характеристика ЛФ:

  • Наименование ЛФ: Порошки.
  • Классификация:
    • По составу: Сложные (>1 вещества).
    • По дозированию: Дозированные (D.t.d. №10).
    • По назначению: Для внутреннего применения (per os).
    • По способу выписывания: Распределительный (массы даны на 1 дозу).

1.2. Детальный анализ компонентов с учетом их особых свойств:

Это ключевой этап для планирования технологии.

Вещество (на 1 дозу) Список Критически важная характеристика Группа по технологии Последствия для технологии
1 Morphyni hydrochloridi 0,0006 г А (Наркотическое средство) 1. Масса < 0,05 г. 2. НС. Вещество, требующее тритурации 1. Использовать тритурацию 1:10. 2. Учет, хранение в сейфе, опечатывание.
2 Extracti Belladonnae 0,02 г Б (СДВ) Густой экстракт (Extractum spissum). Гигроскопичен. Полуфабрикат сложной консистенции 1. Требует предварительного растирания с ВВ (сахаром). 2. Упаковка в вощеные капсулы.
3 Coffeini 0,05 г Б (СДВ) Порошок. Сильнодействующее вещество Вносится по массе в общем порядке.
4 Dibazoli 0,02 г Б (СДВ) Порошок. Сильнодействующее вещество Вносится по массе в общем порядке.
5 Olei Menthae gtt I - Эфирное масло (жидкость). Летучее. Жидкость Вносится в самом конце по каплям в готовую сухую смесь.
6 Camphorae 0,1 г - Труднопорошкуемое вещество. Кристаллическое. Труднопорошкуемое (1-я группа) 1. Вносится ПЕРВЫМ. 2. Требует 10 кап. спирта 96% на 1,0 г для расклинивания.
7 Sacchari 0,2 г - Вспомогательное вещество (ВВ). Наибольшая масса. Индифферентное вещество 1. Часть идет на подготовку экстракта. 2. Основная масса - последней из сухих веществ.

ЧАСТЬ 2. РАСЧЕТЫ И ОБОСНОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ РЕШЕНИЙ

2.1. Проверка доз (на 1 дозу):

  • Морфин: РД=0,0006 г < ВРД=0,02 г. СД=0,0012 г < ВСД=0,05 г. OK.
  • Экстр. красавки: РД=0,02 г < ВРД=0,05 г. СД=0,04 г < ВСД=0,15 г. OK.
  • Кофеин: РД=0,05 г < ВРД=0,3 г. СД=0,1 г < ВСД=1,0 г. OK.
  • Дибазол: РД=0,02 г < ВРД=0,05 г. СД=0,04 г < ВСД=0,15 г. OK.

2.2. Расчет масс на N10 с учетом тритурации:

  • Общая потребность в морфине: 0,0006 г * 10 = 0,006 г.
  • Тритурация морфина (1:10)( 0,006 г * 10 )= 0,06 г. (Состав: Морфин 0,006 г + Лактоза 0,054 г).. Triturationis Morphyni hydrochloridi (1:10) 0,06 (Morphyni hydrochloridi 0,006; Sacchari lactici 0,054)
  • Extracti Belladonnae: 0,02 г * 10 = 0,2 г.
  • Coffeini: 0,05 г * 10 = 0,5 г.
  • Dibazoli: 0,02 г * 10 = 0,2 г.
  • Camphorae: 0,1 г * 10 = 1,0 г.
  • Sacchari: 0,2 г * 10 = 2,0 г.
  • Olei Menthae:10 капель *0,002=0,02

2.3. Анализ соотношений масс для выбора стратегии смешивания:

  • Соотношение между наименьшей (тритурация 0,06 г) и наибольшей (сахар 2,0 г) массами: 1 : 33. Значительно превышает 1:5.
  • Вывод: Применяется технология для веществ в резко отличающихся количествах. Смешивание ведется от меньшего к большему, с отсыпанием части ВВ на капсулу.

ЧАСТЬ 3. РАЗРАБОТКА ПОШАГОВОЙ ТЕХНОЛОГИИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

ПРАВИЛА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ К ДАННОМУ РЕЦЕПТУ:

  1. Первое вещество: Труднопорошкуемое (камфора) > ВВ с наибольшей массой.
  2. Тритурации/СДВ: Смешиваются с другими веществами равными количествами для однородности.
  3. Густые экстракты: Не вносятся первыми. Подготавливаются отдельно с ВВ.
  4. Порядок после первого: «От меньшего к большему» по массе.
  5. Жидкости (масла, настойки): Вносятся последними.
  6. Упаковка: Определяется свойствами компонентов (гигроскопичность, летучесть).

ЭТАП 0: ПОДГОТОВКА (до начала работы в основной ступке)

  1. Получение тритурации: Получить у провизора-технолога 0,06 г Trit. Morphyni hydrochloridi 1:10. Запись на обороте рецепта: «Получено тритурации морфина гидрохлорида 1:10 — 0,06 г (ноль целых шесть сотых грамма). Провизор-технолог: (подпись). Получил: (подпись фармацевта)».
  2. Подготовка густого экстракта: В малой ступке растереть Extracti Belladonnae 0,2 г с частью сахара (≈0,3 г из общих 2,0 г) до образования сыпучей массы.

ЭТАП 1: ОСНОВНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ В СТУПКЕ №4

Последовательность внесения и обоснование:

Действие Вещество и масса Теоретическое обоснование
1 Внести, растирать со спиртом Camphorae 1,0 г + Spiritus aethylici 96% gtt X (10 кап.) Правило 1. Камфора — труднопорошкуемое вещество (1-я группа). Вносится ПЕРВОЙ. Спирт 96% (10 кап./1,0 г) оказывает расклинивающее действие, облегчая измельчение.
2 Внести, тщательно смешать Trit. Morphyni hydrochloridi 1:10 (0,06 г) Правило 2 + 4. Это наименьшая масса после камфоры. Тритурация (содержащая НС) вносится рано для достижения максимальной однородности при смешивании «равными количествами».
3 Внести, смешать Dibazoli 0,2 г Правило 4. Следующее по возрастанию массы (0,2 г). Вещество списка Б.
4 Внести, тщательно растереть Подготовленный Extracti Belladonnae cum Sacchari (0,2 г + 0,3 г = 0,5 г) Правило 3. Густой экстракт никогда не вносят первым или в чистом виде. Внесен после дибазола, так как его общая масса с сахаром составляет 0,5 г. Предварительная подготовка предотвращает прилипание.
5 Внести, смешать Coffeini 0,5 г Правило 4. Масса равна подготовленному экстракту (0,5 г). Вносится следом.
6 Внести последним из сухих, тщательно смешать Оставшийся Sacchari (2,0 г - 0,3 г = 1,7 г) Правило 4. ВВ с наибольшей массой вносится последним, завершая процесс смешивания и обеспечивая диспергирование всех компонентов.
7 Добавлять по каплям при растирании Olei Menthae gtt X (≈10 кап.) Правило 5. Жидкости вносятся в самом конце в готовую сухую смесь. Растирание обеспечивает адсорбцию масла на частицах порошка без нарушения сыпучести.

ЭТАП 2: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, ДОЗИРОВАНИЕ

  1. Органолептический контроль: Смесь собрать к центру ступки, сформировать конус, надавить пестиком. Поверхность должна быть матовой, однородной, без блестящих включений (неизмельченной камфоры) и без цветных пятен.
  2. Развеска: На весах ВР-1 или ВН-10 развесить общую массу (3,98) на 10 равных доз по 0,39г.

ЭТАП 3: УПАКОВКА И ОФОРМЛЕНИЕ

  1. Выбор капсул: Вощеные (парафинированные). Обоснование: В состав входят гигроскопичное вещество (экстракт красавки) и летучие вещества (камфора, масло мяты). Воск защищает от влаги и испарения.
  2. Пометка: Одну из 10 капсул пометить (загнуть уголок).
  3. Оформление коробки:
    • Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью!», «Список А».
    • Опечатывание: Коробку обвязать ниткой и опечатать сургучной печатью аптеки.
    • Сигнатура: Приложить копию рецепта. Оригинал остается в аптеке.
  4. Хранение до отпуска: Готовую ЛФ хранить в сейфе под замком.

ЧАСТЬ 4: ОФОРМЛЕНИЕ ППК (ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ)

ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ
Рецепт № _____ от _____ Врач: ___________________________
Пропись (расчет на N10):
1. Camphorae 1,0
Spiritus aethylici 96% gtt X (pro Camphora)
2. Triturationis Morphyni hydrochloridi (1:10) 0,06
3. Dibazoli 0,2
4. Extracti Belladonnae spissi 0,2
5. Coffeini 0,5
6. Sacchari (reliquum) 2,0
7. Olei Menthae gtt X
Общая масса (Мо): 3,98
Масса 1 дозы (Мр): 0,39
Количество доз: 10
Особые указания: - Использована тритурация морфина гидрохлорида 1:10 (получена у провизора-технолога). - Экстракт красавки густого предварительно растерт с сахаром. - Упаковано в вощеные капсулы.
Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью!», «Список А».
Изготовил: _____________________ (подпись)
Проверил: _____________________ (подпись провизора-технолога)
Отпустил: _____________________ (подпись)

ИТОГОВЫЙ АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ ДЛЯ УЧАЩЕГОСЯ:

При разборе ЛЮБОГО рецепта на порошки действуй последовательно:

  1. Прочти и охарактеризуй ЛФ (простой/сложный, дозированный/недозированный, способ выписывания).
  2. Выпиши все вещества и проанализируй КАЖДОЕ на предмет особых свойств:
    • Список А/Б? → Проверь дозы.
    • Масса < 0,05 г? → Тритурация.
    • Труднопорошкуемое (камфора, ментол и др.)? → Первое вещество + спирт.
    • Густой экстракт? → Готовь с ВВ отдельно.
    • Жидкость? → Вноси последней.
    • Красящее? → Метод трехслойности.
    • Легковесное (оксид магния)? → Вноси последним.
    • Полуфабрикат? → Вноси последним (если нет СДВ для затирания пор).
  3. Рассчитай массы на общее количество доз. Определи соотношения (>1:5 или нет).
  4. Определи ПЕРВОЕ вещество для ступки: Труднопорошкуемое > Среднепорошкуемое > ВВ с наибольшей массой.
  5. Выстрой порядок внесения после первого: «от меньшего к большему», но с учетом п.2 (подготовка экстрактов, тритурации вносятся по их массе).
  6. Подбери упаковку: Вощеные (гигроскопичные/летучие), пергаментные (летучие), бумажные (остальные).
  7. Оформи для НС/СДВ: Этикетка «Список А»/«Осторожно!», опечатывание, сейф.

Данный рецепт является эталонным примером, объединяющим большинство сложных случаев в технологии порошков. Его грамотный разбор свидетельствует о глубоком понимании предмета.

Алгоритм изготовления по выписанному рецепту
Прочитать внимательно рецепт.
Проверить дозы и провести расчеты.
Подготовить рабочее место.
Продумать теоретическое обоснование изготовления, учитывая свойства веществ.
Выбирать ступку по оптимальной загрузке.
Выбрать весы по грузоподъемности.
Протереть весы перед началом работы, взвешиванием.
Взвесить вещества по очереди, начиная с трудноизмельчаемых, если таковые есть.
Смешать вещества с соблюдением соотношений, не превышая 1:5.
Проверить однородность порошка.
Оформить к отпуску с соответствующими этикетками.

1. **Чтение рецепта.**
2. **Проведение фармацевтической экспертизы рецепта:**
* Определяем лекарственную форму (ЛФ) — порошок.
* Устанавливаем характеристики:
* Простой / сложный порошок;
* Дозированный / недозированный;
* Для наружного / внутреннего применения;
* Выписанный разделительным / распределительным способом.
* В состав рецепта входит... (названия лекарственных средств).
3. **Проверка доз** на соответствие высшим разовым и суточным дозам (ВРД и ВСД).
4. **Вывод:** дозы завышены или нет.
5. **Расчеты** (при необходимости).
6. **Приготовление:**
* Подбираем ступку по оптимальной загрузке, не превышая максимальную.
* Подбираем весы.
* Протираем ступку сухой марлевой салфеткой (СМС) или салфеткой с дезраствором (СДР), после чего взвешиваем лекарственные вещества. В сложных порошках перед взвешиванием каждого последующего вещества весы протираем СМС.
* В сложных порошках после взвешивания всех веществ проводят процесс измельчения и смешивания.
7. **Контроль качества:**
* **Органолептический контроль:** соскребаем порошок со стенок ступки в центр (4-й раз), формируя горку. Затем надавливаем пестиком в центр горки — поверхность должна быть матовой, без блеска и включений. Оценка качества производится на расстоянии 25 см.
8. **Дозирование на приемы:**
* Над ступкой на весах №... дозируем порошок на необходимое количество доз.
9. **Упаковка:**
* Предварительно заготавливаем капсулы согласно свойствам входящих в состав веществ:
* **Пергаментные капсулы** — для летучих, пахучих веществ;
* **Вощеные (парафинированные) капсулы** — для гигроскопичных или выветривающихся веществ;
* **Бумажные капсулы** — для всех остальных веществ.
10. **Завершение упаковки:**
* Упаковываем капсулы особым образом. На последней капсуле ставим пометку так, чтобы она была заметна провизору-аналитику, но не пациенту.
11. Укладываем капсулы в коробочку.
12. Оформляем к отпуску этикетками.
13. Заполняем паспорт письменного контроля (ППК).

Первым в ступку помешаем

То вещество, масса которого больше всего, как правмло это вспомогательные вещества (ВВ).

Первым в ступку помешаем ВВ - это:

Натрия хлорид Natrii chloridi

Сахар Sacchari

Глюкоза Glucosi

Лактоза Lactosi – это ВВ, их как правило в рецепте по массе (количеству) больше всего и находятся последними в прописи рецепта,

но если в состав рецепта входит такие вещества, как трудноизмельчаемые, не зависимо от массы этого вещества, они делятся на две группы - труднопорошкуемые и среднепорашкуемые.

труднопорошкуемы:

● Йод — Iodi

● Камфора — Camphorae

● Ментол — Mentholi

● Пентоксил — Pentoxyli

● Тимол — Thymoli

● Фенилсалицилат — Phenylsalicylatis,

● И после каждого вещества в ППК указываем количество капель

Spiritus aethylicus 96% Х gtt

Пример: Phenylsalicylatis 2.0

Spiritus aethylicus 96% ХХ gtt

Из расчета на 1.0 – 10 капель или

Среднепорошкуемые:

● Кислота борная — Acidum boricum

● Натрия тетраборат — Natrii tetraboras

● Стрептоцид и другие сульфаниламидные препараты — Streptocidi

● et alia sulfonamidum praeparata

● Кислота салициловая — Acidum salicylicum

● И после каждого вещества в ППК указываем количество капель

Spiritus aethylicus 96% V gtt

Из расчета на 1.0 – 5 капель

Пример: Acidum boricum 2.0

Spiritus aethylicus 96% Х gtt

В том случае, когда в прописи имеются и то, и другое вещество в ступку первым помещаем трудноизмельчаемые вещества (труднопорошкуемые и среднепорошкуемые), а ВВ – последним, так как после того как выбрали первое вещество , которое будет затирать поры ступки, далее вещества помещают в ступку по правилу «от меньшего к большем», а по массе ВВ больше в рецепте чем другие вещества, следовательно, как правило – ВВ в такой ситуации будет последним.

Какое вещество первым, когда масса одинаковая?

Кагда вещества пропсаны в раных количествах и они относятся к одному списку веществ (спиисок вещества можно выяснит по таблице из фармокопеи или ваших распечаток, если вещество относится к сильнодействующим веществам (СДВ), то в таблице будут указаны ВРД и ВСД, если нет доз, значит веещество общего списка), то в таком случае обращаемся к таблице потерь (смотрим в таблице и сравнивем вещества которые прописаны в одинаком количестве цифра у которого меньше, того и помещаем в ступку первым).

Таблица потерь нам необходима только тогда, когда выбираем только перврое вещество из веществ с одинаковой массой, на латинском обозначается аna или aa.

Вся информация выше сказанная помогает разобраться как определить вещество, которым будем затирать поры ступки, то есть помещать в ступку первым!!!

Далее будем разбираться, кого будем помещать в ступку следующим веществом:

Существует правило - “от меньшего к большему”.

Пример по массе: вторым - 0,45

Третьим - 0,5

Четвертым - 1,0

Пятым - 5,0

Учитывая данное правило “от меньшего к большему” по следующему принципу:

1. Вещество сыпучие списка А (вторым),

Списка Б (третьим), например Сухой экстракт (Extractum siccum)

Общего список (и так далее).

2. Густые экстракты Густой экстракт (Extractum spissum) по тому же принципу, например густой экстракт белладонны, учитывая, что это вещество списка Б, помещаем до веществ общего списка.

3. Красящие вещества по тому же принципу, “от меньшего к большему”, согласно списка.

Итак, не первым - красящие, сухие экстракты, густые экстракты легковесные вещества (существует исключения)

Всегда Последним помещаем в ступку жикости, такие как масла, настойки, Жидкий экстракт (Extractum fluidum), легковесные вещества (тальк)!

Остальная информация лекция №8 частные случаи!

Отлично, разберём этот рецепт по вашему алгоритму, как учащийся, готовящий порошки.

1. Rp.: Morphyni hydrochloridi 0,0006

Extracti Belladonnae 0,02

Coffeini 0,05

Dibazoli 0,02

Olei Menthae gtt I

Camphorae 0,1

Sacchari 0,2

M.f.pulvis

D.t.d. N10

S. По 1 пор. 2 р. в день

Морфина г/хлорид

А

внутрь

0,02

0,05

Экст. красавки густ.

Б

внутрь

0,05

0,15

Дибазол

Б

внутрь

0,05

0,15

Кофеин

Б

внутрь

0,3

1,0


### **1. Чтение рецепта.**
**Пропись:**
Rp.: Morphyni hydrochloridi 0,0006
Extracti Belladonnae 0,02
Coffeini 0,05
Dibazoli 0,02
Olei Menthae gtt I
Camphorae 0,1
Sacchari 0,2
M.f. pulvis
D.t.d. N10
S. По 1 пор. 2 р. в день


**Перевод на русский:**
Выдай: Морфина гидрохлорида 0,0006
Экстракта красавки густого 0,02
Кофеина 0,05
Дибазола 0,02
Масла мяты 1 капля
Камфоры 0,1
Сахарa 0,2
Смешай, чтобы получился порошок.
Выдай таких доз числом 10.
Сигнатура: По 1 порции 2 раза в день.


### **2. Фармацевтическая экспертиза рецепта:**
* **Лекарственная форма (ЛФ):** Порошок.
* **Характеристики:**
* **Сложный** (более двух ингредиентов).
* **Дозированный** (D.t.d. N10).
* **Для внутреннего применения** (S. По 1 пор. 2 р. в день).
* **Выписан распределительным способом** (массы указаны на 1 дозу, нужно умножить на 10).
* **В состав входят:**
1. Морфина гидрохлорид (Список А, наркотическое вещество)
2. Экстракт красавки густой (Список Б)
3. Кофеин (Список Б)
4. Дибазол (Список Б)
5. Масло мяты перечной (эфирное масло)
6. Камфора (труднопорошкуемое вещество)
7. Сахар (вспомогательное вещество)


---


### **3. Проверка доз на соответствие ВРД и ВСД.**
**Расчет на одну дозу:**
* **Морфина г/хлорид:** 0,0006 г. Проверяем: ВРД = 0,02 г, ВСД = 0,05 г. **Доза не завышена.** В рецепте на 1 дозу.
* **Экстракт красавки густой:** 0,02 г. Проверяем: ВРД = 0,05 г, ВСД = 0,15 г. **Доза не завышена.**
* **Кофеин:** 0,05 г. Проверяем: ВРД = 0,3 г, ВСД = 1,0 г. **Доза не завышена.**
* **Дибазол:** 0,02 г. Проверяем: ВРД = 0,05 г, ВСД = 0,15 г. **Доза не завышена.**


**Важный момент:** Рецепт выписан на 10 доз. Общие массы ядовитых и сильнодействующих веществ в массе порошка не должны превышать высшие разовые дозы. В данном случае они значительно ниже.


**Вывод:** Дозы всех веществ в рецепте соответствуют нормам, не завышены.

**4. Расчеты.**
Умножаем количество каждого вещества на 10 доз (N10):
* **Morphyni hydrochloridi:** 0,0006 г * 10 = **0,006 г**
* **Extracti Belladonnae:** 0,02 г * 10 = **0,2 г**
* **Coffeini:** 0,05 г * 10 = **0,5 г**
* **Dibazoli:** 0,02 г * 10 = **0,2 г**
* **Olei Menthae:** 1 капля * 10 = **10 капель** (условно, при дозировании)
* **Camphorae:** 0,1 г * 10 = **1,0 г**
* **Sacchari:** 0,2 г * 10 = **2,0 г**
* **Общая масса порошка:** (0,006+0,2+0,5+0,2+1,0+2,0) = **~3,906 г** + масса масла.

*5. Приготовление (теоретическое обоснование и порядок действий).**


**А. Определение первого вещества (для затирания пор ступки):**
1. Смотрим на **труднопорошкуемые вещества**: есть **Камфора (Camphorae) - 1,0 г**.
2. Проверяем, есть ли ВВ с большей массой: Сахар (Sacchari) - 2,0 г.
3. **Правило:** При наличии труднопорошкуемого вещества его помещают в ступку **первым**, независимо от массы. Поэтому первым помещаем **Камфору (1,0 г)**. Так как она труднопорошкуемая, при её растирании можно добавить несколько капель спирта этилового 96% (из расчета ~10 капель на 1,0 г).


**Б. Определение порядка последующих веществ (правило "от меньшего к большему"):**
После камфоры порядок будет:
1. **Морфина гидрохлорид (0,006 г)** - наименьшая масса, вещество списка А.
2. **Экстракт красавки густой (0,2 г)** - масса больше, чем у морфина. Вещество списка Б, густая консистенция. Его перед внесением можно растереть в небольшом количестве сахара (часть от общей массы) или спирта для облегчения диспергирования.
3. **Дибазол (0,2 г)** - масса такая же, как у экстракта красавки. Оба из списка Б. Тогда: 3-е - Дибазол (0,2 г), 4-е - Экстракт красавки (0,2 г).
4. **Кофеин (0,5 г)** - масса больше предыдущих. Вещество списка Б.
5. **Сахар (2,0 г)** - наибольшая масса, ВВ. Вносим последним из сухих веществ.


**В. Внесение жидкостей:**
После тщательного смешивания всех сухих компонентов **последней** добавляем **Масло мяты (10 капель)**. Его вносят по каплям при тщательном растирании, чтобы равномерно распределить по массе порошка.


**Итоговый порядок работы в ступке:**
1. **Camphorae 1,0 г** (+ 10 капель спирта 96% для измельчения).
2. **Morphyni hydrochloridi 0,006 г.**
3. **Dibazoli 0,2 г.**
4. **Extracti Belladonnae 0,2 г** (предварительно растертый с минимальной частью сахара или спиртом).
5. **Coffeini 0,5 г.**
6. **Sacchari 2,0 г** (основная часть).
7. **Olei Menthae gtt X** (по каплям).


---


### **6. Контроль качества.**
* **Органолептический:** после смешивания соскрести порошок со стенок, сформировать горку, надавить пестиком. Поверхность должна быть матовой, однородной, без блеска кристаллов камфоры и без отдельных включений. Цвет — скорее всего, сероватый или бежевый (зависит от экстракта красавки). Запах — камфоры и мяты.


---


### **7. Дозирование и упаковка.**
* Общая масса ~4 г на 10 доз, значит ~0,4 г на дозу.
* Дозируем на весах ВН-10 или ВН-20 на 10 равных частей.
* **Упаковка:** В состав входят **гигроскопичное** вещество (экстракт красавки густой) и **летучие/пахучие** вещества (камфора, масло мяты). Следовательно, нужно использовать **вощеные (парафинированные) капсулы**, которые защитят от выветривания и влаги.
* Упаковываем в 10 капсул, одну из них помечаем незаметно для пациента.


---


### **8. Оформление.**
* **Этикетки:** "Внутреннее", "Хранить в прохладном, защищенном от света месте", "Беречь от детей", "Список Б" (т.к. содержит морфин - А, но общая этикетка "Б"). Отпуск по специальным правилам для наркотических средств.
* **ППК (Паспорт письменного контроля):**
**Дата, № рецепта**
**ППК к порошкам сложным дозированным.**
Camphorae 1,0
Spiritus aethylici 96% gtt X (для растирания)
Morphyni hydrochloridi 0,006
Dibazoli 0,2
Extracti Belladonnae spissi 0,2
Coffeini 0,5
Sacchari 2,0
Olei Menthae gtt X
**Общая масса: ~4,0 г**
**Масса 1 дозы: ~0,4 г**
**Изготовил:** (ФИО)
**Проверил:** (ФИО)
**Отпустил:** (ФИО)

или

**Подробный разбор рецепта для изготовления сложного дозированного порошка**


**Рецепт:**
```
Rp.: Morphyni hydrochloridi 0,0006
Extracti Belladonnae 0,02
Coffeini 0,05
Dibazoli 0,02
Olei Menthae gtt I
Camphorae 0,1
Sacchari 0,2
M.f. pulvis
D.t.d. N10
S. По 1 пор. 2 р. в день
```


---


### **Шаг 1: Чтение и анализ рецепта**
* **Что нужно сделать?** Изготовить 10 отдельных доз (порций) порошка для приема внутрь.
* **Состав на 1 дозу:** Морфин (А), Экстракт красавки (Б, густой), Кофеин (Б), Дибазол (Б), Масло мяты (жидкость), Камфора, Сахар.
* **Ключевая сложность:** Наличие **труднопорошкуемого** вещества (Камфора), **густого экстракта**, **жидкости** и **сильнодействующих веществ** в очень малых количествах.


---


### **Шаг 2: Проверка доз (фармацевтическая экспертиза)**
Рассчитываем разовую дозу каждого сильнодействующего вещества (СДВ) и сравниваем с высшими дозами (ВРД/ВСД) из приложения к рецепту.


| Вещество (на 1 дозу) | Масса, г | Список | ВРД, г | ВСД, г | **Вывод** |
| :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- |
| **Морфина г/хлорид** | **0,0006** | А | 0,02 | 0,05 | **Доза не завышена** (в 33 раза меньше ВРД) |
| **Экстр. красавки густ.** | **0,02** | Б | 0,05 | 0,15 | **Доза не завышена** (в 2.5 раза меньше ВРД) |
| **Кофеин** | **0,05** | Б | 0,3 | 1,0 | **Доза не завышена** (в 6 раз меньше ВРД) |
| **Дибазол** | **0,02** | Б | 0,05 | 0,15 | **Доза не завышена** (в 2.5 раза меньше ВРД) |


**Заключение:** Дозы всех веществ в рецепте **не завышены**, рецепт **годен к изготовлению**.


---


### **Шаг 3: Расчеты на общее количество доз (N10)**
Умножаем все массы на 10:
* **Morphyni hydrochloridi:** 0,0006 г × 10 = **0,006 г**
* **Extracti Belladonnae:** 0,02 г × 10 = **0,2 г**
* **Coffeini:** 0,05 г × 10 = **0,5 г**
* **Dibazoli:** 0,02 г × 10 = **0,2 г**
* **Olei Menthae:** 1 капля × 10 = **≈10 капель** (дозируем каплями в конце)
* **Camphorae:** 0,1 г × 10 = **1,0 г**
* **Sacchari:** 0,2 г × 10 = **2,0 г**
* **Общая расчетная масса сухих веществ:** ~3,906 г.


---


### **Шаг 4: Планирование порядка смешивания (ключевой этап!)**
Это самый важный этап. Порядок определяем по **строгим правилам**.


**Правило 1: Первым всегда вносят труднопорошкуемое вещество.**
* В нашем рецепте это **Камфора (Camphorae) - 1,0 г**. Её необходимо тщательно растереть в ступке, добавив несколько капель **спирта этилового 96%** (примерно 10 капель на 1,0 г вещества) для облегчения измельчения. **Спирт улетучится, не влияя на массу.**


**Правило 2: После первого вещества соблюдают принцип «от меньшего к большему».**
Сравниваем массы оставшихся сухих веществ: **0,006 г (Морфин) < 0,2 г (Дибазол) = 0,2 г (Экстр. красавки) < 0,5 г (Кофеин) < 2,0 г (Сахар)**.


**НО!** Есть нюансы:
* **Экстракт красавки густой** – липкое, вязкое вещество. Если его внести в чистом виде, он прилипнет к ступке и пестику. **Техника:** Его нужно предварительно **растереть с небольшим количеством вспомогательного вещества (сахара)**, взяв эту часть из общей массы сахара (например, 0,2-0,3 г). Получится сыпучая смесь.
* **Морфин (Список А)** – вносится вторым из-за наименьшей массы, что минимизирует его потери на стенках ступки.


**Окончательный план работы в ступке:**


1. **Camphorae 1,0 г** – растираем с **Spiritus aethylici 96% gtt X** (≈10 капель) до тонкого порошка.
2. **Morphyni hydrochloridi 0,006 г** – вносим вторым (наименьшая масса).
3. **Dibazoli 0,2 г** – вносим третьим (следующий по массе).
4. **Extracti Belladonnae 0,2 г, подготовленное** – четвертым. (Заблаговременно растереть в отдельной небольшой ступке или на плитке с **частью Sacchari ≈0,3 г**).
5. **Coffeini 0,5 г** – пятым.
6. **Оставшийся Sacchari (~1,7 г)** – шестым, последним из сухих веществ. Сахар как самое большое по массе ВВ способствует лучшему смешиванию и диспергированию всех компонентов.
7. **Olei Menthae gtt X** (≈10 капель) – **последним**, по каплям, при непрерывном тщательном растирании для равномерного распределения.


**Почему так?** Мы идем от самого малого к самому большому, а жидкости всегда вносятся в самом конце в уже готовую сухую смесь.


---


### **Шаг 5: Подготовка к работе**
* **Ступка:** Фарфоровая, №4 или №5 (оптимальная загрузка до 10-15 г, у нас ~4 г).
* **Весы:** Для взвешивания общих масс подойдут ВН-10 или ВН-20. Для навески морфина (0,006 г) потребуются ручные аптечные весы или аналитические (в условиях аптеки — специальные точные весы для ядовитых веществ).
* **Упаковка:** **Вощеные (парафинированные) капсулы.** Почему? Потому что в составе есть **гигроскопичный** густой экстракт и **летучие** вещества (камфора, масло мяты). Воск защитит от влаги и испарения.


---


### **Шаг 6: Изготовление и контроль (кратко)**
1. Взвесить все вещества на отдельных листах бумаги.
2. Подготовить экстракт красавки с сахаром.
3. Растереть камфору со спиртом в основной ступке.
4. Последовательно, согласно плану (п.4), вносить и смешивать все сухие компоненты.
5. Добавить масло мяты по каплям.
6. **Контроль однородности:** Соскрести порошок со стенок, сформировать конус, надавить пестиком. Поверхность должна быть **матовой, однородной**, без блестящих кристаллов или цветных пятен.
7. Развесить порошок на 10 равных доз (~0,4 г каждая).
8. Заполнить 10 вощеных капсул. Одну из них пометить (например, чуть согнуть уголок).
9. Упаковать в коробку.


---


### **Шаг 7: Оформление (ППК - Паспорт Письменного Контроля)**
**Дата, № рецепта**
**ППК к порошкам сложным дозированным.**
**Пропись (на N10):**
Camphorae 1,0
Spiritus aethylici 96% gtt X (pro Camphora)
Morphyni hydrochloridi 0,006
Dibazoli 0,2
Extracti Belladonnae spissi 0,2
cum parte Sacchari (e 2,0) 0,3
Coffeini 0,5
Sacchari (оставшиеся) 1,7
Olei Menthae gtt X
**Общая масса: 4,0 г**
**Масса 1 дозы: 0,4 г**
**Упаковка:** Вощеные капсулы.
**Этикетки:** "Внутреннее", "Хранить в прохладном месте", "Беречь от детей", **"Список А"** (отпуск по строгим правилам для наркотических средств).
**Изготовил, проверил, отпустил:** (подписи)


---


### **Итог для учащихся:**
Главные мысли при работе с таким рецептом:
1. **Сначала проверь дозы** — это безопасность пациента.
2. **Найди "особые" вещества:** труднопорошкуемые (камфора — растирай со спиртом), густые экстракты (растирай с ВВ), жидкости (вноси последними).
3. **Определи первое вещество** по правилу: **труднопорошкуемое > ВВ с наибольшей массой**.
4. **Дальше строго по массе** — от самого маленького к самому большому, учитывая подготовку "проблемных" компонентов.
5. **Правильно упакуй** — выбери капсулы, исходя из свойств веществ (летучесть, гигроскопичность).

Отлично, объединяю всю информацию в единый, подробный алгоритм разбора и изготовления сложных порошков с учетом тритураций, полуфабрикатов и веществ списка А.


---


### **Полный алгоритм разбора и изготовления сложных дозированных порошков (с СДВ, НС, тритурациями, полуфабрикатами)**


**Исходный рецепт для разбора:**
```
Rp.: Morphyni hydrochloridi 0,0006
Extracti Belladonnae 0,02
Coffeini 0,05
Dibazoli 0,02
Olei Menthae gtt I
Camphorae 0,1
Sacchari 0,2
M.f.pulvis
D.t.d. N10
S. По 1 пор. 2 р. в день
```
**Справочные данные:** Морфина г/хлорид А (ВРД=0,02 ВСД=0,05), Экстр. красавки Б (ВРД=0,05 ВСД=0,15), Дибазол Б (ВРД=0,05 ВСД=0,15), Кофеин Б (ВРД=0,3 ВСД=1,0).


---


### **Шаг 1. Чтение и общая характеристика рецепта**
* **Лекарственная форма:** Порошки.
* **Тип:** Сложные, дозированные, для внутреннего применения, выписанные **распределительным** способом (массы указаны на 1 дозу).
* **Особые компоненты:**
* **Наркотическое средство списка А:** Морфина гидрохлорид.
* **Сильнодействующие вещества (Список Б):** Экстракт красавки густой, Кофеин, Дибазол.
* **Труднопорошкуемое вещество:** Камфора.
* **Густой экстракт:** Экстракт красавки (требует специального внесения).
* **Жидкость:** Масло мяты (эфирное).
* **Вспомогательное вещество (ВВ):** Сахар.


---


### **Шаг 2. Проверка доз и анализ возможности изготовления**
**Расчет на 1 дозу и проверка:**
1. **Морфин:** 0,0006 г < ВРД (0,02 г) **OK**.
2. **Экстр. красавки:** 0,02 г < ВРД (0,05 г) **OK**.
3. **Кофеин:** 0,05 г < ВРД (0,3 г) **OK**.
4. **Дибазол:** 0,02 г < ВРД (0,05 г) **OK**.


**Ключевой вывод по дозе морфина:** Масса на 1 дозу (0,0006 г) **менее 0,05 г**. На ручных аптечных весах ВР-1 ее невозможно взвесить с достаточной точностью. **Требуется использование тритурации.**


---


### **Шаг 3. Расчеты с учетом использования тритурации**
**А. Определение разведения тритурации для морфина:**
* Масса морфина на 1 дозу: 0,0006 г.
* На 10 доз: 0,0006 г * 10 = **0,006 г**.
* Чтобы взвесить это количество, необходимо разведение, где масса тритурации будет ≥ 0,05 г (минимально отвешиваемая масса на ВР-1).
* **Вариант 1:10:** 0,006 г морфина содержится в 0,06 г тритурации (0,006 * 10). 0,06 г > 0,05 г — **подходит**.
* **Вариант 1:100:** Потребовалось бы 0,6 г тритурации. Это тоже возможно, но менее экономично. Выбираем **1:10**.


**Б. Расчет масс всех компонентов на N10 с учетом тритурации:**
* **Trituratio Morphyni hydrochloridi 1:10:** 0,006 г (морфина) * 10 = **0,06 г**.
* *Состав этой навески: Морфин 0,006 г + Лактоза 0,054 г.*
* **Extracti Belladonnae:** 0,02 г * 10 = **0,2 г**.
* **Coffeini:** 0,05 г * 10 = **0,5 г**.
* **Dibazoli:** 0,02 г * 10 = **0,2 г**.
* **Olei Menthae:** 1 кап. * 10 = **≈10 капель**.
* **Camphorae:** 0,1 г * 10 = **1,0 г**.
* **Sacchari:** 0,2 г * 10 = **2,0 г**.
* **Общая расчетная масса сухой смеси:** (0,06 + 0,2 + 0,5 + 0,2 + 1,0 + 2,0) = **~3,96 г**.


---


### **Шаг 4. Планирование технологии смешивания (основной этап)**
**Важнейшие правила:**
1. **Первое вещество в ступке:** Труднопорошкуемое > ВВ с наибольшей массой.
2. **Порядок после первого:** "От меньшего к большему" по массе.
3. **Тритурации и ядовитые вещества** смешивают с другими компонентами **равными количествами** для однородности.
4. **Густые экстракты** предварительно растирают с частью ВВ (сахара).
5. **Полуфабрикаты** вносят последними (как легковесные), если нет других указаний.
6. **Жидкости** вносят в самом конце в готовую сухую смесь.


**Применяем правила к нашему рецепту:**
1. **Определяем первое вещество:** Есть **труднопорошкуемое — Камфора (1,0 г)**. Помещаем ее первой, растирая с **10 каплями спирта 96%**.
2. **Сортируем остальные сухие вещества по массе:**
* Trit. Morphini (0,06 г)
* Extracti Belladonnae (0,2 г) -> требует подготовки!
* Dibazoli (0,2 г)
* Coffeini (0,5 г)
* Sacchari (2,0 г) -> часть пойдет на подготовку экстракта.


**План работы в ступке:**
1. **Camphorae 1,0 г** + **Spiritus aethylici 96% gtt X** (растираем до тонкого порошка).
2. **Trituratio Morphyni hydrochloridi 1:10 (0,06 г)** — второе (наименьшая масса).
3. **Подготовленный Extracti Belladonnae (0,2 г):** Заранее в малой ступке растираем с **частью сахара (≈0,3 г из общих 2,0 г)** до сыпучего состояния. Вносим третьим.
4. **Dibazoli (0,2 г)** — четвертым.
5. **Coffeini (0,5 г)** — пятым.
6. **Оставшийся Sacchari (~1,7 г)** — шестым.
7. **Olei Menthae gtt X (≈10 капель)** — последним, по каплям при тщательном растирании.


**Важно:** Тритурацию (п.2) получаем у провизора-технолога. На обороте рецепта делаем запись: *«Получено тритурации морфина гидрохлорида 1:10 — 0,06 г (ноль целых шесть сотых грамма)».* Подписи провизора-технолога и фармацевта.


---


### **Шаг 5. Организация рабочего места и упаковка**
* **Весы:** ВР-5 для сахара, камфоры. **ВР-1 или точные торсионные** для тритурации (взвешивает провизор-технолог).
* **Ступка:** Фарфоровая №4.
* **Упаковка:** **Вощеные (парафинированные) капсулы.** Обоснование: состав содержит гигроскопичный экстракт (красавка) и летучие вещества (камфора, масло мяты).
* **Хранение до отпуска:** Готовые порошки в опечатанной коробке хранят в **сейфе** вместе с рецептом.


---


### **Шаг 6. Оформление (ППК и этикетирование)**
**Паспорт письменного контроля (ППК):**
```
Дата, № рецепта
ППК к порошкам сложным дозированным.
Camphorae 1,0
Spiritus aethylici 96% gtt X (pro Camphora)
Triturationis Morphyni hydrochloridi 1:10 0,06
Extracti Belladonnae spissi 0,2
cum parte Sacchari (e 2,0) 0,3
Dibazoli 0,2
Coffeini 0,5
Sacchari (reliquum) 1,7
Olei Menthae gtt X
Общая масса: 4,0 г
Масса 1 дозы: 0,4 г
Изготовлено 10 доз.
Упаковка: пергаментные капсулы.
Этикетки: "Внутреннее", "Беречь от детей", **"Обращаться с осторожностью!"**, **"Ядовитое вещество**, Сигнатура.
Изготовил: _______
Проверил: _______
Отпустил: _______
```
* **Этикетирование:** Коробочка оклеивается основными и предупредительными этикетками, **опечатывается сургучом**.
* **Сигнатура:** Копия рецепта прикладывается к коробочке (оригинал остается в аптеке).

**1. Тритурации:**
* **Что это?** Смесь ядовитого/сильнодействующего вещества (СДВ) с индифферентным разбавителем (обычно **лактоза**) в строгом соотношении 1:10 или 1:100.
* **Зачем?** Чтобы можно было точно взвесить на ВР-1 очень малые дозы СДВ (менее 0,05 г).
* **Пример расчета:** Если в рецепте 0,00025 г стрихнина на 1 дозу, а нужно сделать 10 доз -> общая потребность 0,0025 г. Используем тритурацию **1:100**. Масса тритурации = 0,0025 г * 100 = **0,25 г** (это уже можно взвесить).
* **Хранение:** Тритурации готовит и выдает провизор-технолог, хранятся тритурации в сейфе до 1 месяца.

**3. Вещества, отпускаемые по особым правилам:**
* **Наркотические средства (НС) списка А** (морфин, омнопон и др.) — самый строгий учет, хранение в сейфе, опечатывание.
* **Список Б** — сильнодействующие.
* **Отдельная группа:** Некоторые вещества списка Б (**Кодеин, Фенобарбитал, Эфедрин**) хранятся и отпускаются **по правилам списка А**


**4. Алгоритм выбора первого вещества (для затирания пор) — окончательный:**
1. **Есть ли труднопорошкуемое** (камфора, ментол, фенилсалицилат) или **среднепорошкуемое** (кислота борная, стрептоцид) вещество? **ДА** -> оно первое (используем спирт для растирания при необходимости).
2. **НЕТ.** Смотрим на массы. Вещество с **наибольшей массой**, как правило — это **ВВ** (сахар, глюкоза, лактоза) — будет первым.

Поделится ссылкой в Телеграм TG Instant View

💬 Комментарии

В связи с новыми требованиями законодательства РФ (ФЗ-152, ФЗ «О рекламе») и ужесточением контроля со стороны РКН, мы отключили систему комментариев на сайте.

🔒 Важно Теперь мы не собираем и не храним ваши персональные данные — даже если очень захотим.

💡 Хотите обсудить материал?

Присоединяйтесь к нашему Telegram-каналу:

https://t.me/farmachuyakovru

Нажмите кнопку ниже — и вы сразу попадёте в чат с комментариями

Другие публикации

Практические занятия по фармацевтической технологи

1 курс ФТ ПЗ №4 ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПРОСТЫХ ДОЗИРОВАННЫХ И НЕДОЗИРОВАННЫХ ПОРОШКОВ

Практическое занятие №4 Изготовление простых дозированных и недозированных порошков Acidi borici 10,0 D.S. По 12 чайной ложке на 1 стакан воды. Streptocidi 3,0 D.S. Присыпка Acidi acetylsalicylici

Подробнее

1 курс ПЗ№7 «ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПОРОШКОВ С КРАСЯЩИМИ ВЕЩЕСТВАМИ, ЛЕКАРСТВЕННЫМ РАСТИТЕЛЬНЫМ СЫРЬЁМ»

Подробнее

1 курс ПЗ №02 «ОЗНАКОМЛЕНИЕ С УСТРОЙСТВОМ ВЕСОВ РАЗЛИЧНЫХ СИСТЕМ, ГИРЯМИ. ПОВЕРКА МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК ВЕСОВ»

Дозирование Процесс изготовления лекарственной формы представляет собой ком-плекс операций, неразрывно связанных с измерением массы лекарственных, а также вспомогательных веществ различного

Подробнее

1 курс ФТ ПЗ №5 ИЗГОТОВЛЕНИЕ СЛОЖНЫХ НЕДОЗИРОВАННЫХ ПОРОШКОВ

Подробнее

1 курс ПЗ №8 «ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПОРОШКОВ С ЭКСТРАКТАМИ»

УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ «МОГИЛЁВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ» МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ по учебному предмету «Фармацевтическая технология» по теме: «ИЗГОТОВЛЕНИЕ

Подробнее

1 курс ПЗ №5 Изготовление Сложных недозированных порошков

Сложные недозированные порошки. Практическое занятие. Rp.: Zinci oxydi Boli albae Amyli aa 2,0 Misce, fiat pulveris D.S. Присыпка Теоретическое обоснование Прописана ТЛФ, сложный недозированный

Подробнее