КАПЛИ.

Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам (высокая биодоступность, по сравнению с твердыми лекарственными формами, удобство в применении, простота в изготовлении). Но из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами в каплях относительно чаще встречаются химические несовместимости.

В экстемпоральной рецептуре аптек капли занимают около 15%.

Капли квалифицируют: по применению - для внутреннего и наружного применения (капли для носа, ушные, зубные и др.);

как дисперсные системы могут быть - истинные растворы, коллоидные растворы, эмульсии, суспензии;

по характеру растворителя - водные и неводные капли.

Приготовление капель складывается из следующих стадий:

I. Подготовительная стадия:

1. Анализ состава прописи на совместимость.

2. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ (в каплях для внутреннего применения) и нормы единовременного отпуска для наркотических лекарственных веществ.

3. Подготовка упаковочного и укупорочного материала( для водных капель промываем фильтр, путем пропускания через него порцию воды очищенной).

4. Проведение необходимых расчетов.

II. Растворение



IV. Упаковка и оформление к отпуску (во флаконы бесцветного или оранжевого стекла, в зависимости от свойств веществ, с плотнозакрывающимися пробками и прокладками, этикетка “Наружное” или “Внутреннее”, дополнительные этикетки - согласно свойств ингредиентов капель в соответствии с действующей НД).

V. Оценка качества капель (проверка документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие механических включений, отклонения в объеме, выборочно-химический и опросный контроль).

P.S.:
1. В рецептах на капли для носа могут использоваться заранее приготовленные концентрированные растворы:
а) 0,02% раствор фурацилина в 0,9% растворе натрия хлорида;
б) 4% раствор борной кислоты.
2. Часто в состав капель для носа вводят раствор адреналина гидрохлорида 0,1%, выписанный в каплях. Его добавляют в виде готового препарата в последнюю очередь в отпускной флакон с помощью эмпирического каплемера.

Пример 1:
Возьми: Раствора платифиллина гидротартрата 0,5%-10 мл
Дай. Обозначь. По 5 капель 3 раза в день
I этап. Проверка совместимости компонентов
Отсутствует, так как в данной прописи выписано одно лекарственное вещество.
II этап. Проверка доз платифиллина гидротартрата (список А)
ВРД = 0,01 ВСД = 0,03
Общий объем лекарственной формы
Известно, что в 1 мл водного раствора с небольшой концентрацией лекарственного вещества содержится 20 капель (по стандартному каплемеру).
Следовательно в 10 мл раствора содержится


В рецепте прописано платифиллина гидротартрата (необходимо рассчитать)


РД платифиллина гидротартрата по рецепту в 5 каплях составляет


СД платифиллина гидротартрата составляет


III этап. РАСЧЕТЫ (оборотная сторона ППК)




IV этап. Технология капель с теоретическим обоснованием

Приготовление капель ведется массо-объемным способом согласно ГФ.

Учитывая малый объем капель, прописанных в рецепте, растворение проводят следующим образом: Цилиндром отмеривают 10 мл воды очищенной и из него отмеривают в подставку 5 мл воды очищенной и идут получать у провизора-технолога (материально-ответственноголица) 0,05 платифиллина гидротартрата,о чем делают отметку на обратной стороне рецепта:

Растворяют в присутствии провизора, а затем на рабочем месте фильтруют в отпускной флакон через предварительно промытый водой ватно-марлевый тампон. Остальными 5 мл воды очищенной ополаскивают подставку и этим раствором фильтруют через этот же тампон. Переливают во флакон для отпуска. Проверяют на отсутствие механических включений.

V этап. Укупорка и оформление к отпуску

Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и прокладкой. Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными этикетками: “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”, “Обращаться с осторожностью”. Лекарственная форма опечатывается. Рецепт остается в аптеке, больному выписывают сигнатуру.
Выписываем ППК:

VI этап. Оценка качества капель

1. Анализ документации: сигнатура и паспорт письменного контроля выписан правильно. Дозы не завышены.

2. Упаковка и оформление: Флакон соответствует объему капель, укупорен герметично, при переворачивании флакона капли не подтекают. Аккуратно приклеены основная и дополнительные этикетки. Капли опечатаны.

3. Внешний вид: Капли представляют собой прозрачную бесцветную жидкость. Механические включения отсутствуют.

4. Отклонение в объеме капель не превышает допустимой нормы отклонений (10%).

ВЫВОД: Капли приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному.

Пример 2:
Возьми: Адонизида 5мл
Настойки ландыша
Настойки валерианы поровну по 10 мл
Калия бромида 2,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 20 капель 3 раза в день
I этап. Проверка совместимости компонентов
Все компоненты совместимы.
II этап. Проверка доз
Переводим прописанное количество жидкости в капли:
Адонизид в 1 мл – 34 кап.

Настойка ландыша в 1 мл – 50 кап.

Настойка валерианы в 1 мл – 50 кап.

Всего в 25 мл раствора содержится:
Находим КП=

Находим РД =

Находим СД=
Делаем вывод: Дозы не завышены
III этап. РАСЧЕТЫ (оборотная сторона ППК)
Адонизида 5мл
Настойки ландыша
Настойки валерианы поровну по 10 мл
Калия бромида 2,0

IV этап. Технология капель с теоретическим обоснованием

Учитывая растворимость калия бромида (хорошо растворим в воде, поэтому растворять будем в настойке с наименьшей концентрацией спирта, т.е. адонизиде). В сухой флакон для отпуска через воронку помещаем 2,0 отвешенного калия бромида, отмериваем с помощью цилиндра 5мл адонизида и растворяем, далее отмериваем по 10 мл настойки ландыша и настойки валерианы ( более пахучая).

V этап. Укупорка и оформление к отпуску

Флакон темного стекла укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и прокладкой. Взбалтываем. Проверяют на отсутствие механических включений.

Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными этикетками: “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”, « перед употреблением взбалтывать».

Выписываем ППК:

VI этап. Оценка качества капель
5. Анализ документации: паспорт письменного контроля выписан правильно и соответствует номеру лекарственной формы. Дозы не завышены.

6. Упаковка и оформление: Флакон соответствует цвету и объему капель, укупорен герметично, при переворачивании флакона капли не подтекают. Аккуратно приклеены основная и дополнительные этикетки.

7. Внешний вид: Капли представляют собой прозрачную жидкость с характерным запахом . Механические включения отсутствуют.

8. Отклонение в объеме капель не превышает допустимой нормы отклонений. (4%).

ВЫВОД: Капли приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному.