Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам (высокая биодоступность, по сравнению с твердыми лекарственными формами, удобство в применении, простота в изготовлении). Но из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами в каплях относительно чаще встречаются химические несовместимости.

В экстемпоральной рецептуре аптек капли занимают около 15%.

Классификация капель
Капли квалифицируют:

по применению - для внутреннего и наружного применения (капли для носа, ушные, зубные и др.);
как дисперсные системы могут быть - истинные растворы, коллоидные растворы, эмульсии, суспензии;
по характеру растворителя - водные и неводные капли.

Приготовление капель складывается из следующих стадий:

I. Подготовительная стадия:

1. Анализ состава прописи на совместимость.

2. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ (в каплях для внутреннего применения) и нормы единовременного отпуска для наркотических лекарственных веществ.

Для водных капель	Для неводных капель
1.Переводим общий объем в капли из расчета, что в 1мл воды содержаться 20 капель, согласно таблице капель. 2.Находим количество приемов (КП) КП = Vобщ. в каплях / N кол-во капель на прием 1. Находим РД = m лек. вещ –ва / КП 2. Находим СД= РД х кол-во приемов 3. Сравниваем с ВРД и ВСД 4. Делаем вывод.	1.Переводим прописанное количество жидкости в капли из расчета, входящих в состав рецепта жидкостей, согласно таблице капель. 2. Путем суммирования находим общее количество капель. 3.Находим количество приемов (КП) КП = Vобщ. в каплях / N кол-во капель на прием 4. Находим РД = m лек. вещ –ва / КП 5. Находим СД= РД х кол-во приемов 6. Сравниваем с ВРД и ВСД 7. Делаем вывод.

3. Подготовка упаковочного и укупорочного материала ( для водных капель промываем фильтр, путем пропускания через него порцию воды очищенной).

4. Проведение необходимых расчетов.

II. Растворение

Для водных капель	Для неводных капель
В подставке в половинном количестве воды очищенной или концентрированных растворов лекарственных веществ ( отмерен-ной первым цилиндром) растворяем сухие лекарственные вещества в установленном порядке ( в-ва сп. А, Б, общего).	Готовим во флаконе для отпуска по правилам приготовления неводных растворов (смотреть предыдущую лекцию).

III. Фильтрование (с использованием метода двойного цилиндра для сохранения объема и концентрации).

Для водных капель	Для неводных капель
С использованием метода двойного цилиндра для сохранения объема и концентрации. Полученный раствор фильтруют через заранее промытый ватный тампон в цилиндр и оставшимся объемом воды очищенной ополаскиваем подставку и этим раствором доводим до нужного объема. Переливаем во флакон для отпуска.	Фильтрование отсутствует.

IV. Упаковка и оформление к отпуску (во флаконы бесцветного или оранжевого стекла, в зависимости от свойств веществ, с плотнозакрывающимися пробками и прокладками, этикетка “Наружное” или “Внутреннее”, дополнительные этикетки - согласно свойств ингредиентов капель в соответствии с действующей НД).

Форма и правила оформления этикеток на капли
Документ детально регламентирует оформление капель:
* **Цвет этикетки зависит от назначения капель:**
* **Капли для внутреннего применения** («Внутреннее»): этикетка **зеленого** цвета (п. 43).
* **Глазные капли** («Глазные капли»): этикетка **розового** цвета (п. 43).
* Для капель в нос, ухо и т.д. используется общий цвет для наружного применения (оранжевый) или внутреннего (зеленый), в зависимости от пути введения.
* **Содержание этикетки для капель, изготовленных по рецепту** (п. 44):
* Обязательно включает реквизиты аптеки, номер рецепта, дату изготовления, состав, дозировку.
* **Должна содержать конкретную указательную надпись о способе применения:**
* Для **капель внутреннего употребления**: «по _____ капель _____ раз в день _____ еды».
* Для **глазных капель**: «по _____ капель _____ раз в день в _____ глаз».
* Для **капель в ухо**: «по _____ капель _____ раз в день в _____ ухо».
* Для **капель в нос**: «по _____ капель _____ раз в день».
* Указывается срок хранения в аптеке (5 дней), подписи изготовившего, проверившего и отпустившего препарат.

V. Оценка качества капель (проверка документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие механических включений, отклонения в объеме, выборочно-химический и опросный контроль).

Все изготовленные в аптеке капли (как и любые другие препараты) подлежат обязательному контролю качества** в соответствии с отдельной Инструкцией (п. 51).
* Контроль при отпуске включает проверку наименования, дозировки, оформления этикеток, срока годности 

P.S.:

1. В рецептах на капли для носа могут использоваться заранее приготовленные концентрированные растворы:

а) 0,02% раствор фурацилина в 0,9% растворе натрия хлорида;

б) 4% раствор борной кислоты.

2. Часто в состав капель для носа вводят раствор адреналина гидрохлорида 0,1%, выписанный в каплях. Его добавляют в виде готового препарата в последнюю очередь в отпускной флакон с помощью эмпирического каплемера.

Пример 1:

Возьми: Раствора платифиллина гидротартрата 0,5%-10 мл

Дай. Обозначь. По 5 капель 3 раза в день

I этап. Проверка совместимости компонентов

Отсутствует, так как в данной прописи выписано одно лекарственное вещество.

II этап. Проверка доз платифиллина гидротартрата (список А)

ВРД = 0,01 ВСД = 0,03

Общий объем лекарственной формы

Известно, что в 1 мл водного раствора с небольшой концентрацией лекарственного вещества содержится 20 капель (по стандартному каплемеру).

Следовательно в 10 мл раствора содержится

В рецепте прописано платифиллина гидротартрата (необходимо рассчитать)

РД платифиллина гидротартрата по рецепту в 5 каплях составляет

СД платифиллина гидротартрата составляет

III этап. расчеты (оборотная сторона ППК)

IV этап. Технология капель с теоретическим обоснованием

Приготовление капель ведется массо-объемным способом согласно ГФ.

Учитывая малый объем капель, прописанных в рецепте, растворение проводят следующим образом: Цилиндром отмеривают 10 мл воды очищенной и из него отмеривают в подставку 5 мл воды очищенной и идут получать у провизора-технолога (материально-ответственноголица) 0,05 платифиллина гидротартрата,о чем делают отметку на обратной стороне рецепта.

Растворяют в присутствии провизора, а затем на рабочем месте фильтруют в отпускной флакон через предварительно промытый водой ватно-марлевый тампон. Остальными 5 мл воды очищенной ополаскивают подставку и этим раствором фильтруют через этот же тампон. Переливают во флакон для отпуска. Проверяют на отсутствие механических включений.

V этап. Укупорка и оформление к отпуску

Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и прокладкой. Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными этикетками: “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”, “Обращаться с осторожностью”. Лекарственная форма опечатывается. Рецепт остается в аптеке, больному выписывают сигнатуру.

Выписываем ППК:

VI этап. Оценка качества капель

1. Анализ документации: сигнатура и паспорт письменного контроля выписан правильно. Дозы не завышены.

2. Упаковка и оформление: Флакон соответствует объему капель, укупорен герметично, при переворачивании флакона капли не подтекают. Аккуратно приклеены основная и дополнительные этикетки. Капли опечатаны.

3. Внешний вид: Капли представляют собой прозрачную бесцветную жидкость. Механические включения отсутствуют.

4. Отклонение в объеме капель не превышает допустимой нормы отклонений (±10%).

ВЫВОД: Капли приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному.

Пример 2:

Возьми: Адонизида 5мл

Настойки ландыша

Настойки валерианы поровну по 10 мл

Калия бромида 2,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 20 капель 3 раза в день

I этап. Проверка совместимости компонентов

Все компоненты совместимы.

II этап. Проверка доз

Переводим прописанное количество жидкости в капли:

Адонизид в 1 мл – 34 кап.

Настойка ландыша в 1 мл – 50 кап.

Настойка валерианы в 1 мл – 50 кап.

Всего в 25 мл раствора содержится:

Находим КП=

Находим РД =

Находим СД=

Делаем вывод: Дозы не завышены

III этап. расчеты (оборотная сторона ППК)

Адонизида 5мл

Настойки ландыша

Настойки валерианы поровну по 10 мл

Калия бромида 2,0

IV этап. Технология капель с теоретическим обоснованием

Учитывая растворимость калия бромида (хорошо растворим в воде, поэтому растворять будем в настойке с наименьшей концентрацией спирта, т.е. адонизиде). В сухой флакон для отпуска через воронку помещаем 2,0 отвешенного калия бромида, отмериваем с помощью цилиндра 5мл адонизида и растворяем, далее отмериваем по 10 мл настойки ландыша и настойки валерианы ( более пахучая).

V этап. Укупорка и оформление к отпуску

Флакон темного стекла укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и прокладкой. Взбалтываем. Проверяют на отсутствие механических включений.

Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными этикетками: “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”, « перед употреблением взбалтывать».

Выписываем ППК:

VI этап. Оценка качества капель

5. Анализ документации: паспорт письменного контроля выписан правильно и соответствует номеру лекарственной формы. Дозы не завышены.

6. Упаковка и оформление: Флакон соответствует цвету и объему капель, укупорен герметично, при переворачивании флакона капли не подтекают. Аккуратно приклеены основная и дополнительные этикетки.

7. Внешний вид: Капли представляют собой прозрачную жидкость с характерным запахом . Механические включения отсутствуют.

8. Отклонение в объеме капель не превышает допустимой нормы отклонений. (±4%).

ВЫВОД: Капли приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному.

Новая Надлежащая аптечная практика подчеркивает, что изучение технологии капель — это не только освоение фармацевтической технологии, но и изучение комплексной системы обеспечения качества, правил GPP (Good Pharmacy Practice) и действующих нормативных требований Республики Беларусь.

 новый документ «Надлежащая аптечная практика» (НАП) Республики Беларусь, вступающий в силу с 2025 года.

Вот основные положения этого документа, касающиеся **изготовления лекарственной формы «капли»** в аптечных условиях:

### 1. Кто имеет право изготавливать капли?
* **Исключительно аптеки первой категории** (включая больничные аптеки первой категории). Именно они имеют необходимое производственное помещение («помещение аптечного изготовления лекарственных препаратов») и право осуществлять **аптечное изготовление по рецептам врача и требованиям (заявкам) организаций здравоохранения** (п. 37).
* Аптеки второй, третьей, четвертой и пятой категорий не занимаются изготовлением лекарств, а только их реализацией и консультированием.

### 2. Какие требования предъявляются к изготовлению (в том числе к каплям)?
Процесс строго регламентирован. Для него должны быть разработаны и действовать следующие документы системы обеспечения качества (п. 31):
* **Технологические инструкции (ТИ)**, отдельные для каждой лекарственной формы, включая капли. В них детально прописаны все технологические операции.
* **Стандартные операционные процедуры (СОП)**, регулирующие общие процессы: личную гигиену, обработку помещений и посуды, проверку оборудования, контроль качества и т.д.
* Изготовление должно вестись в соответствии с требованиями **Государственной фармакопеи Республики Беларусь**.

### 3. Особые требования для стерильных капель (например, глазных)
* Изготовление стерильных лекарственных препаратов (куда относятся **глазные капли**) или препаратов, изготавливаемых в асептических условиях, должно проводиться в специальных помещениях: **асептическом блоке со шлюзом или в ламинарном шкафу** (п. 39).
* На рабочем месте запрещено одновременно изготавливать несколько препаратов с разными субстанциями или концентрациями.
* Все стадии изготовления и контроля качества стерильных капель фиксируются в специальном **журнале регистрации**.

### 4. Форма и правила оформления этикеток на капли
Документ детально регламентирует оформление капель:
* **Цвет этикетки зависит от назначения капель:**
* **Капли для внутреннего применения** («Внутреннее»): этикетка **зеленого** цвета (п. 43).
* **Глазные капли** («Глазные капли»): этикетка **розового** цвета (п. 43).
* Для капель в нос, ухо и т.д. используется общий цвет для наружного применения (оранжевый) или внутреннего (зеленый), в зависимости от пути введения.
* **Содержание этикетки для капель, изготовленных по рецепту** (п. 44):
* Обязательно включает реквизиты аптеки, номер рецепта, дату изготовления, состав, дозировку.
* **Должна содержать конкретную указательную надпись о способе применения:**
* Для **капель внутреннего употребления**: «по _____ капель _____ раз в день _____ еды».
* Для **глазных капель**: «по _____ капель _____ раз в день в _____ глаз».
* Для **капель в ухо**: «по _____ капель _____ раз в день в _____ ухо».
* Для **капель в нос**: «по _____ капель _____ раз в день».
* Указывается срок хранения в аптеке (5 дней), подписи изготовившего, проверившего и отпустившего препарат.

### 5. Система контроля качества
* **Все изготовленные в аптеке капли (как и любые другие препараты) подлежат обязательному контролю качества** в соответствии с отдельной Инструкцией (п. 51).
* Контроль при отпуске включает проверку наименования, дозировки, оформления этикеток, срока годности (п. 52).

### 6. Внутриаптечная заготовка и фасовка
* Для ускорения обслуживания аптеки могут изготавливать и расфасовывать капли **в порядке внутриаптечной заготовки** на часто встречаемые прописи. Перечень такой заготовки должен быть согласован с испытательной лабораторией (п. 37).

### 7. Общие требования к условиям и персоналу
* Обязательны санитарные нормы и гигиенические нормативы (п. 38).
* Персонал, работающий в асептическом блоке, проходит **специальное обучение** (п. 34).
* Все работы выполняются в соответствии с технологическими инструкциями и СОП, которые должны быть понятными, актуальными и доступными для сотрудников (п. 30).

### **Выводы для «Научно-методического обоснования темы теоретического занятия «Капли»:**
Документ НАП-2025 предоставляет **строгую нормативную базу** для изучения темы «Капли». Теоретическое занятие должно раскрывать следующие ключевые аспекты, основанные на этом документе:
1. **Нормативный статус:** Изготовление капли — лицензируемый вид деятельности, разрешенный только аптекам первой категории.
2. **Технологическая регламентация:** Процесс строго подчинен ТИ, СОП и фармакопейным статьям.
3. **Особые требования к разным видам капель:** Принципиальное различие между изготовлением обычных (внутренних/наружных) и стерильных (глазных) капель — требование асептических условий.
4. **Обеспечение качества:** Обязательность внутриаптечного контроля качества изготовленных капель.
5. **Документирование и оформление:** Единые требования к цветовому кодированию и содержанию этикеток, включая стандартные указания по дозированию.
6. **Практическая значимость:** Изучение правил изготовления и оформления капель напрямую связано с выполнением требований действующего законодательства (НАП).

Таким образом, новая Надлежащая аптечная практика подчеркивает, что изучение технологии капель — это не только освоение фармацевтической технологии, но и изучение комплексной системы обеспечения качества, правил GPP (Good Pharmacy Practice) и действующих нормативных требований Республики Беларусь.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Тест

1. Что относится к летучим растворителям?

а. Спирт

б. Глицерин

в. Эфир

г. Ароматная вода

2. Какие из перечисленных растворов готовят массовым способом?

а. Масляные

б. Спиртовые

в. Глицериновые

г. Эфирные

3. Какие растворы готовят массо-объемным способом?

а. Масляные

б. Глицериновые

в. Спиртовые

г. Эфирные

4. Спиртовые растворы готовят:

а. в подставке б. во флаконе для отпуска

5. Какие из перечисленных технологических операций являются обязательными при приготовлении масляных и глицериновых растворов?

а. Отмеривание

б. Тарирование

в. Процеживание

г. Фильтрование

д. Нагревание

е. Измельчение в ступке

6. Если в рецепте не указана концентрация спирта и раствор не является стандартным, то используют :

а. 70% спирт

б. 90% спирт

в. 95% спирт

г. любой концентрации

7. На каком спирте готовят раствор борной кислоты 1%?

А) 60% б) 90% в) 70% г) 95%

8. 10% раствор йода готовят на спирте концентрации…

А) 60% б) 70% в) 96% г) 95%

9. Какие растворы готовят на 96% спирте?

а. 1% раствор йода

б. 2% раствор борной кислоты

в. 1% раствор цитраля

г. 1% раствор бриллиантового зеленого

д. 1,5% раствор перекиси водорода.

10. Какой из расчетов является верным?

Rp.: Sol. Lugoli in glycerino 50,0

А) Иода 0,5 Б) иода 1,0

Калия иодида 1,0 калия иодида 2,0

Воды 1,5 воды 3,0

Глицерина 47,0 глицерина 44,0

11. Какие из перечисленных растворов готовят при нагревании?

а. 5% спиртовой раствор борной кислоты;

б. глицериновый раствор Люголя

в. 10% масляный раствор камфоры

г. 2% спиртовой раствор салициловой кислоты

12. По рецептурной прописи Rp.: Spiritus aethilici 70% - 100, Вы отпустите:

а. 100,0 70% спирта б. 100мл 70% спирта

13. Учётная концентрация спирта - это …

а. концентрация, в которой спирт поступил в аптеку

б. концентрация спирта, выписанная в рецепте

в. концентрация спирта в стандартном растворе.

14. Спирт учитывают:

а. в миллилитрах,

б. в граммах

в. в зависимости от дозирования по рецепту.

15. Какие из этикеток являются обязательными для оформления любых спиртовых растворов:

а. «Хранить в прохладном месте»

б. «Хранить в защищенном от света месте»

в. «Перед употреблением взбалтывать»

г. «Внутреннее» или «Наружное»

д. «Обращаться с осторожностью».

Ответы на тестовые вопросы, основанные на правилах фармацевтической технологии и оформления лекарственных форм.

**1. Что относится к летучим растворителям?**

**а. Спирт**

**в. Эфир**

* *Пояснение:* Летучие растворители легко испаряются при комнатной температуре (спирт этиловый, эфир). Глицерин и ароматная вода не являются летучими.

**2. Какие из перечисленных растворов готовят массовым способом?**

**а. Масляные**

**в. Глицериновые**

* *Пояснение:* Массовый способ (отвешивание всех компонентов) применяют для концентрированных и вязких растворов (масляных, глицериновых), где объемная точность менее критична, чем массовая.

**3. Какие растворы готовят массо-объемным способом?**

**б. Глицериновые**

**в. Спиртовые**

* *Пояснение:* Массо-объемный способ (отвешивание сухих веществ и отмеривание жидкости) является основным для большинства растворов, включая глицериновые и спиртовые. Масляные чаще готовят массовым способом, эфирные — объемным.

**4. Спиртовые растворы готовят:**

**б. во флаконе для отпуска**

* *Пояснение:* Для предотвращения потерь летучего растворителя (спирта) спиртовые растворы, как правило, готовят непосредственно в отпускном флаконе, минуя подставку.

**5. Какие из перечисленных технологических операций являются обязательными при приготовлении масляных и глицериновых растворов?**

**а. Отмеривание**

**б. Тарирование**

**д. Нагревание**

* *Пояснение:* Отмеривание и тарирование (отвешивание) — базовые операции. Нагревание часто применяют для ускорения растворения веществ в вязких средах (масле, глицерине). Фильтрование и процеживание для этих растворов не являются обязательными. Измельчение в ступке — вспомогательная операция.

**6. Если в рецепте не указана концентрация спирта и раствор не является стандартным, то используют:**

**б. 90% спирт**

* *Пояснение:* 90% спирт этиловый (или 95%, в зависимости от локальных нормативов) является наиболее универсальным растворителем в аптечной практике для изготовления неводных растворов.

**7. На каком спирте готовят раствор борной кислоты 1%?**

**в) 70%**

* *Пояснение:* 1% раствор борной кислоты в спирте (спиртовой раствор борной кислоты) является стандартным и готовится на 70% спирте.

**8. 10% раствор йода готовят на спирте концентрации…**

**г) 95%**

* *Пояснение:* Классический 5% и 10% спиртовой раствор йода (настойка йода) готовят с использованием 95% (или 96%) спирта.

**9. Какие растворы готовят на 96% спирте?**

**а. 1% раствор йода** (стандартная концентрация для спиртового раствора йода — 5% и 10%, но 1% также может готовиться на 95-96% спирте)

**г. 1% раствор бриллиантового зеленого** («зеленка» готовится на 95-96% спирте)

**10. Какой из расчетов является верным? (Rp.: Sol. Lugoli in glycerino 50,0)**

**А) Иода 0,5; Калия иодида 1,0; Воды 1,5; Глицерина 47,0**

* *Пояснение:* Раствор Люголя в глицерине содержит 1 часть йода, 2 части калия йодида и 3 части воды на 94 части глицерина. Для 50,0 г: Йода = 50/100 = 0,5; Калия йодида = 0,5*2 = 1,0; Воды = 0,5*3 = 1,5; Глицерина = 50,0 - (0,5+1,0+1,5) = 47,0.

**11. Какие из перечисленных растворов готовят при нагревании?**

**б. глицериновый раствор Люголя**

**в. 10% масляный раствор камфоры**

* *Пояснение:* Нагревание применяют для приготовления концентрированных растворов в вязких средах (глицерине, масле) для улучшения растворимости (йод, камфора). Борная и салициловая кислоты хорошо растворяются в спирте без нагрева.

**12. По рецептурной прописи Rp.: Spiritus aethylici 70% - 100, Вы отпустите:**

**б. 100 мл 70% спирта**

* *Пояснение:* Для жидкостей, дозируемых миллилитрами, в рецепте указывается объем. Правильный отпуск — 100 мл.

**13. Учётная концентрация спирта - это …**

**а. концентрация, в которой спирт поступил в аптеку**

* *Пояснение:* Учетной концентрацией называется фактическая концентрация спирта (например, 96%, 90%), хранящегося на складе аптеки, на основе которой ведутся все расчеты его расхода.

**14. Спирт учитывают:**

**б. в граммах**

* *Пояснение:* В соответствии с правилами ведения предметно-количественного учета, спирт этиловый, как и другие лекарственные средства, подлежащие строгому учету, учитываются в аптеке **в граммах (килограммах)** по безводному спирту.

**15. Какие из этикеток являются обязательными для оформления любых спиртовых растворов:**

**б. «Хранить в защищенном от света месте»**

**г. «Внутреннее» или «Наружное»**

**д. «Обращаться с осторожностью».**

* *Пояснение:*

* **«Хранить в защищенном от света месте»** — спиртовые настойки и растворы часто светочувствительны.

* **«Внутреннее»/«Наружное»** — основная этикетка, определяющая назначение.

* **«Обращаться с осторожностью»** — стандартная предупредительная этикетка для лекарственных форм, содержащих этиловый спирт.

* Этикетка «Хранить в прохладном месте» обязательна не для всех. «Перед употреблением взбалтывать» — только для суспензий или нестабильных систем.

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

Письменный опрос по карточкам

1. Дать определение каплям и классификация капель

2. Особенности приготовления водных капель

3. Особенности приготовления неводных капель

4. Расчет доз в каплях

5. Сущность метода двойного цилиндра в каплях

Ответы на опрос по карточкам.

1. Определение и классификация капель

Определение:

Капли — это жидкая лекарственная форма, дозируемая каплями, предназначенная для внутреннего или наружного применения. Изготовление капель в аптеках относится к лицензируемым видам деятельности и разрешено только аптекам первой категории (п. 37 НАП).

Классификация капель:

1. По медицинскому назначению (применению):

* Для внутреннего применения.

* Для наружного применения (ушные, назальные, зубные).

* Глазные (стерильная форма).

* Для инъекций (стерильная форма).

2. По характеру растворителя (дисперсионной среды):

* Водные капли (на основе воды очищенной).

* Неводные капли (на основе спиртов, масел, глицерина, жидких экстрактов и настоек).

3. По типу дисперсной системы:

* Истинные растворы.

* Коллоидные растворы.

* Эмульсии.

* Суспензии.

4. По нормативному статусу (НАП):

* Изготовленные по рецепту врача *ex tempore*.

* Изготовленные по требованию (заявке) организации здравоохранения.

* Изготовленные в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки (п. 37 НАП).

2. Особенности приготовления водных капель

1. Место изготовления: Производственное помещение аптеки первой категории.

2. Основной метод: Массо-объемный.

3. Ключевая технологическая стадия — фильтрование: Обязательное использование метода двойного цилиндра через предварительно промытый ватный (ватно-марлевый) тампон для сохранения точного объема и концентрации.

4. Растворение: Проводится в подставке. Сухие вещества растворяют в половинном количестве прописанного растворителя (воды очищенной или концентрированных растворов).

5. Контроль: Особенно важен контроль доз веществ списков А и Б.

6. Расчет капель: В 1 мл водного раствора условно содержится 20 капель (по стандартному каплемеру).

7. Оформление (по НАП): Этикетка зеленого цвета с надписью «Внутреннее» (п. 43). На этикетке обязательно указывается дозировка в каплях (п. 44).

3. Особенности приготовления неводных капель (на спиртовых, масляных основах)

1. Растворение и смешивание: Проводят непосредственно во флаконе для отпуска (чаще темного стекла). Сухое вещество растворяют в том жидком компоненте, где его растворимость лучше (чаще в компоненте с меньшим содержанием спирта).

2. Отсутствие фильтрации: Этап фильтрования не проводится.

3. Последовательность смешивания: Сначала растворяют сухие вещества, затем добавляют жидкие компоненты, часто соблюдая порядок от менее пахучих к более пахучим.

4. Расчет капель: Используют «Таблицу капель», так как 1 мл разных жидкостей содержит разное количество капель (напр., настойка валерианы — 50 кап/мл, адонизид — 34 кап/мл).

5. Проверка доз: Расчет доз ведется с учетом объема в каплях каждого компонента.

6. Оформление: Этикетка в зависимости от назначения: для внутренних — зеленая («Внутреннее»), для наружных — оранжевая («Наружное»). Часто требуются дополнительные этикетки: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

4. Расчет доз в каплях (алгоритм)

А) Для водных капель:

1. Перевести общий объем (V) в капли: `V (капли) = V (мл) × 20`.

2. Найти количество приемов (КП): `КП = V (капли) / N`, где N — число капель на прием по рецепту.

3. Найти разовую дозу (РД) вещества: `РД = m (вещества) / КП`.

4. Найти суточную дозу (СД): `СД = РД × число приемов в день`.

5. Сравнить РД и СД с ВРД и ВСД (из ГФ или справочников). Сделать вывод.

Б) Для неводных капель:

1. Объем каждого жидкого компонента перевести в капли по Таблице капель.

2. Найти общий объем в каплях путем сложения.

3. Далее расчет вести по алгоритму пунктов 2-5 для водных капель.

5. Сущность метода двойного цилиндра в каплях

Метод двойного цилиндра — это обязательный технологический прием при фильтровании водных капель, направленный на обеспечение точности концентрации и объема готового препарата.

Сущность и порядок выполнения:

1. Для приготовления отмеряют полный прописанный объем воды очищенной в один цилиндр (№1).

2. Из цилиндра №1 половину объема отливают в подставку для растворения веществ.

3. После растворения полученный раствор фильтруют через промытый тампон во второй, пустой цилиндр (№2).

4. Оставшейся в цилиндре №1 водой ополаскивают подставку и этим раствором промывают тампон, доводя фильтрат в цилиндре №2 до необходимого полного объема.

5. Готовый раствор переливают из цилиндра №2 в отпускной флакон.

Цель метода: Гарантировать, что в готовых каплях будет 100% прописанного количества лекарственных веществ и точно выдержан объем, так как все остатки из подставки и с фильтра улавливаются и переносятся в конечный продукт.

Приложение 3

Диктант «КАПЛИ»

1. Что такое капли?

2. Как классифицируют капли по растворителю?

3. Как классифицируют капли по медицинскому назначению?

4. Каким методом готовят капли- водные растворы?

5. Через что процеживают капли – водные растворы?

6. Каков объем воды в каплях – водных растворов?

7. Как перевести объем в мл в объем в каплях, если капли – водный раствор?

8. Как рассчитать массу вещества в каплях, если доза завышена?

9. Чем пользуются при проверке доз в каплях на настойках и других фитоэкстракционных препаратах.

10.В чем готовят капли на настойках?

11.В какой последовательности смешивают жидкие лекарственные средства в каплях на настойках?

12.Как растворяют вещества, прописанные в каплях на настойках?

13.Можно ли фильтровать капли на настойках?

14.Какими этикетками оформляют капли на настойках?

Ответы на вопросы по изготовлению капель

1. Что такое капли?

Капли — это жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями.

2. Как классифицируют капли по растворителю?

Согласно лекционному материалу, капли квалифицируются по характеру растворителя на:

* Водные капли (основа — вода очищенная).

* Неводные капли (основа — спирты, масла, глицерин и др.).

3. Как классифицируют капли по медицинскому назначению?

Классификация приведена и в лекции, и в НАП (п. 43, 44):

* Для внутреннего применения.

* Для наружного применения (капли в нос, ухо, зубные и др.).

* Глазные капли (выделяются особо как стерильная форма).

* Для инъекционного введения (стерильные растворы).

4. Каким методом готовят капли-водные растворы?

Водные капли готовят массо-объемным способом (как в примере с платифиллином). Растворение сухих веществ проводят в подставке в половинном количестве воды очищенной (или концентрированных растворов).

5. Через что процеживают капли – водные растворы?

Водные капли процеживают через предварительно промытый водой очищенной ватный тампон (или ватно-марлевый тампон) с использованием метода двойного цилиндра для сохранения объема и концентрации.

6. Каков объем воды в каплях – водных растворов?

Объем воды очищенной в рецепте равен общему объему прописи (например, 10 мл, как в примере с платифиллином).

7. Как перевести объем в мл в объем в каплях, если капли – водный раствор?

Для водных капель общий объем в миллилитрах переводят в капли из расчета, что в 1 мл воды содержится 20 капель (согласно стандартному каплемеру). Формула: `V(капли) = V(мл) × 20`.

8. Как рассчитать массу вещества в каплях, если доза завышена?

Если доза завышена, необходимо связаться с врачом для уточнения прописи. Самостоятельно изменять массу вещества в рецепте категорически запрещено. Расчет доз ведется *до* изготовления для проверки (пункт II лекции).

9. Чем пользуются при проверке доз в каплях на настойках и других фитоэкстракционных препаратах?

При проверке доз для неводных капель (на настойках) пользуются "Таблицей капель" (каплемерной таблицей), так как в 1 мл разных жидкостей (настоек, растворов) содержится разное количество капель. Например: адонизид — 34 кап/мл, настойка ландыша — 50 кап/мл.

10. В чем готовят капли на настойках?

Капли на настойках готовят непосредственно во флаконе для отпуска, так как они являются неводными растворами и не требуют фильтрования.

11. В какой последовательности смешивают жидкие лекарственные средства в каплях на настойках?

Последовательность смешивания:

1. В отпускной флакон помещают сухое вещество (если есть).

2. Растворяют его в жидкости с наименьшей концентрацией спирта (например, в адонизиде, как в примере 2).

3. Затем добавляют остальные жидкие ингредиенты, часто соблюдая порядок от менее пахучих к более пахучим.

12. Как растворяют вещества, прописанные в каплях на настойках?

Сухое вещество растворяют в одном из прописанных жидких компонентов (как правило, в том, где его растворимость лучше, например, в жидкости с меньшим содержанием спирта) прямо в отпускном флаконе.

13. Можно ли фильтровать капли на настойках?

Нет. Для неводных капель (на настойках) этап фильтрования отсутствует. Их готовят во флаконе для отпуска без последующего процеживания.

14. Какими этикетками оформляют капли на настойках?

Согласно НАП (п. 43, 44):

* Основная этикетка: Для капель внутреннего применения на настойках — зеленая с надписью «Внутреннее».

* Содержание этикетки (п. 44 НАП): реквизиты аптеки, номер рецепта, дата, состав, дозировка, указание "по _____ капель _____ раз в день _____ еды", срок хранения (5 дней), подписи.

* Дополнительные этикетки: Согласно свойствам ингредиентов (например, «Перед употреблением взбалтывать» — белая с зеленым шрифтом, «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»).