Капли

Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам (высокая биодоступность, по сравнению с твердыми лекарственными формами, удобство в применении, простота в изготовлении). Но из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами в каплях относительно чаще встречаются химические несовместимости.

В экстемпоральной рецептуре аптек капли занимают около 15%.

Капли квалифицируют: по применению - для внутреннего и наружного применения (капли для носа, ушные, зубные и др.);
как дисперсные системы могут быть - истинные растворы, коллоидные растворы, эмульсии, суспензии;
по характеру растворителя - водные и неводные капли.

Приготовление капель складывается из следующих стадий:

I. Подготовительная стадия:

1. Анализ состава прописи на совместимость.

2. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ (в каплях для внутреннего применения) и нормы единовременного отпуска для наркотических лекарственных веществ.

Для водных капель

Для неводных капель

1.Переводим общий объем в капли из расчета, что в 1мл воды содержаться 20 капель, согласно таблице капель.

2.Находим количество приемов (КП)

КП = Vобщ. в каплях / N кол-во капель на прием

1. Находим РД = m лек. вещ –ва / КП

2. Находим СД= РД х кол-во приемов

3. Сравниваем с ВРД и ВСД

4. Делаем вывод.

1.Переводим прописанное количество жидкости в капли из расчета, входящих в состав рецепта жидкостей, согласно таблице капель.

2. Путем суммирования находим общее количество капель.

3.Находим количество приемов (КП)

КП = Vобщ. в каплях / N кол-во капель на прием

4. Находим РД = m лек. вещ –ва / КП

5. Находим СД= РД х кол-во приемов

6. Сравниваем с ВРД и ВСД

7. Делаем вывод.



3. Подготовка упаковочного и укупорочного материала (для водных капель промываем фильтр, путем пропускания через него порцию воды очищенной).

4. Проведение необходимых расчетов.

II. Растворение

Для водных капель

Для неводных капель

В подставке в половинном количестве воды очищенной или концентрированных растворов лекарственных веществ ( отмерен-ной первым цилиндром) растворяем сухие лекарственные вещества в установленном порядке ( в-ва сп. А, Б, общего).

Готовим во флаконе для отпуска по правилам приготовления неводных растворов (смотреть предыдущую лекцию).


III. Фильтрование (с использованием метода двойного цилиндра для сохранения объема и концентрации).

Для водных капель

Для неводных капель

С использованием метода двойного цилиндра для сохранения объема и концентрации.

Полученный раствор фильтруют через заранее промытый ватный тампон в цилиндр и оставшимся объемом воды очищенной ополаскиваем подставку и этим раствором доводим до нужного объема. Переливаем во флакон для отпуска.

Фильтрование отсутствует.



IV. Упаковка и оформление к отпуску (во флаконы бесцветного или оранжевого стекла, в зависимости от свойств веществ, с плотно закрывающимися пробками и прокладками, этикетка “Наружное” или “Внутреннее”, дополнительные этикетки - согласно свойств ингредиентов капель в соответствии с действующей НД).

V. Оценка качества капель (проверка документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие механических включений, отклонения в объеме, выборочно-химический и опросный контроль).

P.S.:
1. В рецептах на капли для носа могут использоваться заранее приготовленные концентрированные растворы:
а) 0,02% раствор фурацилина в 0,9% растворе натрия хлорида;
б) 4% раствор борной кислоты.

2. Часто в состав капель для носа вводят раствор адреналина гидрохлорида 0,1%, выписанный в каплях. Его добавляют в виде готового препарата в последнюю очередь в отпускной флакон с помощью эмпирического каплемера.

Пример 1:
Возьми: Раствора платифиллина гидротартрата 0,5%-10 мл
Дай. Обозначь. По 5 капель 3 раза в день

I этап. Проверка совместимости компонентов
Отсутствует, так как в данной прописи выписано одно лекарственное вещество.

II этап. Проверка доз платифиллина гидротартрата (список А)
ВРД = 0,01 ВСД = 0,03
Общий объем лекарственной формы
Известно, что в 1 мл водного раствора с небольшой концентрацией лекарственного вещества содержится 20 капель (по стандартному каплемеру).

Следовательно в 10 мл раствора содержится

В рецепте прописано платифиллина гидротартрата (необходимо рассчитать)
РД платифиллина гидротартрата по рецепту в 5 каплях составляет
СД платифиллина гидротартрата составляет

III этап. РАСЧЕТЫ (оборотная сторона ППК)

IV этап. Технология капель с теоретическим обоснованием

Приготовление капель ведется массо-объемным способом согласно ГФ.

Учитывая малый объем капель, прописанных в рецепте, растворение проводят следующим образом:

Цилиндром отмеривают 10 мл воды очищенной и из него отмеривают в подставку 5 мл воды очищенной и идут получать у провизора-технолога (материально-ответственного лица) 0,05 платифиллина гидротартрата о чем делают отметку на обратной стороне рецепта:

Растворяют в присутствии провизора, а затем на рабочем месте фильтруют в отпускной флакон через предварительно промытый водой ватно-марлевый тампон. Остальными 5 мл воды очищенной ополаскивают подставку и этим раствором фильтруют через этот же тампон. Переливают во флакон для отпуска. Проверяют на отсутствие механических включений.

V этап. Укупорка и оформление к отпуску

Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и прокладкой. Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными этикетками: “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”, “Обращаться с осторожностью”. Лекарственная форма опечатывается. Рецепт остается в аптеке, больному выписывают сигнатуру.
Выписываем ППК:

VI этап. Оценка качества капель

1. Анализ документации: сигнатура и паспорт письменного контроля выписан правильно. Дозы не завышены.

2. Упаковка и оформление: Флакон соответствует объему капель, укупорен герметично, при переворачивании флакона капли не подтекают. Аккуратно приклеены основная и дополнительные этикетки. Капли опечатаны.

3. Внешний вид: Капли представляют собой прозрачную бесцветную жидкость. Механические включения отсутствуют.

4. Отклонение в объеме капель не превышает допустимой нормы отклонений (10%).

ВЫВОД: Капли приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному.

Пример 2:
Возьми: Адонизида 5мл
Настойки ландыша
Настойки валерианы поровну по 10 мл
Калия бромида 2,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 20 капель 3 раза в день

I этап. Проверка совместимости компонентов
Все компоненты совместимы.

II этап. Проверка доз

Переводим прописанное количество жидкости в капли:
Адонизид в 1 мл – 34 кап.
Настойка ландыша в 1 мл – 50 кап.
Настойка валерианы в 1 мл – 50 кап.
Всего в 25 мл раствора содержится:
Находим КП=

Находим РД =
Находим СД=
Делаем вывод: Дозы не завышены
III этап. РАСЧЕТЫ (оборотная сторона ППК)
Адонизида 5мл
Настойки ландыша
Настойки валерианы поровну по 10 мл
Калия бромида 2,0

IV этап. Технология капель с теоретическим обоснованием
Учитывая растворимость калия бромида (хорошо растворим в воде, поэтому растворять будем в настойке с наименьшей концентрацией спирта, т.е. адонизиде). В сухой флакон для отпуска через воронку помещаем 2,0 отвешенного калия бромида, отмериваем с помощью цилиндра 5мл адонизида и растворяем, далее отмериваем по 10 мл настойки ландыша и настойки валерианы ( более пахучая).

V этап. Укупорка и оформление к отпуску

Флакон темного стекла укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и прокладкой. Взбалтываем. Проверяют на отсутствие механических включений.
Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными этикетками: “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”, « перед употреблением взбалтывать».
Выписываем ППК:

VI этап. Оценка качества капель

5. Анализ документации: паспорт письменного контроля выписан правильно и соответствует номеру лекарственной формы. Дозы не завышены.

6. Упаковка и оформление: Флакон соответствует цвету и объему капель, укупорен герметично, при переворачивании флакона капли не подтекают. Аккуратно приклеены основная и дополнительные этикетки.

7. Внешний вид: Капли представляют собой прозрачную жидкость с характерным запахом . Механические включения отсутствуют.

8. Отклонение в объеме капель не превышает допустимой нормы отклонений. (4%).

ВЫВОД: Капли приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному.
Другие публикации
Лекции по фармацевтической технологии

Капли

КАПЛИ. Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам

Подробнее

ЭМУЛЬСИИ

ЭМУЛЬСИИ Эмульсии - однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая из взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей, предназначенная для внутреннего, наружного и парентерального

Подробнее

Лекарственные средства, вспомогательные вещества, провела в оформления лекарственных средств, классификация лекарственных форм.

Лекарственные средства, вспомогательные вещества, провела в оформления лекарственных средств, классификация лекарственных форм. КЛАССИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Сравнительно большое количество

Подробнее

ВЫРАЖЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ. МИКСТУРЫ

ВЫРАЖЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ. МИКСТУРЫ Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные всесторонне-дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде.

Подробнее

ИЗГОТОВЛЕНИЕ СПИРТОВЫХ РАСТВОРОВ

1. Неводные растворы, определение, характеристика. Неводные растворы - это жидкие лекарственные формы, представляющие собой гомогенные дисперсные системы, структурными единицами в которых являются

Подробнее

Неводные растворы

НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ. 1. Неводные растворы, определение, характеристика. Неводные растворы - это жидкие лекарственные формы, представляющие собой гомогенные дисперсные системы, структурными единицами в

Подробнее