«Фармацевтическая технология»

по теме:

«ИЗГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ СОЕДИНЕНИЙ»

СОДЕРЖАНИЕ

Введение

1.Вводная часть

2.Основная часть

3.Заключительная часть

4.Список использованных источников

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

ВВЕДЕНИЕ

ВЫПИСКА ИЗ УЧЕБНОЙ ПРОГРАММЫ

Содержание темы:Практическое занятие № 27.Изготовление растворов высокомолекулярных соединений.

НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ ТЕМЫ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ

ВМС - это вещества с большой молекулярной массой . В следствии этого растворы ВМС хоть и относятся к истинным, имеют ряд отличий. Это следует учитывать при приготовлении лекарственных форм. На практических занятиях учащиеся учатся выбирать научно- обоснованный наиболее рациональный способ приготовления, выбирают нужные технологические операции.

ЦЕЛИ ЗАНЯТИЯ:

Обучающие:Сформировать умение изготавливать растворы высокомолекулярных соединений, оценивать их качество, оформлять к отпуску

Развивающая: развивать у учащихся творческое мышление, умение логически мыслить, делать правильные выводы, находить оптимальный вариант технологии изготовления лекарственной формы (ЛФ).

Воспитательная:воспитывать ответственность за выполненную работу и качество изготовленного продукта; формировать нравственные, эстетические и мировоззренческие установки.

МЕЖПРЕДМЕТНЫЕ СВЯЗИ:

Обеспечивающие: математика, латинский язык и фармацевтическая терминология, органическая химия.

Обеспечиваемые: организация и экономика фармации, фармацевтическая химия, фармакология.

ДИДАКТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И ОБОРУДОВАДНИЕ:

Индивидуальные рецептурные прописи, таблицы; мерные цилиндры, воронки, флаконы, средства укупорки, водяная баня, этикетки, бланки ППК; штангласы с фармацевтическими субстанциями.

ТИП ЗАНЯТИЯ: закрепление знаний, совершенствование умений и навыков.

ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ: 180 минут.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ: лаборатория фармацевтической технологии.

1. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

1.1. Организационно-воспитательный момент:

приветствие;

проверка посещаемости, внешнего вида учащихся;

оформление журнала;

ответы на вопросы, возникшие при самоподготовке, контроль неотработанных занятий;

постановка учебных целей, мотивация.

2. ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Проверка дневников

2.2. Проверка пройденного материала:

- фронтальный опрос (ПРИЛОЖЕНИЕ 1);

- опросный диктант (ПРИЛОЖЕНИЕ 2)

2.3. Разбор рецептов для практического изготовления по прописям:

Rp.: Sol. Acidi hydrochlorici 2% - 150 m

Pepsini 0,5

M.D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день

Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml Pepsini 2,0 Aquae purificatae 150 ml M. D. S. По 1 десертной ложке 3 раза в день

Vo = 154ml 4мл 8,3 % HCl 2,0 150ml

Проверка доз

Acidum hydrochloricum

КП = = 15,4

Р.Д.= = 0,26мл < ВРД= 2мл

С.Д. = 0,26 3=0,78мл < ВСД=6мл

Дозы не завышены

% тв.вв. = = 1,29%

С_max = = 3,28% > % тв.вв.

Прописана жидкая лекарственная форма – микстура, в состав которой входит высокомолекулярное соединение – пепсин. Для оказания терапевтического эффекта, его растворяем в растворе кислоты хлористоводородной. Раствор процеживаем по мере надобности через рыхлый ватный тампон, промытый горячей водой. Подбираем флакон на 150мл тёмного стекла, пробку и крышку к нему. Цилиндром отмериваем 150мл воды очищенной, переливаем в подставку, цилиндром отмериваем 4мл 8,3% раствора кислоты хлористоводородной, переливаем в подставку, взбалтываем. На ВР – 5,0 взвешиваем 2,0 пепсина, пересыпаем в подставку, взбалтываем до растворения, проверяем на отсутствие механических включений, переливаем во флакон для отпуска, укупориваем, проверяем герметичность укупорки. Этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте», «Перед применением взбалтывать», ППК.

ППК №1

дата

Микстура

Aquae purificatae 150ml

Sol.Acidi hydrochlorici (8,3%) 4ml

Pepsini 2,0

Подпись

2. Rp.: Extr. Belladonnae 0,2

Natrii hydrocarbonatis 1,0

Aquaepurificatae 100 ml

M.D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день

3. Rp.: Sol. Gelatinae 5% - 50ml

D.S. по 1 дес. л. через 1 час. Перед употреблением разогреть.

2.4. Выполнение учащимися практической работы:

Преподаватель даёт указания по подбору контейнеров, средств укупорки, изготовлению. Под руководством преподавателя учащиеся изготавливают ЛФ, оценивают их качество, оформляют дневники.

2.5. Самостоятельная работа учащихся:

Учащиеся выполняют задания по индивидуальным рецептурным прописям (ПРИЛОЖЕНИЕ 3).

3.ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ ЧАСТЬ

3.1. Подведение итогов урока:

Преподаватель принимает у учащихся работу.

Выставление отметок в журнал (ПРИЛОЖЕНИЕ 4).

3.2. Домашнее задание

1. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студ. Сред. Проф. Учеб. Заведений / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2004. – 464 с.

Стр. 226-235

Рецептура

4. СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

Основная

1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 656 с.

Дополнительная

2. Гроссман, В.А. Фармацевтическая технология : учеб. Пособие / В. А. Гроссман. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. – 320 с.

3. Юркевич, А.Б. Фармацевтическая технология аптечного изготовления лекарственных средств : пособие для студентов вузов / А. Б. Юркевич, И. И. Бурак ; М-во здравоохранения Республики Беларусь, Витебский гос. Мед. ун-т. – Витебск : [ВГМУ], 2014. – 418 с.

4. Государственная фармакопея Республики Беларусь. (ГФ. РБ.II) В 2 т. Т. 2. Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья / Мин-во здравоохр. Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» ; под общ.ред. С.И. Марченко. – Молодечно: Тип.«Победа», 2016. – 1368 с.

5. Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ. РБ.II) В 2 т. Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств / Мин-во здравоохр. Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ.ред. А.А. Шеряков. – Молодечно: Тип.«Победа», 2012. – 1220 с.

Нормативные правовые акты

6. О здравоохранении : Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 года № 2435-XII: с изм. И доп.

7. О лекарственных средствах: Закон Республики Беларусь от 17 ноября 2014 года № 203-З: с изм. И доп.

8. Об утверждении инструкции о порядке выписки рецепта врача и создания электронных рецептов врача: постановление министерства здравоохранения Республики Беларусь 31.10.2007 №99.

9. Об утверждении санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек»: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 1 октября 2012 №154.

10. Об утверждении инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 №49.

11. 

1. Об утверждении Надлежащей аптечной практики ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 6 октября 2025 г. № 138.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

ФРОНТАЛЬНЫЙ ОПРОС.

1. Что представляет собой ВМС?

2. В чем заключается особенности строения молекул ВМС?

3. Что представляют собой растворы ВМС?

4. Чем эти растворы отличаются от обычных истинных растворов?

5. В чем заключаются особенности растворения ВМС

6. На какие группы делятся ВМС в зависимости от способа растворения? Охарактеризуйте их.

7. Какие вещества относятся к неограниченно набухающим ВМС?

8. Как готовят растворы камедей? Для чего их применяют?

9. Какие вещества относятся к ограниченно набухающим ВМС?

10.Как готовят растворы крахмала?

11.Как готовятся растворы желатина?

12.Какими этикетками оформляются раствор желатина?

13. Как готовят растворы МЦ?

14.С какой целью применяют эти растворы?

1. Что представляют собой ВМС?

Высокомолекулярные соединения (ВМС) — это вещества, макромолекулы которых состоят из большого числа атомов (десятков и сотен тысяч) и имеют молекулярную массу от нескольких тысяч до многих миллионов. Примеры природных ВМС — белки и полисахариды (например, крахмал), синтетических — поливинилпирролидон, производные целлюлозы и др..

2. В чем заключается особенности строения молекул ВМС?

Макромолекулы ВМС представляют собой «гигантские образования» из сотен и тысяч атомов, химически связанных между собой. По форме они могут быть разделены на линейные (в виде длинных вытянутых цепей) и сферические (глобулы). По строению полимерной цепи различают линейные, разветвленные и пространственные (сшитые) макромолекулы.

3. Что представляют собой растворы ВМС?

Растворы ВМС — это истинные, гомогенные, термодинамически устойчивые системы. Это молекулярно-дисперсные системы, которые, в отличие от лиофобных коллоидных растворов (золей), образуются самопроизвольно.

4. Чем эти растворы отличаются от обычных истинных растворов?

Несмотря на гомогенность и термодинамическую устойчивость, растворы ВМС обладают рядом отличительных свойств: они нелетучи, не перегоняются с водяным паром, не имеют определенной температуры плавления и отличаются высокой вязкостью даже при низких концентрациях. Также ВМС способны образовывать ассоциаты, соизмеримые с частицами золей, рассеивать свет и стабилизировать эмульсии и суспензии.

5. В чем заключаются особенности растворения ВМС

Растворению ВМС предшествует процесс набухания — самопроизвольное увеличение объема и массы полимера за счет поглощения молекул растворителя. Этот процесс протекает во времени и может занимать продолжительное время. Причина набухания — большая разница в размерах молекул полимера и растворителя, что приводит к разной скорости их взаимной диффузии.

6. На какие группы делятся ВМС в зависимости от способа растворения? Охарактеризуйте их.

В зависимости от способа растворения ВМС делятся на ограниченно и неограниченно набухающие.

• Неограниченно набухающие: Этот процесс заканчивается полным растворением полимера. Такие ВМС способны поглощать неограниченное количество растворителя, превращаясь в гомогенный раствор. Например, набухание желатина в теплой воде или каучука в бензоле.

• Ограниченно набухающие: Процесс самопроизвольно прекращается на стадии набухания, приводя к образованию набухшего полимера — студня (геля). Это характерно для сшитых полимеров, макромолекулы которых связаны ковалентными связями (например, вулканизованный каучук в бензоле).

7. Какие вещества относятся к неограниченно набухающим ВМС?

В качестве примера неограниченно набухающих ВМС в литературе приводятся желатина в воде и нитроцеллюлоза в ацетоне. Также к ним можно отнести каучук в бензоле.

8. Как готовят растворы камедей? Для чего их применяют?

Точной информации о способах приготовления растворов камедей в предоставленных фрагментах нет. В фармацевтической технологии они в основном используются в качестве вспомогательных веществ. Аравийская и абрикосовая камеди находят применение как стабилизаторы при изготовлении суспензий гидрофобных веществ.

9. Какие вещества относятся к ограниченно набухающим ВМС?

Классическими примерами ограниченно набухающих ВМС являются крахмал и желатин в холодной воде. Другими примерами могут служить целлюлоза в воде и вулканизованный каучук.

10. Как готовят растворы крахмала?

В аптечной практике готовят 2% растворы крахмала (если иная концентрация не указана в рецепте). Технология приготовления следующая:

1. 2 части крахмала смешивают с 8 частями холодной воды в отдельной емкости.

2. Полученную суспензию при перемешивании вливают к 90 частям кипящей воды.

3. Смесь нагревают до кипения (при необходимости процеживают через марлю).

11. Как готовятся растворы желатина?

Приготовление растворов желатина (ограниченно набухающего в холодной воде и неограниченно — в теплой) осуществляется в несколько этапов:

1. Набухание: Навеску желатина заливают 10-кратным количеством холодной воды и оставляют для набухания на 30-40 минут.

2. Растворение: Набухший желатин вместе с оставшейся водой помещают на водяную баню (60-70 °C) и при перемешивании добиваются полного прозрачного растворения.

12. Какими этикетками оформляется раствор желатина?

В соответствии с требованиями, раствор желатина (как и раствор крахмала) — нестойкая лекарственная форма, подверженная микробной порче. При отпуске его необходимо оформлять этикеткой «Хранить в прохладном месте». Кроме того, на этикетку следует нанести предупредительную надпись «Перед употреблением подогреть», так как раствор может застудневать при хранении.

13. Как готовят растворы МЦ?

Растворы метилцеллюлозы (МЦ) готовят, используя ее свойство растворяться в холодной воде. Технология включает следующие стадии:

1. Навеску МЦ в подставке заливают половиной от требуемого объема воды, нагретой до 80-90 °C (для быстрого и полного набухания).

2. После охлаждения жидкости до комнатной температуры добавляют оставшуюся холодную воду.

3. Раствор помещают в холодильник (4-5 °C) на 10-12 часов до полного растворения.

4. При необходимости фильтруют через двойной слой марли.

14. С какой целью применяют эти растворы?

Растворы метилцеллюлозы широко применяются в фармацевтической технологии как эффективное вспомогательное вещество для различных целей:

• В качестве загустителей и стабилизаторов.

• Как эмульгаторы и стабилизаторы при изготовлении эмульсий и суспензий.

• Для гидрофилизации гидрофобных основ мазей.

• В качестве пролонгирующего компонента в глазных капля

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

ОПРОСНЫЙ ДИКТАНТ.

1. Назовите особенности растворения неограниченно набухающих ВМС?

2. В чем заключаются особенности приготовления растворов пепсина?

3. Как готовят растворы экстрактов?

4. Как готовят растворы камедей?

5. Какие вещества относятся к группе ограниченно набухающим?

6. Произвести расчет:

Rp.: Mucilaginnis Amyli 200,0

D.S.

7. Описать приготовление слизи по рецепту (см зад 6).

8. Какой концентрацией готовят растворы желатина, если она не указана

в рецепте?

9. Как готовят растворы желатина?

 10. Назовите особенности приготовления растворов МЦ.

1. Особенности растворения неограниченно набухающих ВМС: Процесс их растворения практически не отличается от растворения низкомолекулярых веществ, когда стадия набухания непосредственно переходит в стадию растворения без изменения внешних условий, заканчиваясь полным растворением полимера.

2. Особенности приготовления растворов пепсина: Растворы пепсина готовят в массо-объемной концентрации по общим правилам изготовления микстур. Их никогда не нагревают, так как пепсин — термолабильный белок. Важно: всегда сначала готовят раствор хлористоводородной кислоты (в воде), и только затем в подкисленной воде растворяют пепсин.

3. Приготовление растворов экстрактов: Для удобства работы из густого экстракта часто готовят его раствор 1:2 в смеси, состоящей из воды (60 частей), спирта этилового (10 частей) и глицерина (30 частей). Также экстракты, растирая с небольшим количеством воды (лучше теплой), постепенно добавляя новые порции воды до полного растворения.

4. Приготовление растворов камедей: Растворы камедей изготавливают, растирая их в ступке с небольшим количеством теплой воды, постепенно добавляя новые порции воды до полного растворения.

5. Вещества, относящиеся к группе ограниченно набухающих: К группе ограниченно набухающих ВМС относятся белки (например, казеин), желатин и крахмал, а также целлюлоза.

6. Расчет ингредиентов для слизи крахмала 200,0:

   • Крахмал: 4,0 г

   • Вода очищенная общая: 196 мл

   • Вода очищенная холодная: 16 мл

   • Вода очищенная горячая (кипящая): 180 мл.

7. Приготовление слизи по рецепту:

   1. На весах отвешивают 4,0 г крахмала и смешивают с 16 мл холодной воды в ступке или стаканчике.

   2. В фарфоровую чашку отмеривают 180 мл воды, доводят ее до кипения.

   3. Тонкой струйкой при помешивании добавляют взвесь крахмала в кипящую воду.

   4. Кратковременно кипятят (1-2 минуты) до просветления и загустения.

   5. При необходимости охлажденную слизь доводят водой до массы 200,0 г.

8. Концентрация растворов желатина, если она не указана в рецепте: В тех случаях, когда концентрация не обозначена в рецепте, растворы желатина готовят 5%.

9. Приготовление растворов желатина:

   1. Набухание: Отвешивают желатин, помещают в чашку, заливают 10-кратным количеством холодной воды и оставляют набухать на 30–40 минут.

   2. Растворение: К набухшему желатину добавляют остальную воду, помещают на водяную баню (60-70 °C) и при перемешивании добиваются полного растворения до получения прозрачного раствора, после чего при необходимости процеживают.

10. Особенности приготовления растворов МЦ:

    1. Метилцеллюлозу (МЦ) заливают водой, нагретой до 80–90 °C, в количестве, равном половине требуемого объема раствора, для более быстрого и полного растворения.

    2. После охлаждения до комнатной температуры добавляют остальную холодную воду.

    3. Смесь оставляют в холодильнике на 10–13 часов до полного растворения

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ РЕЦЕПТУРНЫЕ ПРОПИСИ

1. Rp.: Acidiydrochloric 4 ml

Pepsini 2,0

Aquaepurificatae 150 ml

M.D.S.: По 1 ч. ложке 3 раза в день .Ребенку 5 лет.

2. Rp.: Sol. Acidi hydrochloric 2% - 150 ml

Pepsini 1,0

M.D.S.: По 1 дес. ложке 3 раза в день

3. Rp.: Extr. Belladonnae 0,2

Natrii hydrocarbonatis 1,0

Sol.Calciichloride 2,0 -150 ml

M. D.S.: По 1 дес. л. 2 раза в день.( использовать экстракт густой)

4. Rp.: Extr. Belladonnae 0,2

Natrii benzoatis

Natrii hydrocarbonatis aa 1,0

Aquae purificatae 100 ml

M. D.S.: По 1 дес. л. 3 раза в день.( использовать раствор густого экстракта 1:2)

5. Rp.: Extr.Glycyrrhizae sicci 2,0

Natrii bromidi

Natrii hydrocarbonatis aa 1,0

Aquae purificatae 100 m

М.D. S.: По 1 ст. ложке 3 раза в день.( использовать сухие вещества)

6. Rp.: MucilaginisAmyli 200,0

            D.S.: По 1 ст. ложке перед едой

7. Rp.: Mucilaginis Amyli ex 3,0 – 200,0

Сhlorali hydrate 1,0

M. D.S.: Дляклизм

8. Rp.: Sol. Gelatinae 150 ml

D.S.: По 1 ст. Ложке перед едой

8. Rp.: Acidi hydrochloric 4 ml

Pepsini 2,0

Aquaepurificatae 150 ml

M.D.S.: По 1 ч. ложке 3 раза в день .Ребенку 5 лет.

9. Rp.: Sol. Acidi hydrochloric 2% - 150 ml

Pepsini 1,0

M.D.S.: По 1 дес. ложке 3 раза в день

10. Rp.: Extr. Belladonnae 0,2

Natrii hydrocarbonatis 1,0

Sol.Calciichloride 2,0 -150 ml

M. D.S.: По 1 дес. л. 2 раза в день.( использовать экстракт густой)

11. Rp.: Extr. Belladonnae 0,6

Natrii benzoatis

Natrii hydrocarbonatis aa 1,0

 Aquae purificatae 300 ml

M. D.S.: По 1 дес. л. 3 раза в день.( использовать раствор густого экстракта 1:2)

12. Rp.: Extr.Glycyrrhizae sicci 8,0

Natrii bromidi

Natrii hydrocarbonatis aa 1,0

 Aquae purificatae 400 m

М.D. S.: По 1 ст. ложке 3 раза в день.( использовать сухие вещества)

13. Rp.: MucilaginisAmyli 300,0

D.S.: По 1 ст. ложке перед едой

14. Rp.: Mucilaginis Amyli ex 5,0 – 500,0

Сhlorali hydrate 1,0

M. D.S.: Дляклизм

15. Rp.: Extr. Belladonnae 0,5

Natrii benzoatis

Natrii hydrocarbonatis aa 1,0

 Aquae purificatae 300 ml

M. D.S.: По 1 дес. л. 3 раза в день.( использовать раствор густого экстракта 1:2)

16. Rp.: Extr.Glycyrrhizae sicci 3,0

Natrii bromidi

 Natrii hydrocarbonatis aa 2,0

 Aquae purificatae 200 ml

М.D. S.: По 1 ст. ложке 3 раза в день.( использовать сухие вещества)

ПРИЛОЖЕНИЕ 4

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ

1.	Внешний вид	1 балл
2.	Подготовка рабочего места	0,5 балла
3.	Дневник	1 балл
4.	Теоретическая подготовка	3,5 балла
5.	Практическая работа	3,5 балла
6.	Уборка рабочего места	0,5 балла