1. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

1.1. Организационно-воспитательный момент:

приветствие;

проверка посещаемости, внешнего вида учащихся;

оформление журнала;

ответы на вопросы, возникшие при самоподготовке, контроль неотработанных занятий;

постановка учебных целей, мотивация.

2. ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Проверка дневников

2.2. Проверка пройденного материала:

- фронтальный опрос (ПРИЛОЖЕНИЕ 1);

2.3. Разбор рецептов для практического изготовления по прописям:

Rp.: Protargoli 0,1

Glycerini 2,0

Aquаe purificatae 30ml

M.D.S. Дляспринцевания

Rp.: Sol. Collargoli 0,5% - 10ml

D.S. По 2 капли в нос

Rp.: Sol. Ichthyoli 5% - 40 mlD.S. Примочка

D.S. Примочка

2.4. Выполнение учащимися практической работы:

Преподаватель даёт указания по подбору контейнеров, средств укупорки, изготовлению. Под руководством преподавателя учащиеся изготавливают ЛФ, оценивают их качество, оформляют дневники.

2.5. Самостоятельная работа учащихся:

Учащиеся выполняют тест и задания по индивидуальным рецептурным прописям (ПРИЛОЖЕНИЕ 2,3).

3. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ ЧАСТЬ

3.1. Подведение итогов урока:

Преподаватель принимает у учащихся работу.

Выставление отметок в журнал (ПРИЛОЖЕНИЕ 4).

3.2. Домашнее задание

1. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студ. Сред. Проф. Учеб. Заведений / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2004. – 464 с.

Стр. 235-240

Рецептура

4. СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

Основная

1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 656 с.

Дополнительная

2. Гроссман, В.А. Фармацевтическая технология : учеб. пособие / В. А. Гроссман. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. – 320 с.

3. Юркевич, А.Б. Фармацевтическая технология аптечного изготовления лекарственных средств : пособие для студентов вузов / А. Б. Юркевич, И. И. Бурак ; М-во здравоохранения Республики Беларусь, Витебский гос. мед. ун-т. – Витебск : [ВГМУ], 2014. – 418 с.

4. Государственная фармакопея Республики Беларусь. (ГФ. РБ.II) В 2 т. Т. 2. Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья / Мин-во здравоохр. Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» ; под общ.ред. С.И. Марченко. – Молодечно: Тип.«Победа», 2016. – 1368 с.

5. Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ. РБ.II) В 2 т. Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств / Мин-во здравоохр. Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ.ред. А.А. Шеряков. – Молодечно: Тип.«Победа», 2012. – 1220 с.

Нормативные правовые акты

6. О здравоохранении : Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 года № 2435-XII: с изм. и доп.

7. О лекарственных средствах: Закон Республики Беларусь от 17 ноября 2014 года № 203-З: с изм. и доп.

8. Об утверждении инструкции о порядке выписки рецепта врача и создания электронных рецептов врача: постановление министерства здравоохранения Республики Беларусь 31.10.2007 №99.

9. Об утверждении санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек»: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 1 октября 2012 №154.

10. Об утверждении инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 №49.

11. Об утверждении Надлежащей аптечной практики ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 6 октября 2025 г. № 138.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

ФРОНТАЛЬНЫЙ ОПРОС.

1. Определение коллоидных растворов и их особенности.

2. Строение мицеллы.

3. Понятие устойчивости коллоидных растворов и факторы, нарушающие её.

4. Защищенный коллоиды:

5. Растворы протаргола.

6. Растворы колларгола.

7. Растворы ихтиола.

8. Оценка качества и хранение растворов защищенных коллоидов

1. Определение коллоидных растворов и их особенности

Коллоидные растворы (золи) — это ультрамикрогетерогенные дисперсные системы, в которых вещество дисперсной фазы нерастворимо в дисперсионной среде. Структурной единицей в них является комплекс молекул, атомов или ионов, называемый мицеллой.

Основные особенности:

· Размер частиц: Мицеллы имеют размеры от 1 до 100 нм, что позволяет им проходить через обычные фильтры, но не видно в оптический микроскоп.

· Физические свойства: Растворы способны рассеивать свет (конус Тиндаля), имеют малую скорость диффузии и низкое, непостоянное осмотическое давление.

· Устойчивость: Это агрегативно и термодинамически неустойчивые системы, что является их главной отличительной чертой от истинных растворов.

2. Строение мицеллы

В гетерогенных коллоидных растворах структурной единицей является мицелла. Согласно современным представлениям, мицелла — это сложный электронейтральный агрегат, который обычно состоит из трех частей:

1. Ядро: Агрегат нерастворимых молекул или атомов дисперсной фазы.

2. Адсорбционный слой: Состоит из потенциалопределяющих ионов, адсорбированных на поверхности ядра, и придает мицелле заряд.

3. Диффузный слой: Состоит из противоионов, которые окружают адсорбционный слой и компенсируют его заряд.

Таким образом, мицелла в целом является электронейтральной, но обладает двойным электрическим слоем (ДЭС), который играет ключевую роль в ее устойчивости.

3. Понятие устойчивости коллоидных растворов и факторы, нарушающие её

Устойчивость коллоидных растворов делится на два вида:

· Седиментационная устойчивость: Способность частиц оставаться во взвешенном состоянии.

· Агрегативная устойчивость: Способность частиц противостоять слипанию. Именно ее задачей технолога является обеспечить для максимального терапевтического эффекта. Потеря агрегативной устойчивости называется коагуляцией.

Основные факторы, вызывающие коагуляцию и нарушающие устойчивость:

· Электролиты: Добавление низкомолекулярных электролитов (особенно солей тяжелых металлов).

· Изменение температуры.

· Механическое воздействие: Длительное перемешивание, взбалтывание, ультразвук.

· Изменение рН среды.

· Воздействие света.

· Высокая концентрация неэлектролитов: Например, сахарный сироп, глицерин, этиловый спирт.

4. Защищенные коллоиды

Защищенные коллоиды — это искусственно созданные системы, которые представляют собой золи (например, металлического серебра), стабилизированные добавлением высокомолекулярных соединений (ВМС).

Механизм: Молекулы ВМС адсорбируются на поверхности коллоидной частицы, создавая вокруг нее прочную гидрофильную оболочку (структурно-механический барьер). Эта оболочка препятствует сближению и слипанию частиц, тем самым резко повышая агрегативную устойчивость золя. Благодаря этому свойству, высушенные защищенные коллоиды часто могут повторно образовывать золи при простом добавлении воды.

5. Растворы протаргола

Характеристика: Протаргол (Argentum proteinicum) — это коллоидный оксид серебра (около 8% Ag₂O), защищенный продуктами гидролиза белка (щелочным альбуминатом). Представляет собой коричневато-желтый порошок.

Технология приготовления:
Растворы протаргола готовят в массо-объемной концентрации.

1. Набухание: В подставку отмеривают рассчитанное количество воды очищенной. На ее поверхность тонким слоем насыпают порошок протаргола и оставляют в покое на 10–15 минут.

2. Важно: Раствор категорически запрещается взбалтывать и перемешивать на этой стадии, так как это приводит к слипанию частиц, образованию пены и замедлению растворения (явление имбибиции).

3. Растворение: После набухания раствор осторожно перемешивают до полного растворения.

4. Фильтрация: При необходимости процеживают через рыхлый тампон ваты, промытый горячей водой, или стеклянные фильтры №1 и №2. Бумажные фильтры использовать нельзя, так как ионы металлов в их составе вызывают коагуляцию.

5. С глицерином: Если в рецепте прописан глицерин, протаргол сначала растирают в ступке с глицерином, а затем постепенно добавляют воду.

Хранение: Протаргол светочувствителен. Под действием света серебро восстанавливается, и раствор темнеет. Поэтому его отпускают во флаконах из оранжевого стекла и хранят в защищенном от света месте. Растворы нестойки и быстро портятся.

6. Растворы колларгола

Характеристика: Колларгол (Collargolum, Argentum colloidale) — это коллоидное металлическое серебро (около 70%), защищенное натриевыми солями лизальбиновой и протальбиновой кислот. Внешне представляет собой зеленовато-черные чешуйки или порошок.

Технология приготовления:
Технология зависит от концентрации:

· До 1% (включительно): Раствор можно готовить прямо во флаконе для отпуска. Во флакон отмеривают воду, добавляют колларгол и встряхивают до полного растворения.

· Выше 1%: Готовят в ступке. Колларгогл помещают в ступку, добавляют небольшое количество воды и оставляют на 2–3 минуты для набухания, затем растирают и, постепенно добавляя оставшуюся воду, доводят до растворения.

Фильтрация и хранение: Как и для протаргола, фильтрация через бумажные фильтры не допускается. Хранят в прохладном, защищенном от света месте.

7. Растворы ихтиола

Характеристика: Ихтиол (Ichthyolum, Ammonium sulfoichthyolicum) — природный защищенный коллоид. Представляет собой 50-55% водный раствор аммониевых солей сульфокислот сланцевого масла.

Технология приготовления:
Ихтиол — густая сиропообразная жидкость, хорошо растворимая в воде и глицерине.

1. В подставку или флакон для отпуска отмеривают расчетное количество воды.

2. Добавляют ихтиол и перемешивают стеклянной палочкой до полного растворения.

3. Важно: Водные растворы ихтиола при взбалтывании очень сильно пенятся. Поэтому для приготовления используют фарфоровую посуду и перемешивание, а не взбалтывание.

4. Раствор можно фильтровать при необходимости.

Несовместимость: Ихтиол несовместим с сильными кислотами, солями алкалоидов и солями тяжелых металлов (кальция, аммония, ртути, меди, свинца, цинка, висмута), так как они вызывают его коагуляцию и выпадение в осадок.

8. Оценка качества и хранение растворов защищенных коллоидов

Оценка качества проводится по общим для жидких лекарственных форм правилам:

· Проверка документации (рецепт, паспорт письменного контроля).

· Контроль упаковки и правильности оформления.

· Оценка цвета, запаха и однородности: Для защищенных коллоидов характерна опалесценция (легкое свечение в проходящем свете), что не является браком.

· Контроль на отсутствие механических включений.

· Контроль отклонений в объеме или массе.

Хранение:
Хранят в прохладном, защищенном от света месте, в плотно укупоренных флаконах. Это требование обусловлено их низкой агрегативной устойчивостью и высокой скоростью микробной порчи. Препараты с признаками необратимой коагуляции отпуску не подлежат.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

ТЕСТ «ВМС. КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ»

1. Общими свойствами растворов ВМС и защищенных коллоидов, которые учитывают при их изготовлении, являются: а) большой размер молекулы; б) тип дисперсной системы; в) высокая вязкость; г) отрицательное влияние электролитов; д) малая скорость диффузии.

2. Коллоидное состояние веществ в воде характерно: а) меди сульфата; б) крахмала; в) ихтиола; г) пепсина; д) протаргола.

3. Смесь сульфидов, сульфатов и сульфонатов, полученных при сухой перегонке битуминозных сланцев, содержит: а) колларгол; б) протаргол; в) деготь; г) ихтиол.

4.Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не взбалтывая: а) колларгол; б) крахмал; в) пепсин; г) желатин; д) протаргол.

5. Коагуляцию в коллоидных растворах вызывают: А) электролиты; Б) спирты (глицерин, спирт этиловый); В) механические и ультразвуковые воздействия; Г) изменения температуры; Д) все перечисленные факторы.

6. При изготовлении и хранении коллоидных растворов провизор-технолог должен учитывать, что они – системы: а) гомогенные; б) с малой величиной осмотического давления; в) термодинамически устойчивые.

7. Нагревание - необходимый фактор получения водных растворов: а) йода; б) кислоты борной; в) фурацилина; г) камфоры; д) протаргола.

8. Колларгол при изготовлении его растворов:

А) растворяют в горячей воде; б) растирают с водой до растворения; в) насыпают на поверхность воды для предварительного набухания; г) растворяют при нагревании на водяной бане.

9. Для освобождения растворов защищенных коллоидов от механических включений можно использовать:

А) ватный тампон, промытый водой; б) стеклянные фильтры; в) двойной слой марли; г) обычные бумажные фильтры.

10. Предупредительной надписью «Перед употреблением подогреть» снабжают растворы: А) крахмала; б) камедей; в) желатина; г) ихтиола; д) протаргола.

11. К классу неограниченно набухающих ВМС относятся: а) трипсин; б) пепсин; в) желатин; г) крахмал; д) камеди.

12. Образование вязкой структуры геля при изготовлении растворов крахмала обусловлено содержанием: А) амилозы; б) амилопектина; в) декстрана; г) пектина.

13. Переход стадии набухания в стадию собственно растворения не требует изменения условий растворения при изготовлении растворов: А) крахмала; б) желатина; в) пепсина; г) протаргола.

14. При изготовлении микстур, содержащих пепсин, кислоту хлористоводородную и сироп сахарный, пепсин добавляют: А) к кислоте хлористоводородной; б) сиропу сахарному; в) воде очищенной; г) воде очищенной, подкисленной раствором кислоты хлористоводородной(1:10).

15. При отсутствии указаний в рецепте в соответствии с ГФ изготавливают раствор крахмала: а) 1%; б) 2%; в) 5%; г) в массообъёмной концентрации; д) концентрации по массе; е) концентрации по объёму.

16. В процессе неправильного хранения в растворах ВМС могут проходить процессы: а) высаливания; б) застудневания; в) коацервации; г) все перечисленные.

1. Общими свойствами растворов ВМС и защищенных коллоидов, которые учитывают при их изготовлении, являются:
а) большой размер молекулы; в) высокая вязкость; г) отрицательное влияние электролитов; д) малая скорость диффузии.
(Тип дисперсной системы различен: ВМС – истинные растворы, защищенные коллоиды – гетерогенные системы, поэтому «б» не подходит.)

2. Коллоидное состояние веществ в воде характерно:
в) ихтиола; д) протаргола.
(Крахмал в холодной воде образует гель, но это ВМС; пепсин – истинный раствор ВМС; медь сульфат – низкомолекулярное соединение.)

3. Смесь сульфидов, сульфатов и сульфонатов, полученных при сухой перегонке битуминозных сланцев, содержит:
г) ихтиол.

4. Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не взбалтывая:
д) протаргол.
(Для предварительного набухания и предотвращения слипания частиц.)

5. Коагуляцию в коллоидных растворах вызывают:
Д) все перечисленные факторы (электролиты, спирты, механические и ультразвуковые воздействия, изменения температуры).

6. При изготовлении и хранении коллоидных растворов провизор-технолог должен учитывать, что они – системы:
б) с малой величиной осмотического давления.
(Коллоидные растворы гетерогенны и термодинамически неустойчивы, поэтому «а» и «в» неверны.)

7. Нагревание – необходимый фактор получения водных растворов:
в) фурацилина.
(Борная кислота растворяется и в холодной воде, но медленно; фурацилин – обязательно при нагревании.)

8. Колларгол при изготовлении его растворов:
б) растирают с водой до растворения (при концентрации выше 1%); при концентрации до 1% можно взбалтывать во флаконе.

9. Для освобождения растворов защищенных коллоидов от механических включений можно использовать:
а) ватный тампон, промытый водой; б) стеклянные фильтры; в) двойной слой марли.
(Бумажные фильтры вызывают коагуляцию, поэтому «г» не используют.)

10. Предупредительной надписью «Перед употреблением подогреть» снабжают растворы:
в) желатина (способен застудневать при хранении).
(Растворы крахмала также могут густеть, но традиционно эта надпись обязательна для желатина.)

11. К классу неограниченно набухающих ВМС относятся:
а) трипсин; б) пепсин; в) желатин; д) камеди.
(Крахмал – ограниченно набухающее ВМС.)

12. Образование вязкой структуры геля при изготовлении растворов крахмала обусловлено содержанием:
а) амилозы (линейный полисахарид, ответственен за гелеобразование).

13. Переход стадии набухания в стадию собственно растворения не требует изменения условий растворения при изготовлении растворов:
в) пепсина (растворяется без нагревания); г) протаргола (набухает и растворяется при комнатной температуре).
(Для крахмала и желатина необходимо нагревание.)
Примечание: если допускается только один ответ, чаще всего выбирают пепсин как типичного представителя ВМС.

14. При изготовлении микстур, содержащих пепсин, кислоту хлористоводородную и сироп сахарный, пепсин добавляют:
г) воде очищенной, подкисленной раствором кислоты хлористоводородной (1:10).
(Сначала готовят подкисленную воду, затем растворяют пепсин.)

15. При отсутствии указаний в рецепте в соответствии с ГФ изготавливают раствор крахмала:
б) 2%.

16. В процессе неправильного хранения в растворах ВМС могут проходить процессы:
г) все перечисленные (высаливание, застудневание, коацервация).

 

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ РЕЦЕПТУРНЫЕ ПРОПИСИ

1Rp.: Protargoli 1,0

Aquae purify. 60 ml

М. D.S.: . Для спринцевания

2.Rp.: Sol. Сollargoli 0,5% -200ml

М.D. S.: По 2 кап. в нос 2 раза в день.

3.Rp.: Sol. Ichthyoli 3% - 140ml

D. S.: Примочка.

4.Rp.: Protargoli 0,5

Glycerini 5,0

Aquae purify. 50 ml

М. D.S.: . Для спринцевания

5.Rp.: Sol. Сollargoli 2% -300ml

М.D.S.: По 2 кап. В нос 2 раза в день.

6.Rp.: Sol. Ichthyoli 1% - 60ml

D. S.: Примочка.

7.Rp.: Solutionis Protargoli 1 % — 20 ml

Da. Signa. По 2 капли З раза в день в обе ноздри

8. Rp.: Protargoli 2,0

Aquae purificatae 200 ml

Misce. Da. Signa. Дляспринцеваний

9. Rp.: Protargoli 2,0

Glyceroni 5,0

Aquae purificatae 50 ml

Misce. Da. Signa. Для смазывания слизистой оболочки полости рта

10. Rp.: Solutionis Ichthyoli 10 % - 200 ml

Extracti Belladonnae 0,2

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке на микроклизму

11.Rp.: Ichthyoli 4,0

Aquaepurificatae 200 ml

Misce. Da. Signa. Для примочек

12.Rp.: Sol. Сollargoli 0,5% -200ml

М.D. S.: По 2 кап. в нос 2 раза в день.

13.Rp.: Sol. Ichthyoli 3% - 140ml

D. S.: Примочка.

14.Rp.: Protargoli 0,5

Glycerini 5,0

Aquae purify. 50 ml

М. D.S.: . Для спринцевания

15.Rp.: Sol. Сollargoli 2% -300ml

М.D.S.: По 2 кап. В нос 2 раза в день.

16.Rp.: Sol. Ichthyoli 1% - 60ml

D. S.: Примочка.

ПРИЛОЖЕНИЕ 4

Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml Pepsini 2,0 Aquae purificatae 150 ml M. D. S. По 1 десертной ложке 3 раза в день

Vo = 154ml 4мл 8,3 % HCl 2,0 150ml

Проверка доз

Acidum hydrochloricum

КП = = 15,4

Р.Д.= = 0,26мл < ВРД= 2мл

С.Д. = 0,26 3=0,78мл < ВСД=6мл

Дозы не завышены

% тв.вв. = = 1,29%

С_max = = 3,28% > % тв.вв.

Прописана жидкая лекарственная форма – микстура, в состав которой входит высокомолекулярное соединение – пепсин. Для оказания терапевтического эффекта, его растворяем в растворе кислоты хлористоводородной. Раствор процеживаем по мере надобности через рыхлый ватный тампон, промытый горячей водой. Подбираем флакон на 150мл тёмного стекла, пробку и крышку к нему. Цилиндром отмериваем 150мл воды очищенной, переливаем в подставку, цилиндром отмериваем 4мл 8,3% раствора кислоты хлористоводородной, переливаем в подставку, взбалтываем. На ВР – 5,0 взвешиваем 2,0 пепсина, пересыпаем в подставку, взбалтываем до растворения, проверяем на отсутствие механических включений, переливаем во флакон для отпуска, укупориваем, проверяем герметичность укупорки. Этикетки «Внутреннее», дописываем условия хранения хранить в прохладном месте, хранить в защищённом от света месте, дополнительная этикетка «Перед применением взбалтывать», ППК.

ППК №1

Микстура

Aquae purificatae 150ml

Sol.Acidi hydrochlorici (8,3%) 4ml

Pepsini 2,0

Подпись